FDA phê duyệt thuốc nhỏ mắt Vizz để cải thiện tầm nhìn gần ở người lớn

Theo dõi Drugslib trên
không Cập nhật lần cuối vào ngày 6 tháng 8 năm 2025.

Thứ Tư, ngày 6 tháng 8 năm 2025-Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Vizz 1,44 % (Giải pháp nhãn khoa Aceclidine) để điều trị bệnh Presbyopia ở người lớn. Vizz ký hợp đồng với cơ cơ vòng iris dẫn đến hiệu ứng pinhole, đạt được một đồng tử <2 mm, mở rộng độ sâu tập trung để cải thiện đáng kể tầm nhìn gần như gây ra sự thay đổi cận thị.

Sự chấp thuận được dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu giai đoạn 3: Clarity 1 và Clarity 2 đã đánh giá sự an toàn và hiệu quả của Vizz ở 466 người tham gia dùng liều mỗi ngày một lần trong 42 ngày, trong khi CLARITY 3 đánh giá 217 người tham gia về an toàn dài hạn trong sáu tháng một lần mỗi ngày một lần. Trong các thử nghiệm, Vizz đã chứng minh cải thiện tầm nhìn gần trong vòng 30 phút kéo dài tới 10 giờ. Không có các tác dụng phụ liên quan đến điều trị nghiêm trọng được quan sát trong cả ba thử nghiệm (30.000 ngày điều trị). Các phản ứng bất lợi được báo cáo phổ biến nhất (chủ yếu là nhẹ, thoáng qua và tự giải quyết) bao gồm kích thích trang web cài đặt, tầm nhìn mờ và đau đầu.

"Sự chấp thuận của FDA này thể hiện sự thay đổi mô hình đột phá trong các lựa chọn điều trị cho hàng triệu người đang thất vọng và phải vật lộn với sự mất mát liên quan đến tuổi tác của họ", điều tra viên lâm sàng Vizz Marc Bloomenstein, O.D. "Tôi tin rằng đây sẽ là một giải pháp đáng hoan nghênh cho cả bác sĩ nhãn khoa và bác sĩ nhãn khoa, những người giờ đây sẽ có thể cung cấp một phương pháp điều trị presbyopia hiệu quả và được tìm kiếm cao, có thể trở thành tiêu chuẩn chăm sóc, với hồ sơ sản phẩm sẽ đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân."

Sự chấp thuận của Vizz đã được cấp cho Lenz Therapeutics.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-08-07 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến