FDA chấp thuận Tremfya cho bệnh Crohn hoạt động ở người lớn

Theo dõi Drugslib trên

Thứ Hai, ngày 24 tháng 3 năm 2025-Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Tremfya (Guselkumab) cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Crohn hoạt động vừa phải. Đối với người lớn mắc bệnh Crohn.

Phê duyệt dựa trên dữ liệu từ ba thử nghiệm giai đoạn 3. Trong nghiên cứu Graviti, Tremfya (cảm ứng dưới da 400 mg ở tuần 0, 4 và 8) đã dẫn đến sự thuyên giảm lâm sàng cao hơn đáng kể (56 so với 22 phần trăm) và đáp ứng nội soi (34 so với 15 phần trăm) khi so sánh với giả dược. Các kết quả tương tự đã được nhìn thấy trong các thử nghiệm Galaxi 2 và Galaxi 3, so sánh cảm ứng tiêm tĩnh mạch Tremfya 200 mg ở tuần 0, 4 và 8 với giả dược. Alberta, Canada, cho biết trong một tuyên bố. "Điều quan trọng, chế độ dưới da hoàn toàn cung cấp sự lựa chọn và linh hoạt cho bệnh nhân và nhà cung cấp chưa có sẵn trước đó."

Sự chấp thuận của Tremfya đã được cấp cho Johnson & Johnson.

nhiều hơn Thông tin

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-03-25 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến