FDA aprova colírios de tripto para doenças do olho seco

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revisado clinicamente por drogas.com.Segunda-feira, 2 de junho de 2025-A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou o primeiro agonista do receptor TRPM8 TRPM8 (solução oftálmica de acoltremonos) para o tratamento de sinais e sintomas de doenças do olho seco. O triptiro trabalha estimulando os nervos sensoriais da córnea a aumentar rapidamente a produção natural de rasgos. A solução oftálmica estará disponível em frascos de dose única com uma dose recomendada de uma gota em cada olho duas vezes por dia.

A aprovação do triptiro foi baseada nos resultados de dois ensaios clínicos de fase 3 (COMET-2 e COMET-3). Mais de 930 pacientes com histórico de doença do olho seco foram designados aleatoriamente (1: 1) para o tripto ou veículo. Os pacientes que tomam triptação (versus veículo) sofreram um aumento de ≥10 mm na produção natural de lágrimas no dia 14 (42,6 versus 8,2 % no COMET-2; 53,2 versus 14,4 % no COMET-3). Os resultados foram consistentes em todos os pontos de tempo até o dia 90. A reação adversa mais comum relatada por pacientes em ambos os estudos foi a dor no local da instilação.

"" Muitos de meus pacientes continuam enfrentando desafios frustrantes com o gerenciamento dos olhos seco, e há uma clara necessidade de opções adicionais de tratamento ", disse Marjan Farid, M.D., professor de oftalmologia da Universidade da Califórnia, Irvine, em comunicado. “O triptyr é o primeiro colírio que estimula os nervos da córnea a abordar diretamente a deficiência de lacrimejante, uma causa conhecida de doença do olho seco."

A aprovação do triptyr foi concedida à ALCON. A Alcon prevê o lançamento do tripty nos Estados Unidos durante o terceiro trimestre de 2025.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-06-03 12:00

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