FDAはドライアイ疾患の治療のためにトリプティル(アコルトレモン)眼科ソリューションを承認します

fdaは、ドライアイ疾患の治療のためのトリプティル(acoltremon)眼科ソリューションを承認します

遺伝子 - (ビジネスワイヤー)2025年5月28日 - アルコン(6/NYSE:ALC)。眼科溶液)0.003%、以前はAR-15512として知られていましたが、ドライアイ疾患の兆候と症状の治療(DED)。

DEDは、涙の生成の減少または涙蒸発の増加による自然裂裂の欠乏によって駆動される複雑で多因子の状態です。 AlconのCEOであるDavid Endicott氏は、次のように述べています。 「この新しい治療法をドライアイ疾患の影響を受けた何百万人もの患者が利用できるようにすることを楽しみにしています。トリプティルは、その急速な有効性を考えると、かなりの数のドライアイ患者にとってエキサイティングな新しい治療オプションであると考えています。」

この承認は、COMET-2およびCOMET-3でDED.1-2の歴史を持つ930人以上の患者(1:1がトリプティルまたは車両にランダム化された1:1)を評価する2つのフェーズ3の臨床試験でサポートされています。 P <0.0001).1-2一貫し​​た結果は、90日目までのすべての時点で観察されました。トリプティルは1.1-2

の初期に統計的に有意な自然涙産生を示しました。 「トリプティルは、角膜神経を刺激して、ドライアイ疾患の既知の原因である涙欠乏症に直接対処する最初の点眼薬です。」

」動物の

研究は、トリプティルの活性物質であるアコルトレモンが、一過性受容体潜在的なメラスタチン8(TRPM8)熱受容器のアゴニストであることを示唆しています。 TRPM8熱受容器刺激は、基底涙産生の増加につながる三叉神経シグナル伝達を活性化することが示されています。 DEDにおけるトリプティルの正確な作用メカニズムは不明です。

トリプティルは使いやすい単一用量のバイアルで利用できます。目につき1滴、1日2回。

適応と使用法トリプチル(Acoltremon眼科ソリューション)0.003%は、ドライアイ疾患の兆候と症状の治療に適応されます(DED)。バイアルの先端を目または他の表面に触れます。

コンタクトレンズでの使用:コンタクトレンズを着用している間は、トリプティルを投与しないでください。コンタクトレンズが摩耗している場合は、溶液を投与する前に除去する必要があります。レンズは、トリプティルの投与後15分後に再挿入される可能性があります。

副作用最も一般的な副作用は、浸透部位の痛み(50%)でした。

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このプレスリリースには、1995年の米国民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項の意味の意味の中に「将来の見通しに関する記述」が含まれています。「予想」、「意図」、「コミットメント」、「順調」、「維持」、「維持」、「想像」、「想像」、「想像」、「想像」、「維持」、「維持」、「維持」、「想像」などの言葉で、将来の見通しに関する記述は特定できます。 「予想」、「戦略」、「未来」、「可能性」、「可能性」、「必要」、「意志」、および将来の期間への同様の言及。代わりに、それらは、私たちのビジネスの将来、将来の計画と戦略、およびその他の将来の条件に関する現在の信念、期待、仮定にのみ基づいています。将来の見通しに関する記述は未来に関連しているため、予測が困難な固有の不確実性とリスクの対象となります。これらの要因のいくつかは、フォーム20-Fを含む米国証券取引委員会への提出書類で議論されています。これらの不確実性またはリスクの1つ以上が実現した場合、または根本的な仮定が正しくないことが証明された場合、実際の結果は予想されるものとは大きく異なる場合があります。したがって、これらの将来の見通しに関する記述のいずれに頼ってはいけません。

このプレスリリースの将来の見通しに関する記述は、それらが作成された日付の時点でのみ話しており、新しい情報、将来のイベントなどの結果として将来の見通しに関する記述を更新する義務はありません

ドライアイ病(DED)は最も一般的な眼表面障害の1つであり、米国の推定3,800万人の成人と世界中の推定7億1900万人の大人に影響を与えます。治療効果が低いため、作用の発生が遅い、忍容性が低いため16

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参照

*慢性ドライアイと診断されたと報告した415人のレスポンダーの間で、2月から4月までの慢性ドライアイが実施したオンライン調査に基づいています。 44%は、重度のレベルの慢性ドライアイ(すなわち、レベル3および4)を報告しました。

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