FDA chấp thuận Tremfya điều trị viêm loét đại tràng

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

THỨ HAI, ngày 16 tháng 9 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Tremfya (guselkumab) để điều trị cho người lớn mắc bệnh viêm loét đại tràng tiến triển ở mức độ vừa phải đến nặng.

Tremfya là thuốc đầu tiên và duy nhất chất ức chế interleukin-23 tác dụng kép được phê duyệt trong viêm loét đại tràng đang hoạt động. Nó được phê duyệt để sử dụng dưới dạng liều cảm ứng 200 mg tiêm tĩnh mạch vào tuần 0, 4 và 8 bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ nghiên cứu QUASAR giai đoạn 2b/3. Một nửa số bệnh nhân được duy trì Tremfya 200 mg tiêm dưới da (SC) cứ sau 4 tuần và 45% bệnh nhân dùng Tremfya 100 mg SC mỗi 8 tuần đã đạt được điểm cuối chính là thuyên giảm lâm sàng ở tuần 44 so với 19% bệnh nhân dùng giả dược. Sau một năm, 34% (200 mg) và 35% (100 mg) bệnh nhân đã thuyên giảm qua nội soi so với 15% dùng giả dược.

"Điều trị bằng Tremfya giúp cải thiện đáng kể các triệu chứng mãn tính của viêm loét đại tràng , và quan trọng là bình thường hóa hình ảnh nội soi của niêm mạc ruột", David T. Rubin, MD, từ Đại học Y Chicago và là nhà nghiên cứu chính của chương trình QUASAR, cho biết trong một tuyên bố.

Sự chấp thuận của Tremfya đã được cấp cho Johnson & Johnson.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-09-17 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến