FDA อนุมัติ Voquezna รักษาโรคหลอดอาหารอักเสบจากการกัดกร่อน โรคกรดไหลย้อน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันอังคารที่ 7 พ.ย. 2566 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Voquezna (vonoprazan) ซึ่งเป็นตัวป้องกันกรดโพแทสเซียมชนิดใหม่ที่สามารถแข่งขันได้ เพื่อเป็นการรักษาแบบใหม่สำหรับผู้ใหญ่สำหรับโรคหลอดอาหารอักเสบที่มีฤทธิ์กัดกร่อนทุกระดับหรือกรดไหลย้อนที่มีฤทธิ์กัดกร่อนทุกระดับ โรค (GERD)

การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการทดลอง PHALCON-EE ระยะที่ 3 ซึ่ง Voquezna 20 มก. บรรลุจุดสิ้นสุดหลักที่ไม่ด้อยกว่าสำหรับการรักษาให้สมบูรณ์ภายในสัปดาห์ที่ 8 ในผู้ป่วยที่เป็นโรคกรดไหลย้อนทุกระดับ อัตราการรักษาอยู่ที่ 93 เปอร์เซ็นต์สำหรับ Voquezna 20 มก. เทียบกับ 85 เปอร์เซ็นต์สำหรับ lansoprazole 30 มก. โดยมีอัตราการรักษาที่เหนือกว่าแสดงให้เห็นที่จุดยุติรองในผู้ป่วยที่เป็นโรคปานกลางถึงรุนแรงในสัปดาห์ที่ 2 เทียบกับ lansoprazole (70 เปอร์เซ็นต์สำหรับ Voquezna 20 มก. เทียบกับร้อยละ 53 สำหรับ lansoprazole 30 มก.) เมื่อเปรียบเทียบกับ lansoprazole 30 มก. Voquezna 20 มก. ยังแสดงให้เห็นว่าไม่ด้อยกว่าสำหรับเปอร์เซ็นต์เฉลี่ยของวันที่ปราศจากอาการเสียดท้อง 24 ชั่วโมงในช่วงระยะเวลาการรักษา Voquezna 10 มก. เหนือกว่า lansoprazole 15 มก. ในการรักษาการรักษาที่ 6 เดือนในผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มเลือกทั้งหมด (ร้อยละ 79 สำหรับ Voquezna 10 มก. เทียบกับร้อยละ 72 สำหรับ lansoprazole 15 มก.)

อัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีความใกล้เคียงกันสำหรับ Voquezna และ lansoprazole โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในระยะการรักษา (≥2เปอร์เซ็นต์ในกลุ่มที่ใช้รักษา Voquezna) คือโรคกระเพาะ (ร้อยละ 3.0 สำหรับ Voquezna 20 มก. และ 2.0 เปอร์เซ็นต์สำหรับ lansoprazole 30 มก.) ท้องเสีย (ร้อยละ 2.0 เทียบกับร้อยละ 3.0) แน่นท้อง (ร้อยละ 2.0 เทียบกับร้อยละ 1.0) ปวดท้อง (ร้อยละ 2.0 เทียบกับร้อยละ 1.0) และคลื่นไส้ (ร้อยละ 2.0 เทียบกับร้อยละ 1.0) ในระยะบำรุงรักษา อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (ร้อยละ 3 ในกลุ่มที่ใช้รักษา Voquezna) ได้แก่ โรคกระเพาะ (ร้อยละ 6.0 สำหรับ Voquezna 10 มก. เทียบกับร้อยละ 3.0 สำหรับ lansoprazole 15 มก.) ปวดท้อง (4.0 เทียบกับ 2.0 เปอร์เซ็นต์) อาการอาหารไม่ย่อย (4.0 เปอร์เซ็นต์) เทียบกับร้อยละ 3.0) ความดันโลหิตสูง (3.0 เทียบกับร้อยละ 2.0) และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (3.0 เทียบกับร้อยละ 2.0)

"การอนุมัตินี้แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของ Pathom ในการเปลี่ยนแปลงภาพรวมการรักษาระบบทางเดินอาหารสำหรับผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ โดยนำนวัตกรรมสำคัญชิ้นแรกมาสู่ตลาดโรคกรดไหลย้อนที่มีฤทธิ์กัดกร่อนในสหรัฐฯ ในรอบกว่า 30 ปี" Terrie Curran ประธานและซีอีโอของ Pathom กล่าวใน คำสั่ง

Pathom Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติ Voquezna แล้ว

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

ที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2023-11-08 07:08

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม