Az FDA jóváhagyja a triptir (acoltremon) szemészeti oldatot a száraz szembetegség kezelésére
Az FDA jóváhagyja a triptir (acoltremon) Szemészeti oldatot a száraz szembetegség kezelésére
Genf-(Business Wire), 2025. május 28.-Az Alcon (hat/NYSE: Alc), a szemgondozás globális vezetője, aki az embereknek a SEGITTROMS-t jelentette (ma bejelentette az USA Élelmiszer-adminisztrációját (FDA), amelyet a GRILTROTRE TROMTROM-nak szenteltek (a színpadon. szemészeti oldat) 0,003%, korábban AR-15512 néven ismert, a száraz szembetegség tüneteinek és tüneteinek kezelésére.A
ded egy összetett, multifaktorális állapot, amelyet a természetes könnyek hiánya okoz, akár a csökkentett könnytermelés, akár a megnövekedett könnyek elpárologása miatt. lesz az első vényköteles gyógyszerészeti kezelésünk, amelyet az FDA jóváhagy, mióta független, nyilvános kereskedelemmel foglalkozó szemgondozási társasággá vált ” - mondta David Endicott, az Alcon vezérigazgatója. „Bízunk benne, hogy ezt az új kezelést a száraz szembetegség által sújtott betegek milliói számára elérhetővé teszik. Úgy gondoljuk, hogy a triptyr izgalmas új kezelési lehetőség jelentős számú száraz szemű beteg számára, mivel gyors hatékonysága van.”
Ezt a jóváhagyást két 3. fázisú klinikai vizsgálat támogatja, amely több mint 930 beteget (randomizált 1: 1 triptírhoz vagy járművet) értékel, amelynek kórtörténetében a COMET-2-ben és a COMET-3-ban a 14. napon legalább 10 mm-es növekedést tapasztaltak a 14. napon, mind a Comet-2-ben, a Comet-2-ben, mind a Comet-2-ben, mind a Comet-2% -ban, mind a Comet-2% -ban, mind a Comet-2% -ban, mindkettőben, a betegek 8,2% -ában. P <0,0001) .1-2 Konzisztens eredményeket figyeltünk meg minden időpontban a 90. napon. „A Tryptyr az első szemcsepp, amely stimulálja a szaruhártya idegeit, hogy közvetlenül kezelje a könnyhiányt, a száraz szembetegség ismert okát.”
Az állatokban végzettvizsgálatok azt sugallják, hogy az acoltremon, a Tryptyr aktív anyaga, a tranziens receptor potenciális melasztatin 8 (TRPM8) termoreceptorok agonistája. Kimutatták, hogy a TRPM8 termoreceptor stimulációja aktiválja a trigeminális idegjelátvitelt, ami fokozott bazális könny -termelést eredményez. A Trypyr DED pontos hatásmechanizmusa ismeretlen.
indikációk és felhasználás triptir (acoltremon szemészeti oldat) 0,003% -ot jeleznek a száraz szembetegség jeleinek és tüneteinek kezelésére (DED). a betegek, akik nem érintik az injekciós üveget a szemhez vagy más felületekhez.
Használat kontaktlencsékkel: Tryptyr -t nem szabad beadni kontaktlencsék viselése közben. Ha kontaktlencséket viselnek, akkor azokat az oldat beadása előtt el kell távolítani. A lencséket 15 perccel a triptr beadását követően lehet visszaállítani.
Kérjük, kattintson a itt a triptyr teljes előírási információkhoz. Ez a sajtóközlemény „előretekintő nyilatkozatokat” tartalmaz az Egyesült Államok 1995. évi magántulajdonú értékpapír-peres reformjogi törvényének biztonságos kikötőjének rendelkezéseinek értelmében. Az előretekintő nyilatkozatok olyan szavakkal azonosíthatók, mint például: „Várakozás”, „szándéka”, „Várakozás”, „Várakozás”, „Terv”, „Cél”, „Keresse meg”, „Várható”, „Tegye”, „Project”, „Project”, „Becslés”, „Terv”, „Cél”, „Keresse meg”, „Cél”, „Tegyük fel”, „PROJEKT”, „Becslés”, „Terv”, „Cél”, „Cél”. „Stratégia”, „jövő”, „valószínű”, „May”, „kellene”, „akarat” és hasonló hivatkozások a jövőbeli időszakokra. Ehelyett csak a jelenlegi hiedelmeinkre, elvárásainkra és feltételezéseinkre alapulnak üzleti tevékenységünk jövőjével, a jövőbeli tervekkel és stratégiákkal, valamint más jövőbeli feltételekkel. Mivel az előretekintő kijelentések a jövőre vonatkoznak, ezeknek a velejáró bizonytalanságok és kockázatok vonatkoznak, amelyeket nehéz megjósolni. Ezen tényezők némelyikét az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdebizottságához intézett bejelentéseinkben tárgyaljuk, ideértve a 20-F nyomtatványt is. Ha egy vagy több ilyen bizonytalanság vagy kockázat valósul meg, vagy ha a mögöttes feltételezések helytelennek bizonyulnak, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a vártaktól. Ezért nem szabad támaszkodnia ezen előretekintő állítások egyikére sem. előretekintő nyilatkozatok ebben a sajtóközleményben csak az általuk elkészített időponttól kezdve beszélnek, és nem vállalunk kötelezettséget az előretekintő nyilatkozatok frissítésére az új információk, a jövőbeli események vagy más egyéb események eredményeként. A száraz szembetegség (DED) az egyik leggyakoribb szemfelszíni rendellenesség, amely az Egyesült Államokban becslések szerint 38 millió felnőttet érint, és a becslések szerint 719 millió további felnőtt világszerte.4 Az öregedő populációk betegsége, a modern fejlődés, például a DED -re, a DED -re, és általában a DED -re számított, a betegek számára, és a betegek számára általában a betegek körében járnak, és a betegek számára általában a szakemberek, mint a betegek, és a betegek számára, hogy a betegek sokféle előírásait, mint a DED -t, mint a DED -t. alacsony kezelési hatékonyság, a hatás lassú megjelenése és/vagy a rossz tolerálhatóság.16 az alconról alcon segít az embereknek ragyogóan látni. Mint a 75 év alatti örökséggel kapcsolatos szemgondozás globális vezetője, a legszélesebb termékportfóliót kínáljuk a látás fokozása és az emberek életének javítása érdekében. Sebészeti és látásgondozási termékeink több mint 260 millió ember életét érintik több mint 140 országban, évente olyan körülmények között, mint például szürkehályog, glaukóma, retina betegségek és refrakciós hibák. Több mint 25 000 munkatársunk innovatív termékek révén javítja az életminőséget, a szemgondozási szakemberekkel való partnerség és a minőségi szemápoláshoz való hozzáférést elősegítő programok révén. Tudjon meg többet a www.alcon.com . Referenciák *A krónikus száraz szem által 2021 február és április közötti online felmérés alapján a 415 válaszadó közül, akik szerint krónikus száraz szemmel diagnosztizálták. 44% -uk számolt be a krónikus száraz szem súlyos szintjéről (azaz a 3. és 4. szint). ALCON 2025. Alcon 2025. 2025. A TFOS Dews II meghatározás és osztályozási jelentés. Ocul Surf. 2017; 15 (3): 276-283. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.008. Acta Ophthalmol. 2022; 100: 486-498. doi: 10.1111/aos.15059. Elküldve : 2025-05-29 12:00 Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek. Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.Olvass tovább
Felelősség kizárása
Népszerű kulcsszavak