FDA chấp thuận Tryngolza là thuốc bổ sung cho chế độ ăn kiêng đối với hội chứng Chylomicronemia gia đình

Theo dõi Drugslib trên

Dược sĩ.com xem xét về mặt y tế.

Bởi Elana Gotkine HealthDay Phóng viên

THỨ SÁU, ngày 27 tháng 12 năm 2024 -- Tryngolza (olezarsen) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt như một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng nhằm giảm chất béo trung tính ở người lớn mắc hội chứng chylomicronemia gia đình (FCS), hội chứng này có thể dẫn đến tử vong -đe dọa viêm tụy cấp (AP), theo thông cáo báo chí do Ionis Pharmaceuticals đưa ra.

Dữ liệu cho thấy Tryngolza làm giảm đáng kể và đáng kể mức chất béo trung tính ở người lớn với FCS và giảm các biến cố AP khi sử dụng cùng với chế độ ăn kiêng bao gồm 20 g chất béo mỗi ngày. Tryngolza được tự tiêm mỗi tháng một lần thông qua dụng cụ tiêm tự động.

Sự chấp thuận của FDA dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng Cân bằng giai đoạn 3, đa trung tâm, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược trên toàn cầu, liên quan đến những người trưởng thành mắc FCS được xác định về mặt di truyền và mức chất béo trung tính lúc đói ≥880 mg/dL. Từ lúc bắt đầu đến sáu tháng, mức chất béo trung tính được điều chỉnh bằng giả dược đã giảm đáng kể là 42,5%. Từ thời điểm ban đầu đến 12 tháng, mức giảm đã được cải thiện hơn nữa, với mức giảm trung bình 57% được điều chỉnh bằng giả dược về chất béo trung tính. Trong 12 tháng, các biến cố AP đã giảm có ý nghĩa lâm sàng; một bệnh nhân (5%) đã trải qua một biến cố AP trong nhóm Tryngolza, so với bảy (30%) đã trải qua 11 đợt trong nhóm dùng giả dược. Đã có hồ sơ an toàn thuận lợi cho Tryngolza.

"Lần đầu tiên, người lớn mắc FCS giờ đây có thể tiếp cận một phương pháp điều trị làm giảm đáng kể chất béo trung tính và nguy cơ suy nhược cũng như viêm tụy cấp có khả năng đe dọa tính mạng," Brett P Monia, Ph.D., giám đốc điều hành của Ionis, cho biết trong một tuyên bố.

Tryngolza đã được phê duyệt cho Ionis Pharmaceuticals.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-12-28 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến