Az FDA jóváhagyja a Tremfyát a colitis ulcerosa kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lori Solomon HealthDay Reporter

HÉTFŐ, 2024. szeptember 16. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Tremfyát (guselkumabot) közepesen vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő felnőttek kezelésére.

A Tremfya az első és egyetlen kettős hatású interleukin-23 gátló aktív vastagbélgyulladásban engedélyezett. A 0., 4. és 8. héten 200 mg-os indukciós adag intravénásan történő beadása engedélyezett egészségügyi szakember által.

A jóváhagyás a QUASAR 2b/3 fázisú vizsgálat eredményein alapul. A négyhetente 200 mg-os Tremfya szubkután (SC) fenntartó kezelésben részesülő betegek fele és a nyolchetente 100 mg-os Tremfya SC-t kapó betegek 45 százaléka érte el a klinikai remisszió elsődleges végpontját a 44. héten, szemben a placebót kapó betegek 19 százalékával. Egy év alatt a betegek 34 százaléka (200 mg) és 35 százaléka (100 mg) ért el endoszkópos remissziót, szemben a placebót kapó 15 százalékukkal.

"A Tremfya-kezelés jelentős javulást eredményezett a fekélyes vastagbélgyulladás krónikus tüneteiben , és ami még fontosabb, a bélnyálkahártya endoszkópos megjelenésének normalizálása” – nyilatkozta David T. Rubin, a Chicagói Orvostudományi Egyetem munkatársa, a QUASAR program vezető kutatója.

A Tremfya jóváhagyását a Johnson & Johnson megkapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-09-17 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak