Az FDA jóváhagyja a Tremfyát az aktív Crohn -betegség esetén felnőtteknél

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, Bpharm. Utoljára frissítették 2025. március 25-én.

2025. március 24., hétfő-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta a Tremfyát (Guselkumab) felnőtt betegek számára, akik mérsékelten vagy súlyosan aktív Crohn-betegségben szenvednek. Crohn -betegségben szenvedő felnőttek számára.

A jóváhagyás a 3. fázisú kísérletek adatain alapul. A graviti vizsgálatban a Tremfya (400 mg szubkután indukció a 0., 4. és 8. héten) szignifikánsan magasabb klinikai remissziót (56 versus 22 %) és endoszkópos választ (34 versus 15 %) eredményezett a placebóval összehasonlítva. Hasonló eredményeket figyeltünk meg a Galaxi 2 és a Galaxi 3 kísérletekben, amelyek összehasonlították a 200 mg -os Intravénás indukciót a 0., 4. és 8. héten a placebóval. Kanada nyilatkozatában mondta. "Fontos szempont, hogy a teljesen szubkután kezelés választást és rugalmasságot kínál azoknak a betegeknek és szolgáltatóknak, akik még nem voltak elérhetők."

A Tremfya jóváhagyását Johnson & Johnsonnak adták.

Többet Információ

Jogi nyilatkozat: Statisztikai adatok az orvosi cikkekben általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-03-25 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak