Az FDA jóváhagyja a Tryngolzát a diéta kiegészítőjeként a családi chilomikronémia szindróma esetén

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Elana Gotkine HealthDay Reporter

2024. december 27., PÉNTEK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyta a Tryngolzát (olezarsent) a diéta kiegészítőjeként a trigliceridek csökkentésére a családi kilomikronémia szindrómában (FCS) szenvedő felnőtteknél, ami potenciálisan életveszélyes. - fenyegető akut hasnyálmirigy-gyulladás (AP) az Ionis által kiadott sajtóközlemény szerint Gyógyszerek.

Az adatok azt mutatják, hogy a Tryngolza jelentősen és jelentősen csökkenti a trigliceridszintet FCS-ben szenvedő felnőtteknél, és csökkenti az AP eseményeket, ha napi ≤20 g zsírt tartalmazó diétával alkalmazzák. A Tryngolza-t havonta egyszer öninjektorral kell beadni.

Az FDA jóváhagyása a globális, többközpontú, randomizált, placebo-kontrollos, 3. fázisú Balance klinikai vizsgálat adatain alapult, amelyben olyan felnőttek vettek részt, akiknél genetikailag azonosított FCS és éhgyomri trigliceridszint ≥880 mg/dl volt. A kiindulási állapottól hat hónapig a trigliceridszint jelentős, placebóval korrigált átlagos csökkenése, 42,5 százalék volt. A kiindulási értékről 12 hónapra a csökkenés tovább javult, a trigliceridek placebóval korrigált 57 százalékos átlagos csökkenésével. 12 hónap alatt az AP események klinikailag jelentős csökkenése volt megfigyelhető; egy beteg (5 százalék) tapasztalt egy AP eseményt a Tryngolza csoportban, míg hétnél (30 százalék), akik 11 epizódot tapasztaltak a placebocsoportban. Kedvező biztonsági profilt tapasztaltak Tryngolza esetében.

"Az FCS-ben szenvedő felnőttek most először juthatnak hozzá olyan kezeléshez, amely jelentősen csökkenti a trigliceridszintet és a legyengítő és potenciálisan életveszélyes akut hasnyálmirigy-gyulladás kockázatát" - Brett P. Monia, Ph.D., az Ionis vezérigazgatója nyilatkozta.

A Tryngolza jóváhagyását az Ionis Pharmaceuticals kapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-12-28 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak