Az FDA jóváhagyja az Unloxcyt-ot (cosibelimab-ipdl) a bőr laphámsejtes karcinóma kezelésére

Az FDA jóváhagyja az Unloxcyt-ot (cosibelimab-ipdl) a bőr laphámsejtes karcinóma kezelésére

WALTHAM, Mass., 2024. december 13. (GLOBE) NEWSWIRE) -- Checkpoint Therapeutics, Inc. ("Checkpoint") (Nasdaq: CKPT), ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága ("FDA") jóváhagyta az Unloxcyt-ot (cosibelimab-ipdl) áttétes bőr laphámsejtes karcinómában ("cSCC") vagy lokálisan előrehaladott cSCC-ben szenvedő felnőttek kezelésére, akik nem jelöltek gyógyító műtétre vagy gyógyító sugárzás. Az Unloxcyt az első és egyetlen programozott halálligand-1 ("PD-L1") blokkoló antitest, amely erre a javallatra vonatkozóan megkapta az FDA forgalomba hozatali engedélyét.

Az Unloxcyt ajánlott kereskedelmi adagja 1200 mg intravénás infúzióban, háromhetente 60 perc alatt.

"Az Unloxcyt mai FDA jóváhagyása – az első Vállalatunk marketingengedélye – jelentős mérföldkő mind a Checkpoint, mind a fejlett cSCC-ben szenvedő betegek számára” – mondta James Oliviero, a vállalat elnök-vezérigazgatója. Ellenőrzőpont. "Ez a jóváhagyás jelzi a Checkpoint átalakulását kereskedelmi szinten működő vállalattá, amely a becslések szerint évi 1 milliárd dollárt meghaladó amerikai piacon versenyezhet, ahol úgy gondoljuk, hogy az Unloxcyt differenciált kezelési lehetőséget kínál a rendelkezésre álló terápiákhoz képest a PD-L1-hez való kötődéssel, nem pedig programozott halál receptor-1 ("PD-1"), hogy felszabadítsa a PD-L1 gátló hatását a tumorellenes immunválaszra. Ezen kívül az Unloxcyt kimutatta, hogy képes antitest-függő sejt-közvetített citotoxicitást (ADCC) kiváltani, amely a gyógyszer egy másik lehetséges megkülönböztető tulajdonsága a cSCC-ben szenvedő betegeknél már forgalomban lévő terápiákhoz képest.

"A cSCC a bőrrák második leggyakoribb formája, és az előrehaladott, kiújult vagy áttétet adó betegséggel diagnosztizáltak rossz prognózissal néznek szembe. A cSCC továbbra is olyan betegség, amelynél jelentős szükség van hatékonyabb és tolerálhatóbb kezelésre lehetőségek, különösen az egyidejűleg rosszindulatú hematológiai daganatokban szenvedő betegek, szilárd szervátültetésben részesülők vagy autoimmun betegségek anamnézisében szenvedő betegek esetében” – mondta Emily Ruiz, M.D. M.P.H., a Brigham and Women's Hospital Mohs és Dermatológiai Sebészeti Központjának tudományos igazgatója, a Dana Farber Cancer Center magas kockázatú bőrrák klinikájának igazgatója és a Harvard Medical School bőrgyógyászati ​​docense. "Az Unloxcyt az első FDA által jóváhagyott PD-L1-blokkoló antitest, amely klinikailag jelentős objektív válaszarányt mutat tartós válaszokkal a fejlett cSCC-ben. Kettős hatásmechanizmusával és lenyűgöző biztonsági profiljával ez az ígéretes gyógyszer egy fontos újdonsággal fog szolgálni az Egyesült Államok onkológusai számára. immunterápiás lehetőség a cSCC kezelésére."

Megadták az Unloxcyt FDA jóváhagyását a klinikailag jelentős objektív válaszarányon és a válaszadási adatok időtartamán alapul, amelyeket egy független központi vizsgálóbizottság értékelt, a CK-301-101 (NCT03212404) vizsgálatból, amely az Unloxcyt multicentrikus, többkohortos, nyílt elrendezésű vizsgálata előrehaladott szolid tumoros felnőtteknél. rákos megbetegedések, beleértve a cSCC-t.

"Izgatottan várjuk az Unloxcyt jóváhagyását, és jelenleg egy kereskedelmi bevezetési tervet dolgozunk ki. Szeretnénk megköszönni a betegeknek, orvosoknak, nővéreknek és klinikai koordinátoroknak támogatásukat és klinikai programunkban való részvételüket, és az FDA-nak a folyamat során folytatott együttműködésükért" – zárta szavait Oliviero úr.

A bőr laphámsejtes karcinómáról

A bőr laphámsejtes karcinóma ("cSCC") a bőrrák második leggyakoribb típusa az Egyesült Államokban, a Skin Cancer Foundation adatai szerint évente körülbelül 1,8 millió esetre becsülik az előfordulását. A cSCC fontos kockázati tényezői közé tartozik a krónikus ultraibolya expozíció és az immunszuppresszív állapotok. Míg az esetek többsége lokalizált daganat, amely gyógyítható reszekcióra alkalmas, évente körülbelül 40 000 eset válik előre, és becslések szerint az Egyesült Államokban 15 000 ember hal meg ebben a betegségben. Amellett, hogy életveszélyes betegség, a cSCC jelentős funkcionális megbetegedéseket és kozmetikai deformitásokat okoz a fej és a nyak régiójában gyakran fellépő daganatok miatt, amelyek behatolnak az erekbe, az idegekbe és a létfontosságú szervekbe, például a szembe vagy a fülbe. Az immunszupprimált populáció különösen nagy kihívást jelent az előrehaladott cSCC kezelésében, mivel a betegek agresszívebb betegségben szenvednek, és nagyobb a kockázata az immunrendszerrel összefüggő toxicitások kialakulásának az ellenőrzőpont-gátló kezelés következtében.

Az Unloxcytról (cosibelimab-ipdl)

Az Unloxcyt egy humán immunglobulin G1 ("IgG1") monoklonális antitest, amely megköti a PD-L1-et, és blokkolja a PD-L1 és T-sejt-receptorai, a PD-1 és B7.1 közötti kölcsönhatást. Ez a kölcsönhatás felszabadítja a PD-L1 gátló hatását a tumorellenes immunválaszra. Az Unloxcytról kimutatták, hogy ADCC-t vált ki.

JAvallat és FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

INDIKÁCIÓ

Az Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) áttétes bőr laphámsejtes karcinómában ("cSCC") szenvedő felnőttek kezelésére javallt ") vagy lokálisan előrehaladott cSCC, akik nem jelöltek gyógyító műtétre vagy gyógyító besugárzásra.

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

Súlyos és halálos immunrendszer által közvetített mellékhatások

< ul>
  • Az itt felsorolt ​​immunmediált mellékhatások nem feltétlenül tartalmazzák az összes lehetséges súlyos és végzetes immunmediált mellékhatást. Immunmediált nemkívánatos reakciók, amelyek súlyosak vagy végzetesek lehetnek, bármely szervrendszerben vagy szövetben előfordulhatnak, és bármikor előfordulhatnak a PD-1/PD-L1-blokkoló antitest, köztük az Unloxcyt elindítása után. Míg az immunmediált mellékhatások általában a kezelés során jelentkeznek, a PD-1/PD-L1-blokkoló antitestek kezelésének abbahagyása után is jelentkezhetnek. Immunmediált mellékhatások, amelyek egynél több testrendszert érintenek, egyidejűleg előfordulhatnak.
  • Gondosan kövesse nyomon az immunközvetített mellékhatások jeleit és tüneteit. A májenzimek, a kreatinin és a pajzsmirigyfunkciós tesztek értékelése a kiinduláskor és időszakonként a kezelés során. Immunmediált nemkívánatos reakciók gyanúja esetén meg kell kezdeni a megfelelő feldolgozást az alternatív etiológiák, köztük a fertőzés kizárására. Azonnal kezdje meg az orvosi kezelést, beleértve a megfelelő szaktanácsadást is.
  • A mellékhatás súlyosságától függően hagyja abba vagy véglegesen hagyja abba az Unloxcyt alkalmazását (lásd: Adagolás és alkalmazás a Felírási Tájékoztatásban) . Általában, ha az Unloxcyt kezelés megszakítását vagy leállítását igényli, szisztémás kortikoszteroidokat (1-2 mg/ttkg/nap prednizon vagy ezzel egyenértékű) adjon az 1. fokozatú vagy annál kisebb javulásig. 1. fokozatú vagy annál alacsonyabb fokozatú javulás esetén kezdje meg a kortikoszteroidok csökkentését, és folytassa a fokozatos csökkentését legalább 1 hónapon keresztül. Fontolja meg más szisztémás immunszuppresszánsok alkalmazását azoknál a betegeknél, akiknél az immunmediált mellékhatások kortikoszteroidokkal nem kontrollálhatók.
  • Immunmediált pneumonitis

  • Az Unloxcyt immunmediált tüdőgyulladást okozhat. Más PD-1/PD-L1-blokkoló antitestekkel kezelt betegeknél a pneumonitis incidenciája magasabb azoknál a betegeknél, akik korábban mellkasi sugárkezelésben részesültek. Immunmediált tüdőgyulladás az Unloxcyt-kezelésben részesülő betegek 1%-ánál (3/223, 2. fokozat) fordult elő.
  • Immunmediált vastagbélgyulladás

  • Az Unloxcyt immunmediált vastagbélgyulladást okozhat, amely hasmenéssel, hasi fájdalommal és alsó gasztrointesztinális rendszerrel járhat vérzik. Citomegalovírus fertőzés/reaktiváció fordult elő kortikoszteroid-refrakter immunmediált vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél, akiket PD-1/PD-L1-blokkoló antitestekkel kezeltek. Kortikoszteroid-refrakter vastagbélgyulladás esetén fontolja meg a fertőzéses kezelés megismétlését az alternatív etiológiák kizárása érdekében. Immunmediált vastagbélgyulladás az Unloxcyt-ot kapó betegek 0,4%-ánál (1/223, 1. fokozat) fordult elő.
  • Immunmediált hepatitis

  • Az Unloxcyt immunmediált hepatitist okozhat.
  • Immunmediált endokrinopátiák

    Mellékvese-elégtelenség

  • Az Unloxcyt primer vagy másodlagos mellékvese-elégtelenséget okozhat. 2. fokozatú vagy magasabb fokozatú mellékvese-elégtelenség esetén az intézményi irányelveknek megfelelően tüneti kezelést kell kezdeni, beleértve a klinikailag indokolt hormonpótlást is. A súlyosságtól függően hagyja abba vagy véglegesen hagyja abba az Unloxcyt alkalmazását. Mellékvese-elégtelenség az Unloxcyt-kezelésben részesülő betegek 0,9%-ánál (2/223) fordult elő, ezen belül a 2. fokozatú a betegek 0,4%-ánál (1/223).
  • Hipofizitis

  • Az Unloxcyt immunmediált hipofizitist okozhat. A hypophysitis akut tünetekkel járhat, amelyek tömeghatáshoz kapcsolódnak, például fejfájás, fényfóbia vagy látómező vágások. A hypophysitis hypopituitarizmust okozhat. Klinikailag indokolt esetben kezdje el a hormonpótlást. Az Unloxcyt alkalmazásának felfüggesztése vagy végleges leállítása a súlyosságtól függően.
  • Pajzsmirigy-betegségek

  • Az Unloxcyt immunmediált pajzsmirigy-rendellenességeket okozhat. A pajzsmirigygyulladás endokrinopátiával vagy anélkül jelentkezhet. A hypothyreosis követheti a hyperthyreosisot. Klinikailag indokoltnak megfelelően kezdje el a hormonpótlást vagy a hyperthyreosis orvosi kezelését. A súlyosságtól függően hagyja abba vagy véglegesen hagyja abba az Unloxcyt alkalmazását. Hypothyreosis az Unloxcyt-ot kapó betegek 10%-ánál (22/223) fordult elő, ezen belül a 2. fokozatú a betegek 5%-ánál (10/223). Hyperthyreosis az Unloxcyt-ot kapó betegek 5%-ánál (12/223) fordult elő, ezen belül a 2. fokozatú a betegek 0,4%-ánál (1/223).
  • 1-es típusú cukorbetegség, Ami diabéteszes ketoacidózissal járhat

  • Az Unloxcyt típust okozhat 1 diabetes mellitus, amely diabéteszes ketoacidózissal járhat. Figyelje a betegeket a hiperglikémia vagy a cukorbetegség egyéb jelei és tünetei szempontjából. A klinikai indikációknak megfelelően kezdje el a kezelést inzulinnal. Az Unloxcyt alkalmazásának felfüggesztése vagy végleges leállítása a súlyosságtól függően.
  • Immunmediált nephritis veseelégtelenséggel

  • Az Unloxcyt immunmediált vesegyulladást okozhat.
  • Immunmediált bőrgyógyászati ​​mellékhatások

  • Unloxcyt immunmediált bőrkiütést vagy dermatitiszt okozhat. Bullosus és hámlásos dermatitis, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (SJS), a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) és a gyógyszeres bőrkiütést eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS), előfordultak PD-1/PD-L1-blokkoló antitestek hatására. A helyi bőrpuhító szerek és/vagy a helyi kortikoszteroidok megfelelőek lehetnek az enyhe vagy közepes, nem bullózus/hámlasztó kiütések kezelésére. A súlyosságtól függően hagyja abba vagy véglegesen hagyja abba az Unloxcyt alkalmazását. Immunmediált bőrgyógyászati ​​mellékhatások az Unloxcyttel kezelt betegek 7%-ánál (15/223) fordultak elő, beleértve a 3. fokozatot a betegek 0,9%-ánál (2/223), a 2. fokozatot pedig a betegek 4%-ánál (9/223).
  • Egyéb immunmediált mellékhatások

  • A következő klinikailag jelentős, immunmediált mellékhatások a betegek <1%-ában fordultak elő 223 beteg, akik Unloxcyt-ot kaptak, vagy más PD-1/PD-L1-blokkoló antitesteket alkalmaztak. Súlyos vagy halálos eseteket jelentettek ezen mellékhatások némelyikére vonatkozóan.
  • Szív-/érrendszeri: szívizomgyulladás, szívburokgyulladás, vasculitis.
  • Idegrendszer: Meningitis, encephalitis, myelitis és demyelinizáció, myastheniás szindróma/myasthenia gravis (beleértve az exacerbációt is), Guillain-Barre szindróma, idegparesis, autoimmun neuropátia.
  • Okuláris: Uveitis, iritis, egyéb szemgyulladásos toxicitások. Egyes esetekben a retina leválása is összefüggésbe hozható. Különféle fokú látásromlás, beleértve a vakságot is, előfordulhat. Ha az uveitis más immunmediált mellékhatásokkal kombinálva fordul elő, fontolja meg a Vogt-Koyanagi-Harada-szerű szindrómát, mivel ez szisztémás szteroid kezelést igényelhet a tartós látásvesztés kockázatának csökkentése érdekében.
  • Gastrointestinalis: Hasnyálmirigy-gyulladás, beleértve a szérum amiláz- és lipázszint emelkedését, gastritis, duodenitis.
  • Izom-csontrendszer és kötőszövet: myositis/polymyositis, rhabdomyolysis és a kapcsolódó következmények, beleértve a veseelégtelenséget, ízületi gyulladást, polymyalgia rheumatica.
  • Endokrin: hypoparathyreosis.
  • Egyéb (Hematológiai/Immun): Autoimmun hemolitikus anémia, aplasztikus vérszegénység, hemophagocytás lymphohistiocytosis, szisztémás gyulladásos válasz szindróma, hisztiocitás necrotizáló lymphadenitis (Kikuchi lymphadenitis), sarcoidosis, immunthrombocytopenia, szilárd szervátültetés kilökődése, egyéb regraftális transzplantáció (beleértve.)
  • Infúzióval kapcsolatos reakciók

  • Az Unloxcyt okozhat súlyos vagy életveszélyes infúzióval kapcsolatos reakciók. Az infúzióval összefüggő infúziós reakciókat a betegek 11%-ánál (24/223) jelentettek, beleértve a 2. fokozatot az Unloxcyt-ot kapó betegek 5,8%-ánál (13/223).
  • Kövesse a betegeket az infúzióval összefüggő reakciók jelei és tünetei tekintetében. A reakció súlyosságától függően szakítsa meg vagy lassítsa le az infúzió sebességét, vagy véglegesen hagyja abba az Unloxcyt alkalmazását. Fontolja meg a premedikációt lázcsillapítóval és/vagy antihisztaminnal olyan betegeknél, akiknél korábban szisztémás reakciók voltak terápiás fehérjék infúziójára.
  • Az allogén HSCT szövődményei

  • Falálos és egyéb súlyos szövődmények fordulhatnak elő azoknál a betegeknél, akik allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) a PD-1/PD-L1-blokkoló antitesttel történő kezelés előtt vagy után. A transzplantációval kapcsolatos szövődmények közé tartozik a hiperakut graft-versus-host betegség (GVHD), az akut GVHD, a krónikus GVHD, a csökkent intenzitású kondicionálás utáni májvéna-elzáródásos betegség, valamint a szteroid-igényes lázas szindróma (azonosított fertőző ok nélkül). Ezek a szövődmények a PD-1/PD-L1 blokád és az allogén HSCT közötti közbeiktatott terápia ellenére is előfordulhatnak. Gondosan kövesse a betegeket a transzplantációval kapcsolatos szövődmények bizonyítéka miatt, és azonnal avatkozzon be. Fontolja meg a PD-1/PD-L1-blokkoló antitesttel végzett kezelés előnyeit és kockázatait allogén HSCT előtt vagy után.
  • Embrió-magzati toxicitás

  • Hatásmechanizmusa alapján az Unloxcyt magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják be. Állatkísérletek kimutatták, hogy a PD-1/PD-L1 útvonal gátlása növelheti a fejlődő magzat immunmediált kilökődésének kockázatát, ami magzati halálhoz vezethet. Tájékoztassa a terhes nőket a magzatot érintő lehetséges kockázatokról. Javasolja a szaporodóképes nőstényeknek, hogy használjanak hatékony fogamzásgátlást az Unloxcyt-kezelés alatt és az utolsó adag után 4 hónapig.
  • Gyakori mellékhatások

    A leggyakoribb mellékhatások (≥10%) a fáradtság, mozgásszervi fájdalom, bőrkiütés, hasmenés, pajzsmirigy alulműködés, székrekedés, hányinger, fejfájás, viszketés, ödéma, lokalizált fertőzés és húgyúti fertőzés.

    A Checkpoint Therapeutics-ról

    Checkpoint Therapeutics, Inc. ("Checkpoint") egy kereskedelmi szinten működő immunterápiás és célzott onkológiai vállalat a szolid tumoros rákban szenvedő betegek új kezeléseinek beszerzésére, fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára összpontosított. A Checkpoint jóváhagyást kapott az Egyesült Államok FDA-jától az Unloxcyt™ (cosibelimab-ipdl) számára olyan metasztatikus cSCC-ben vagy lokálisan előrehaladott cSCC-ben szenvedő felnőttek kezelésére, akik nem jelöltek gyógyító műtétre vagy gyógyító sugárzásra. Ezen túlmenően a Checkpoint vizsgálja vezető kismolekulájú, célzott rákellenes szerét, az olafertinibet (korábban CK-101), egy harmadik generációs epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) gátlót, mint potenciális új kezelést az EGFR-ben szenvedő betegek számára. mutáció-pozitív nem-kissejtes tüdőrák. A Checkpoint központja Walthamben (MA) található, és a Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO) alapította. További információért látogasson el a www.checkpointtx.com webhelyre.

    Jövőre vonatkozó nyilatkozatok

    Ez a sajtóközlemény az Értékpapír 27A szakasza értelmében "előretekintő nyilatkozatokat" tartalmaz Az 1933. évi törvény és az 1934. évi értékpapír-tőzsdei törvény 21E szakasza, mindegyik módosítással, amelyek számos kockázatot és bizonytalanságot rejtenek magukban. Ezekre a kijelentésekre igényt tartunk az 1995. évi zártkörű értékpapír-perek reformtörvényében szereplő előretekintő kijelentésekre vonatkozó "biztonságos kikötő" védelmére. Ilyen kijelentések többek között a következőkre vonatkoznak: Unloxcyt™ (cosibelimab-ipdl) metasztatikus bőrlaphámrákos ("cSCC") felnőttek kezelésére vagy lokálisan előrehaladott cSCC, akik nem jelöltek gyógyító műtétre vagy gyógyító besugárzásra; az Unloxcyt kereskedelmi potenciálja; és az egészségügyi szakemberek és a betegek várhatóan elfogadják és használják az Unloxcyt-ot az FDA által jóváhagyott javallatra. Az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott jelentéseinkben időről időre azonosított kockázati tényezőkön túlmenően, a tényleges eredményeink lényeges eltérését okozó tényezők közé tartoznak a következők: képességünk kereskedelmi infrastruktúra létrehozására és fenntartására, illetve partnerségre vagy licenccel. Unloxcyt egy harmadik félnek, kereskedelmi infrastruktúrával; a mi, partnerünk vagy engedélyesünk képessége Unloxcyt vagy jövőbeni termékek sikeres bevezetésére, piacra dobására és értékesítésére, ha jóváhagyják; a szükséges hatósági engedélyek megszerzésének és fenntartásának elmulasztása; az Unloxcyt potenciális piacára vonatkozó előrejelzéseinktől és becsléseinktől való eltérés lehetősége; annak kockázata, hogy az Unloxcyt nem lesz kereskedelmileg sikeres; azon képességünk, hogy eleget tegyünk a jóváhagyás utáni megfelelési kötelezettségeinknek (többek között többek között a termékminőség, a termékelosztás és ellátási lánc, a farmakovigilancia, valamint az értékesítés és marketing témakörökben); lehetséges szabályozási kihívások azon terveinkkel szemben, hogy az Unloxcyt további, az Egyesült Államokon kívüli földrajzi területeken is forgalomba hozatali engedélyt kérjünk; kémiai, gyártási és ellenőrzési, valamint szerződéses gyártási kapcsolatainkkal kapcsolatos kockázatok; a finanszírozási és stratégiai megállapodások és kapcsolatok megszerzésére, végrehajtására és fenntartására vonatkozó képességünkkel kapcsolatos kockázatok; jelentős kiegészítő forrásigényünkkel kapcsolatos kockázatok; a kutatásban és fejlesztésben rejlő egyéb bizonytalanságok; harmadik fél beszállítóitól való függőségünk; kormányrendelet; szabadalmi és szellemi tulajdonnal kapcsolatos ügyek; verseny; kedvezőtlen piaci vagy egyéb gazdasági feltételek; és azon képességünk, hogy elérjük az általunk tervezett mérföldköveket. Ezekről és más kockázatokról és bizonytalanságokról további megbeszélések találhatók a 10-K űrlapról szóló éves jelentésünkben, valamint az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez benyújtott egyéb bejelentéseinkben. Az itt található információkat teljes egészében át kell tekinteni, és minden olyan kikötést, feltételt vagy kikötést, amely a jelen sajtóközlemény egy részében egy adott információra vonatkozik, úgy kell értelmezni, mint amely értelemszerűen vonatkozik az ilyen információk minden további előfordulására. itt.

    A jelen sajtóközleményben szereplő előretekintő állítások csak a sajtóközlemény keltétől érvényesek. Kifejezetten elutasítunk minden olyan kötelezettséget vagy kötelezettségvállalást, hogy nyilvánosan közzétegyük az itt található előretekintő nyilatkozatok frissítéseit vagy módosításait, amelyek tükrözik az elvárásainkban bekövetkezett változásokat vagy az eseményekben, feltételekben vagy körülményekben bekövetkezett változásokat, amelyeken az ilyen nyilatkozatok alapulnak, kivéve, ha ezt a nyilatkozat megköveteli. törvény. Ez a sajtóközlemény és a korábbi közlemények a www.checkpointtx.com címen érhetők el. A weboldalunkon található információk nem szerepelnek ebben a sajtóközleményben, és csak referenciaként szerepelnek.

    Forrás: Checkpoint Therapeutics, Inc.

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak