FDA อนุมัติโฟมเฉพาะสำหรับโรคสะเก็ดเงินของแผ่นหนังศีรษะและร่างกาย

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย drugs.com.

โดย Lori Solomon Healthday Reporter

วันอังคารที่ 27 พฤษภาคม 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Zoryve (roflumilast) โฟมเฉพาะที่ 0.3 เปอร์เซ็นต์สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินของคราบจุลินทรีย์ของหนังศีรษะและร่างกายในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปี

การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 3 และการทดลอง 204 การทดลองระยะที่ 2 ซึ่งร่วมกันสุ่มผู้ใหญ่ 736 คนและวัยรุ่นที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปพร้อมกับโรคสะเก็ดเงินที่ไม่รุนแรงถึงรุนแรงของหนังศีรษะและร่างกาย ประสิทธิผลการรักษาได้รับการประเมินโดยใช้การประเมินระดับโลก (IGA) ระดับคลินิก

ในการทดลอง ARRECTION, 66.4 เปอร์เซ็นต์ของบุคคลที่ได้รับการรักษาด้วยโฟม Zoryve เทียบกับ 27.8 เปอร์เซ็นต์ที่ได้รับการรักษาด้วยโฟมที่ผ่านมา ในสัปดาห์ที่ 8 ผลประโยชน์ที่คล้ายกันถูกพบในการทดลอง 204 ในสัปดาห์ที่ 8 โดยมี 56.7 เปอร์เซ็นต์ของบุคคลที่ได้รับการรักษาด้วยโฟม Zoryve ที่ประสบความสำเร็จในระดับหนังศีรษะเมื่อเทียบกับ 11.0 เปอร์เซ็นต์ของบุคคลที่ได้รับการรักษาด้วยโฟมยานพาหนะที่ตรงกันและ 39.0 เทียบกับ 7.4 เปอร์เซ็นต์ตามลำดับ

"ในการทดลองทางคลินิกโฟม zoryve ไม่เพียง แต่ล้างโล่สะเก็ดเงินอย่างมีประสิทธิภาพในร่างกายและหนังศีรษะ แต่ยังช่วยบรรเทาอาการคันได้อย่างรวดเร็ว zoryve สามารถใช้อย่างปลอดภัยในช่วงเวลาใด ๆ นักวิจัยการทดลองทางคลินิกกล่าวในแถลงการณ์ "โฟม zoryve ช่วยให้ผู้ป่วยรักษาร่างกายของพวกเขาด้วยใบสั่งยาหนึ่งใบเปลี่ยนภูมิทัศน์การรักษาสำหรับหนังศีรษะและโรคสะเก็ดเงินร่างกาย"

การอนุมัติ zoryve ได้รับการรักษาด้วย arcutis biotherapeutics

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-05-28 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม