Az FDA jóváhagyja a Voqueznát az eróziós nyelőcsőgyulladás (GERD) kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lóri Solomon HealthDay Reporter

KEDD, 2023. november 7. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Voqueznát (vonoprazan), egy új kálium-kompetitív savblokkolót, mint új kezelést felnőttek számára az eróziós nyelőcsőgyulladás vagy az erozív gastrooesophagealis reflux minden fokozatában. betegség (GERD).

A jóváhagyás a PHALCON-EE 3. fázisú vizsgálat eredményein alapul, amelyben a Voquezna 20 mg elérte a nem inferioritás elsődleges végpontját a 8. hétig történő teljes gyógyuláshoz az eróziós GERD minden fokozatában szenvedő betegeknél. A gyógyulási arány 93 százalék volt a 20 mg-os Voquezna és a 30 mg-os lansoprazol 85 százaléka esetén, és a gyógyulási arány jobb volt a másodlagos végpontban a 2. héten mérsékelt-súlyos betegségben szenvedő betegeknél, mint a lansoprazolnál (70 százalék a 20 mg-os Voquezna-nál). szemben a 30 mg lansoprazol 53%-ával). A 30 mg-os lansoprazollal összehasonlítva a 20 mg-os Voquezna a gyógyulási periódus alatti 24 órás gyomorégésmentes napok átlagos százalékos arányát tekintve nem alacsonyabb szintű. A 10 mg-os Voquezna jobb volt, mint a 15 mg-os lansoprazol a hat hónapos gyógyulás fenntartásában az összes véletlenszerűen besorolt ​​betegnél (79 százalék a 10 mg-os Voquezna, szemben a 15 mg-os lansoprazol 72 százaléka).

A nemkívánatos események aránya hasonló volt a Voquezna és a lansoprazol esetében, a gyógyulási szakaszban a leggyakoribb nemkívánatos események (≥2% a Voquezna-kezelési karon) a gyomorhurut (3,0% a 20 mg Voquezna és 2,0% a 30 mg lansoprazol esetében) voltak. , hasmenés (2,0 versus 3,0 százalék), hasi puffadás (2,0 versus 1,0 százalék), hasi fájdalom (2,0 versus 1,0 százalék) és hányinger (2,0 versus 1,0 százalék). A fenntartó szakaszban a leggyakoribb nemkívánatos események (≥3 százalék a Voquezna-kezelési karban) a gyomorhurut (6,0 százalék a Voquezna 10 mg-os és 3,0 százalék a 15 mg-os lansoprazol esetében), hasi fájdalom (4,0 versus 2,0 százalék), dyspepsia (4,0 százalék) voltak. szemben a 3,0 százalékkal, a magas vérnyomással (3,0 a 2,0 százalékkal) és a húgyúti fertőzéssel (3,0 versus 2,0 százalékkal).

"Ez a jóváhagyás bizonyítja a Phathom elkötelezettségét a betegek és egészségügyi szolgáltatók gasztrointesztinális kezelési környezetének megváltoztatása iránt, ami több mint 30 év után az első jelentős innovációt hozza az Egyesült Államok erozív GERD piacára" - mondta Terrie Curran, a Phathom elnök-vezérigazgatója. nyilatkozatot.

A Voquezna jóváhagyását a Phathom Pharmaceuticals kapta.

További információ a>

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2023-11-08 07:08

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak