FDA อนุมัติ tremfya สำหรับโรค Crohn ที่ใช้งานอยู่ในผู้ใหญ่

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ทบทวนทางการแพทย์โดย Carmen Pope, Bpharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 25 มีนาคม 2568

โดย Lori Solomon Healthday Reporter

วันจันทร์ที่ 24 มีนาคม 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Tremfya (Guselkumab) สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรค Crohn อย่างรุนแรงพอสมควร สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Crohn

การอนุมัติจะขึ้นอยู่กับข้อมูลจากการทดลองสามเฟส 3 ในการศึกษา Graviti, tremfya (400 mg subcutaneous เหนี่ยวนำในสัปดาห์ที่ 0, 4 และ 8) นำไปสู่การให้อภัยทางคลินิกที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (56 เทียบกับ 22 เปอร์เซ็นต์) และการตอบสนองการส่องกล้อง (34 เทียบกับ 15 เปอร์เซ็นต์) เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ผลลัพธ์ที่คล้ายกันถูกพบในการทดลอง Galaxi 2 และ Galaxi 3 ซึ่งเปรียบเทียบ tremfya 200 มก. การเหนี่ยวนำทางหลอดเลือดดำในสัปดาห์ที่ 0, 4 และ 8 กับยาหลอก

"แม้จะมีความคืบหน้าในการจัดการโรคของ Crohn แคนาดากล่าวในแถลงการณ์ "ที่สำคัญระบบการปกครองใต้ผิวหนังอย่างสมบูรณ์มีตัวเลือกและความยืดหยุ่นสำหรับผู้ป่วยและผู้ให้บริการที่ไม่เคยมีมาก่อน"

ได้รับการอนุมัติจาก Tremfya ให้กับ Johnson & Johnson.

เพิ่มเติม ข้อมูล

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-03-25 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม