องค์การอาหารและยาอนุมัติยาหยอดตาสำหรับโรคตาแห้ง

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย drugs.com.

โดย Stephanie Brown Healthday Reporter

วันจันทร์ที่ 2 มิถุนายน 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ TRPM8 ตัวรับ TRPM8 ระดับแรก TRPM8 Tryptyr (Acoltremon ophthalmic สารละลาย) สำหรับการรักษาอาการและอาการของโรคตาแห้ง Tryptyr ทำงานโดยการกระตุ้นเส้นประสาทประสาทสัมผัสเพื่อเพิ่มการผลิตน้ำตาตามธรรมชาติอย่างรวดเร็ว สารละลายจักษุจะมีให้เลือกในขวดขนาดเดียวโดยมีปริมาณที่แนะนำหนึ่งหยดในแต่ละตาวันละสองครั้ง

การอนุมัติ Tryptyr ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกสองระยะที่ 3 (Comet-2 และ Comet-3) ผู้ป่วยมากกว่า 930 คนที่มีประวัติโรคตาแห้งได้รับการสุ่ม (1: 1) ให้กับ Tryptyr หรือยานพาหนะ

เร็วเท่าวันที่ 1 Tryptyr ส่งการผลิตน้ำตาธรรมชาติอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ผู้ป่วยที่รับ Tryptyr (เทียบกับยานพาหนะ) มีการเพิ่มขึ้น≥10มม. ในการผลิตน้ำตาธรรมชาติในวันที่ 14 (42.6 เทียบกับ 8.2 เปอร์เซ็นต์ใน Comet-2; 53.2 เทียบกับ 14.4 เปอร์เซ็นต์ใน Comet-3) ผลลัพธ์ที่ได้มีความสอดคล้องกันในทุก ๆ วันจนถึงวันที่ 90 อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานโดยผู้ป่วยในการศึกษาทั้งสองคืออาการปวดไซต์ที่มีการปลูกฝัง

"ผู้ป่วยของฉันหลายคนยังคงเผชิญกับความท้าทายที่น่าหงุดหงิดด้วยการจัดการตาแห้งและมีความต้องการที่ชัดเจนสำหรับตัวเลือกการรักษาเพิ่มเติม" Marjan Farid, M.D. ศาสตราจารย์ด้านจักษุวิทยาที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียเออร์ไวน์กล่าวในแถลงการณ์ “ Tryptyr เป็นยาหยอดตาแรกที่ช่วยกระตุ้นเส้นประสาทกระจกตาให้จัดการกับการขาดการฉีกขาดโดยตรงซึ่งเป็นสาเหตุของโรคตาแห้ง”

การอนุมัติ Tryptyr ได้รับอนุญาตให้อัลคอน Alcon คาดว่าจะเปิดตัว Tryptyr ในสหรัฐอเมริกาในช่วงไตรมาสที่สามของปี 2025

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-06-03 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

องค์การอาหารและยาอนุมัติยาหยอดตาสำหรับโรคตาแห้ง

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม