FDA อนุมัติ Tremfya สำหรับอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันจันทร์ที่ 16 กันยายน 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยา Tremfya (guselkumab) ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในระดับปานกลางถึงรุนแรง

Tremfya เป็นยาตัวแรกและตัวเดียวเท่านั้น สารยับยั้ง interleukin-23 แบบ dual-acting ได้รับการอนุมัติในโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล ได้รับการอนุมัติให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำในขนาดยาเหนี่ยวนำ 200 มก. ในสัปดาห์ที่ 0, 4 และ 8 โดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ

การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการศึกษา QUASAR ระยะที่ 2b/3 ผู้ป่วยครึ่งหนึ่งที่ได้รับ Tremfya 200 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (SC) ทุกๆ สี่สัปดาห์ และร้อยละ 45 ของผู้ป่วยที่ได้รับ Tremfya 100 มก. SC ทุกๆ แปดสัปดาห์ บรรลุจุดสิ้นสุดปฐมภูมิของการบรรเทาอาการทางคลินิกในสัปดาห์ที่ 44 เทียบกับร้อยละ 19 ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ในหนึ่งปี ผู้ป่วยร้อยละ 34 (200 มก.) และ 35 เปอร์เซ็นต์ (100 มก.) สามารถบรรเทาอาการโดยการส่องกล้องได้ เมื่อเทียบกับร้อยละ 15 ที่ได้รับยาหลอก

"การรักษาด้วย Tremfya ส่งผลให้อาการเรื้อรังของลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ และที่สำคัญคือการทำให้การส่องกล้องของเยื่อบุลำไส้เป็นปกติ" นพ. David T. Rubin จากมหาวิทยาลัยแพทยศาสตร์ชิคาโกและหัวหน้านักวิจัยของโปรแกรม QUASAR กล่าวในแถลงการณ์

การอนุมัติ Tremfya มอบให้กับ Johnson & Johnson

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-09-17 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม