FDA อนุมัติ Tryngolza เป็นส่วนเสริมในอาหารสำหรับกลุ่มอาการ Chylomicronemia ในครอบครัว

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Elana Gotkine HealthDay Reporter

วันศุกร์ที่ 27 ธันวาคม 2024 -- Tryngolza (olezarsen) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ให้ใช้เป็นส่วนเสริมในการควบคุมอาหารเพื่อลดไตรกลีเซอไรด์ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรค familial chylomicronemia syndrome (FCS) ซึ่งอาจนำไปสู่ชีวิตได้ - ภัยคุกคามต่อตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน (AP) ตามข่าวประชาสัมพันธ์ที่ออกโดย Ionis Pharmaceuticals

ข้อมูลแสดงให้เห็นว่า Tryngolza มีนัยสำคัญและ ลดระดับไตรกลีเซอไรด์ในผู้ใหญ่ที่มี FCS ได้อย่างมาก และลดเหตุการณ์ AP เมื่อใช้ร่วมกับอาหารที่มีไขมัน ≤20 กรัมต่อวัน Tryngolza มีการจัดการด้วยตนเองเดือนละครั้งผ่านระบบหัวฉีดอัตโนมัติ

การอนุมัติของ FDA อิงตามข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกเรื่องความสมดุลระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์ แบบสุ่มและมีการควบคุมด้วยยาหลอก ที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ที่มี FCS ที่ระบุทางพันธุกรรมและระดับไตรกลีเซอไรด์ขณะอดอาหาร ≥880 มก./ดล. จากค่าพื้นฐานถึงหกเดือน มีการลดระดับไตรกลีเซอไรด์ที่ปรับด้วยยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญที่ร้อยละ 42.5 จากค่าพื้นฐานถึง 12 เดือน การลดลงได้รับการปรับปรุงเพิ่มเติม โดยมีการลดไตรกลีเซอไรด์เฉลี่ยที่ปรับด้วยยาหลอก 57 เปอร์เซ็นต์ ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา เหตุการณ์ AP ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก ผู้ป่วยรายหนึ่ง (5 เปอร์เซ็นต์) พบเหตุการณ์ AP หนึ่งครั้งในกลุ่ม Tryngolza เทียบกับ 7 ราย (30 เปอร์เซ็นต์) ที่มีประสบการณ์ 11 ตอนในกลุ่มยาหลอก พบว่า Tryngolza มีข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ดี

"เป็นครั้งแรกที่ผู้ใหญ่ที่มี FCS สามารถเข้าถึงการรักษาที่ช่วยลดไตรกลีเซอไรด์ได้อย่างมาก และความเสี่ยงต่อการทำให้ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอและอาจถึงแก่ชีวิตได้" Brett P . Monia, Ph.D. ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Ionis กล่าวในแถลงการณ์

การอนุมัติ Tryngolza ให้กับ Ionis Pharmaceuticals

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-12-28 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม