FDA อนุมัติ Voranigo (vorasidenib) สำหรับการรักษา Glioma กลายพันธุ์ IDH ระดับ 2

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติ Voranigo (vorasidenib) สำหรับการรักษา Glioma กลายพันธุ์ IDH ระดับ 2

บอสตัน แมสซาชูเซตส์ – 6 สิงหาคม 2024 – Servier ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Voranigo ซึ่งเป็นสารยับยั้ง isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) และ isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2) ซึ่งระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มี Grade 2 astrocytoma หรือ oligodendroglioma ที่มีการกลายพันธุ์ของ IDH1 หรือ IDH2 ที่ไวต่อการผ่าตัด รวมถึงการตัดชิ้นเนื้อ การตัดออกทั้งหมดย่อย หรือการผ่าตัดทั้งหมดทั้งหมด Voranigo มีจำหน่ายและช่วยให้ผู้ป่วย Glioma สามารถจัดการกับโรคของตนเองได้อย่างแข็งขันโดยสะดวกด้วยการรับประทานยาวันละครั้ง

ไกลโอมาเป็นมะเร็งสมองประเภทหนึ่งที่สามารถขัดขวางการทำงานของสมองตามปกติและทำให้เกิดอาการได้หลากหลาย เนื้องอกไกลโอมาแบบแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ IDH แสดงถึงเนื้องอกในสมองที่เป็นมะเร็งระยะปฐมภูมิที่พบบ่อยที่สุด ซึ่งได้รับการวินิจฉัยในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า 50 ปี พวกเขาไม่สามารถรักษาได้ด้วยการรักษาในปัจจุบัน และหากไม่มีการรักษา พวกมันจะยังคงเติบโตและแทรกซึมเข้าไปในเนื้อเยื่อสมองปกติ1 2 3

“การอนุมัติ Voranigo ในวันนี้เป็นการก้าวกระโดดครั้งใหญ่ในการดูแลรักษาโรคมะเร็ง และเป็นช่วงเวลาที่กำหนดสำหรับผู้คน อาศัยอยู่กับ Glioma กลายพันธุ์ IDH ระดับ 2” Arjun H. Prasad ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ของ Servier Pharmaceuticals กล่าว “Voranigo ซึ่งเป็นความก้าวหน้าครั้งแรกในด้านโรคเฉพาะเจาะจงนี้ในรอบเกือบ 25 ปี ช่วยให้ผู้ป่วยมีชีวิตรอดโดยปราศจากการลุกลามดีขึ้นอย่างที่ไม่เคยมีมาก่อน เราภูมิใจที่ได้นำเสนอการบำบัดรูปแบบแรกนี้แก่ผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือ และเรายังคงมุ่งมั่นที่จะนำเสนอนวัตกรรมการรักษาแบบตรงเป้าหมายแก่ผู้ป่วยโรคมะเร็ง”

ในเซลล์ของมนุษย์ที่มีสุขภาพดี กลุ่มยีนที่เรียกว่าไอโซซิเตรตดีไฮโดรจีเนส (IDH) ช่วยสลายสารอาหารและสร้างพลังงานให้กับเซลล์ การกลายพันธุ์ใน IDH1 และ IDH2 มีความเกี่ยวข้องกับมะเร็งหลายชนิด โดยที่พวกมันจะป้องกันไม่ให้เซลล์สร้างความแตกต่างหรือเฉพาะเจาะจงให้เป็นเซลล์ชนิดที่ท้ายที่สุดแล้วควรจะเป็น เมื่อเซลล์ไม่สามารถแยกความแตกต่างได้อย่างถูกต้อง เซลล์เหล่านั้นอาจเริ่มเติบโตเกินการควบคุม4 ในไกลโอมากลายพันธุ์ IDH นั้น Voranigo ทำงานโดยการลดการทำงานของเอนไซม์ IDH1 และ IDH2 กลายพันธุ์ เพื่อช่วยควบคุมโรค

“ ผู้ป่วยที่เป็นโรคเนื้องอกไกลโอมากลายพันธุ์ IDH ระดับ 2 ต้องเผชิญกับความเป็นจริงอันเลวร้ายของโรคที่รักษาไม่หาย โดยมีทางเลือกในการรักษาหลังการผ่าตัดที่จำกัดมาก” ราล์ฟ เดวิตโต ประธานและซีอีโอของ American Brain Tumor Association กล่าว “การอนุมัติ Voranigo ของ FDA ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งยิ่งใหญ่ในการรักษาเนื้องอกไกลโอมา โดยมอบความหวังครั้งใหม่ให้กับผู้ป่วยและครอบครัวของพวกเขาที่ต้องทนทุกข์ทรมานกับโรคร้ายนี้” 

การอนุมัติ Voranigo ได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 INDIGO ซึ่งตีพิมพ์ใน The New England Journal of Medicine และนำเสนอในระหว่างเซสชันเต็มในการประชุมประจำปี 2023 ของ American Society of Clinical Oncology (ASCO) ซึ่ง แสดงให้เห็นว่า Voranigo ช่วยยืดอายุการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามและเวลาในการเข้ารับการรักษาครั้งต่อไปได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก การศึกษาของ INDIGO แสดงให้เห็นว่า Voranigo สามารถทนต่อยาได้ดี และโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยสอดคล้องกับผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ 1 อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥15%) ได้แก่ ความเหนื่อยล้า โควิด-19 อาการปวดกล้ามเนื้อและกระดูก ท้องร่วง และอาการชัก5

“ไกลโอมาเป็นมะเร็งที่มีลักษณะเฉพาะ ผู้ป่วยจำนวนมากที่ฉันพบอยู่ในวัย 30 และ 40 ปี และอยู่ในช่วงวัยรุ่นของชีวิต พวกเขามีลูกเล็กๆ และอยู่ในจุดสูงสุดของอาชีพการงาน การวินิจฉัยโรคเนื้องอกไกลโอมาถือเป็นเรื่องร้ายแรง Voranigo สามารถมอบความหวังให้กับผู้ป่วยและครอบครัวของพวกเขาได้” David K. Lee ซีอีโอของ Servier Pharmaceuticals กล่าว “ในขณะที่เราพัฒนาวิธีการรักษาแบบตรงเป้าหมายมากขึ้น การระบุการกลายพันธุ์และการทำความเข้าใจว่าการกลายพันธุ์เหล่านี้ส่งผลต่อมะเร็งอย่างไร และการลุกลามของมะเร็งเป็นกุญแจสำคัญในการช่วยให้ผู้ป่วยที่เหมาะสมได้รับการรักษาที่ถูกต้องในเวลาที่เหมาะสม เรารู้สึกถ่อมตัวที่ได้เป็นผู้นำด้านการยับยั้งการกลายพันธุ์ของ IDH และเรามุ่งมั่นที่จะค้นคว้าความสามารถในการนำไปประยุกต์ใช้กับเนื้องอกไกลโอมาและมะเร็งอื่นๆ”

เกี่ยวกับการทดลองใช้ INDIGO ระยะที่ 3 (NCT04164901)5

INDIGO ระยะการพิจาณา การทดลองทางคลินิกครั้งที่ 3 บรรลุผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพที่สำคัญของการอยู่รอดโดยปราศจากความก้าวหน้า (PFS) ต่อคณะกรรมการทบทวนอิสระที่ปกปิดข้อมูล (BIRC) และจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญของเวลาจนถึงการแทรกแซงครั้งถัดไป (TTNI) ในการวิเคราะห์ระหว่างกาลครั้งที่สองที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพที่สำคัญ PFS มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกเพื่อสนับสนุนกลุ่ม vorasidenib ค่ามัธยฐานของ PFS อยู่ที่ 27.7 เดือนในกลุ่มที่ได้รับ vorasidenib เทียบกับ 11.1 เดือนในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (Hazard Ratio [HR] 0.39; 95% Confidence Interval [CI] 0.27 ถึง 0.56; 1-side P<0.001) TTNI ก็มีนัยสำคัญทางสถิติเช่นกัน (HR, 0.26; 95% CI, 0.15 ถึง 0.43; 1-side P<0.001) ค่ามัธยฐานของ TTNI ไม่ถึงสำหรับ vorasideib และอยู่ที่ 17.8 เดือนสำหรับยาหลอก นอกจากนี้ Vorasidenib ยังแสดงให้เห็นว่าลดปริมาตรของเนื้องอกลงโดยเฉลี่ย 2.5% (TGR ที่ –2.5%; 95% CI: -4.7% ถึง -0.2%) ทุกๆ 6 เดือน ในขณะที่ปริมาตรของเนื้องอกเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 13.9% (TGR 13.9%; 95% CI: 11.1% ถึง 16.8%) ทุก 6 เดือนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มเข้ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก โดยวัดโดย BIRC

การศึกษาของ INDIGO แสดงให้เห็นว่า vorasidenib สามารถทนต่อยาได้ดี และโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยของยานั้นสอดคล้องกับผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ 1

INDIGO คือการศึกษา vorasidenib แบบสุ่มและควบคุมด้วยยาหลอกทั่วโลก ระยะที่ 3 ที่เปิดการใช้งานโดยการลงทะเบียน ในผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกไกลโอมาระดับ 2 ที่ตกค้างหรือเกิดซ้ำ โดยมีการกลายพันธุ์ของไอโซซิเตรต ดีไฮโดรจีเนส 1/2 (IDH1/2) ที่ได้รับการผ่าตัดเป็นเพียงการรักษาเท่านั้น

เกี่ยวกับ Glioma6

Gliomas คือเนื้องอกที่เกิดจาก glial หรือเซลล์ตั้งต้นภายใน ระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) การจำแนกประเภทขององค์การอนามัยโลก (WHO) ปี 2021 ได้จำแนกกลุ่มไกลโอมาทั่วไปสี่กลุ่ม โดยหนึ่งในนั้นคือกลุ่มไกลโอมาแบบกระจายสำหรับผู้ใหญ่ เนื้องอกไกลโอมาแบบแพร่กระจายเหล่านี้เป็นเนื้องอกในสมองที่เป็นมะเร็งปฐมภูมิที่พบบ่อยที่สุดในผู้ใหญ่ การเกิดโรคและการพยากรณ์โรคของเนื้องอกเหล่านี้เชื่อมโยงอย่างแน่นหนากับการกลายพันธุ์ (หรือขาดหายไป) ในเอนไซม์เมตาบอลิซึม isocitrate dehydrogenase (IDH) และจำเป็นต้องมีการทดสอบระดับโมเลกุลเพื่อการวินิจฉัยที่เหมาะสม ในปี 2021 เนื้องอกไกลโอมาชนิดกระจายสำหรับผู้ใหญ่จะถูกแบ่งย่อยออกเป็นสามประเภทเท่านั้น:

  • แอสโตรไซโตมา, IDH-กลายพันธุ์ ( CNS WHO เกรด 2-4)
  • Oligodendroglioma, IDH-กลายพันธุ์ และ 1p19q-codeleted (CNS WHO เกรด 2-3)
  • Glioblastoma, IDH-wildtype (CNS WHO เกรด 4)

    เกี่ยวกับ Servier ในด้านเนื้องอกวิทยา

    Servier เป็นผู้นำระดับโลกในด้านเนื้องอกวิทยา อยู่ภายใต้การดูแลของมูลนิธิที่ไม่แสวงหากำไร Servier เข้าถึงนวัตกรรมด้วยวิสัยทัศน์ระยะยาว ปราศจากอิทธิพลจากความรับผิดชอบที่ได้รับความไว้วางใจ

    Servier เป็นผู้นำในด้านการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายที่กลายพันธุ์ IDH และทุ่มงบประมาณการวิจัยและพัฒนามากกว่า 65% ให้กับเนื้องอกวิทยา Servier ปรารถนาที่จะพัฒนาวิธีการรักษาที่ตรงเป้าหมายมากขึ้นโดยการระบุการกลายพันธุ์และทำความเข้าใจว่าการกลายพันธุ์เหล่านี้ส่งผลต่อมะเร็งและการลุกลามของมะเร็งอย่างไร Servier เชื่อว่าเราสามารถให้บริการผู้คนได้มากขึ้นด้วยการช่วยให้ผู้ป่วยที่เหมาะสมได้รับการรักษาที่เหมาะสมในเวลาที่เหมาะสม

    Servier ใช้แนวทาง One Innovation Engine ในการวิจัยและพัฒนา และกระตือรือร้นในการแสวงหาพันธมิตร ความร่วมมือ และการเข้าซื้อกิจการในขั้นตอนต่างๆ ของพอร์ตโฟลิโอ

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทำงานร่วมกับ Servier เพื่อนำคำมั่นสัญญาแห่งวันพรุ่งนี้มาสู่ผู้ป่วยที่รับบริการ โปรดไปที่ Servier.us

    ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

    โวรานิโกคืออะไร

    โวรานิโก (ยาเม็ด 40 มก.) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีเนื้องอกในสมองบางประเภทที่เรียกว่า astrocytoma หรือ oligodendroglioma ที่มีการกลายพันธุ์ของ isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) หรือ isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2) หลังการผ่าตัด ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่า Voranigo เหมาะกับคุณ ไม่ทราบว่า Voranigo ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีหรือไม่

    ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของโวรานิโกมีอะไรบ้าง

    โวรานิโกอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:

  • ปัญหาเกี่ยวกับตับ การเปลี่ยนแปลงในการตรวจเลือดการทำงานของตับอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Voranigo และอาจร้ายแรงได้ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจการทำงานของตับก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Voranigo แจ้งผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลของคุณทันทีหากคุณมีอาการและอาการแสดงของปัญหาตับต่อไปนี้:
  • ผิวของคุณเป็นสีเหลืองหรือส่วนสีขาว ดวงตาของคุณ (ดีซ่าน)
  • ปัสสาวะสีชาเข้ม
  • สูญเสียความอยากอาหาร
  • ปวดบริเวณด้านขวาบนของบริเวณท้อง
  • รู้สึกเหนื่อยมากหรืออ่อนแอ

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Voranigo ได้แก่:

  • ระดับเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นใน เลือด
  • ขาดพลังงาน เหนื่อยล้า
  • ปวดหัว
  • โควิด-19
  • ปวดกล้ามเนื้อหรือตึง
  • ท้องเสีย
  • คลื่นไส้
  • ชัก

    • ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยา หยุดชั่วคราว หรือหยุดการรักษาด้วย Voranigo อย่างถาวรหากคุณ มีผลข้างเคียงบางอย่าง

    โวรานิโกอาจส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ในเพศหญิงและเพศชาย ซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถในการมีลูก พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากสิ่งนี้เป็นปัญหาสำหรับคุณ

    สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ Voranigo

    ก่อนที่จะรับประทานโวรานิโก ให้แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

  • มีปัญหาเกี่ยวกับตับ
  • มีปัญหาเกี่ยวกับไตหรือกำลังฟอกไต
  • สูบบุหรี่
  • กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ Voranigo สามารถเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ของคุณได้

    • ผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้:

  • ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วย Voranigo
  • คุณควรใช้การคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนที่มีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาด้วย Voranigo และเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย Voranigo อาจส่งผลต่อการทำงานของฮอร์โมนคุมกำเนิด (การคุมกำเนิด) และทำให้ทำงานได้ไม่ดีนัก พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่อาจเหมาะกับคุณในระหว่างการรักษาด้วย Voranigo
  • แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย Voranigo

    • ชายกับคู่หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้:

  • คุณควรใช้ การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพระหว่างการรักษาด้วย Voranigo และเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย
  • แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคู่ของคุณตั้งครรภ์หรือคิดว่าเธออาจจะตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษาด้วย Voranigo
    • ul>

    แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมบุตร ไม่ทราบว่าโวรานิโกผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ อย่า ให้นมบุตรระหว่างการรักษาด้วย Voranigo และเป็นเวลา 2 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย

    แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร Voranigo อาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของยาอื่นๆ และยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของ Voranigo

    การเปิดเผยข้อมูล ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับ Servier Group และหน่วยงานต่างๆ (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "ผู้ให้บริการและ บริษัทในเครือ”) และมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเท่านั้น ข้อมูลนี้ถือว่าเชื่อถือได้ อย่างไรก็ตาม Servier และบริษัทในเครือไม่ได้รับรองความถูกต้องหรือครบถ้วนของข้อมูลที่มีอยู่ในที่นี้หรือที่ให้ไว้เป็นอย่างอื่น และไม่รับผิดชอบหรือรับผิดในสัญญา ในการละเมิด ในความประมาทเลินเล่อ หรืออย่างอื่น หากพบว่าข้อมูลไม่ถูกต้อง หรือไม่สมบูรณ์แต่อย่างใด Servier และบริษัทในเครือไม่ได้ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาให้กับผู้รับข้อมูลนี้ และการตัดสินใจขั้นสุดท้ายในการดำเนินการกับธุรกรรมใดๆ จะขึ้นอยู่กับผู้รับข้อมูลนี้แต่เพียงผู้เดียว ดังนั้น ก่อนที่จะทำธุรกรรมที่เสนอใดๆ ผู้รับข้อมูลนี้ควรพิจารณาโดยไม่ต้องพึ่งพา Servier หรือบริษัทในเครือ ความเสี่ยงทางเศรษฐกิจและข้อดี ตลอดจนลักษณะทางกฎหมาย ภาษี และการบัญชีและผลที่ตามมาของการทำธุรกรรมและ ที่สามารถยอมรับความเสี่ยงเหล่านี้ได้ ข้อความนี้เป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าซึ่งขึ้นอยู่กับระดับของความไม่แน่นอนและความเสี่ยงที่แตกต่างกัน ยาใหม่และข้อบ่งชี้ที่ใช้ในการวิจัยอยู่ภายใต้การทบทวนทางวิทยาศาสตร์และทางการแพทย์เพิ่มเติม และการอนุมัติตามกฎระเบียบ ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้โดย FDA การเชื่อถือใด ๆ ในเอกสารนี้ถือเป็นความเสี่ยงของบุคคลที่ให้การเชื่อถือดังกล่าวโดยสิ้นเชิง ข้อมูลที่มีอยู่ในเอกสารนี้ไม่ใช่ข้อเสนอในการขายหรือการชักชวนให้ทำธุรกรรม เนื้อหาของเอกสารนี้เป็นเพียงการสรุปเท่านั้น ไม่สมบูรณ์ และไม่มีข้อมูลที่เป็นสาระสำคัญทั้งหมดเกี่ยวกับ Servier และบริษัทในเครือ รวมถึงความขัดแย้งทางผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น ตามขอบเขตสูงสุดที่กฎหมายและข้อบังคับที่บังคับใช้อนุญาต Servier และบริษัทในเครือขอปฏิเสธการรับรอง การรับประกัน เงื่อนไขและการค้ำประกันทั้งหมด ไม่ว่าจะโดยชัดแจ้ง โดยนัย ตามกฎหมายหรือประเภทอื่น ๆ และไม่ยอมรับหน้าที่ใด ๆ ต่อบุคคลใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับสิ่งนี้ เอกสาร. โดยไม่กระทบต่อลักษณะทั่วไปที่กล่าวมาข้างต้น Servier และบริษัทในเครือไม่รับประกันหรือรับรองว่าข้อมูลหรือความคิดเห็นที่มีอยู่ในเอกสารนี้มีความถูกต้องหรือครบถ้วน ตามขอบเขตสูงสุดที่กฎหมายและข้อบังคับที่บังคับใช้อนุญาต Servier และบริษัทในเครือจะไม่รับผิดชอบต่อความสูญเสีย ความเสียหาย หรือค่าใช้จ่ายใด ๆ ไม่ว่าทางตรงหรือทางอ้อม ไม่ว่าจะเกิดขึ้นอย่างไรก็ตาม ไม่ว่าจะอยู่ในสัญญา การละเมิด (รวมถึงความประมาทเลินเล่อ) ความรับผิดที่เข้มงวด หรืออย่างอื่น สำหรับความเสียหายโดยตรง โดยอ้อม โดยบังเอิญ เป็นผลสืบเนื่อง การลงโทษ หรือความเสียหายพิเศษที่เกิดขึ้นจากหรือเกี่ยวข้องกับเอกสารนี้ รวมถึง (แต่ไม่จำกัดเพียง) การดำเนินการใดๆ ที่เกิดขึ้นบนพื้นฐานของสิ่งเดียวกัน การประมาณการ กลยุทธ์ และมุมมองที่แสดงในเอกสารนี้อิงจากข้อมูลในอดีตหรือปัจจุบัน และอาจเปลี่ยนแปลงได้โดยไม่ต้องแจ้งให้ทราบ

    ข้อมูลอ้างอิง

    1. Mandonnet E, Delattre JY, Tanguy ML และคณะ การเติบโตอย่างต่อเนื่องของเส้นผ่านศูนย์กลางเนื้องอกเฉลี่ยในกลุ่มย่อยของ gliomas ระดับ II แอน เนรอล 2003;53:524-528.

    2. รีส์ เจ, วัตต์ เอช, เยเกอร์ เอชอาร์ และคณะ ปริมาณและอัตราการเติบโตของไกลโอมาเกรดต่ำสำหรับผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการรักษาบ่งชี้ถึงความเสี่ยงของการเปลี่ยนแปลงของมะเร็งในระยะเริ่มแรก ยูโร เจ ราออล 2009;72:54-64.

    3. มิลเลอร์ เจเจ, กอนซาเลซ คาสโตร LN, แมคเบรเยอร์ เอส และคณะ Isocitrate dehydrogenase (IDH) gliomas กลายพันธุ์: การทบทวนฉันทามติของ Society for Neuro-Oncology (SNO) เกี่ยวกับการวินิจฉัย การจัดการ และทิศทางในอนาคต นิวโร ออนคอล 2023;25:4-25.

    4. Julie Grisham วันจันทร์ที่ 1 เจ. (2019, 1 กรกฎาคม) การวิจัยชี้แจงว่าการกลายพันธุ์ของ IDH ทำให้เกิดมะเร็งได้อย่างไร ศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering https://www.mskcc.org/news/research-clarifies -วิธีการ-idh-การกลายพันธุ์-สาเหตุ

    5. เมลลิงฮอฟฟ์, ไอ.เค., ฟาน เดน เบนท์, เอ็ม. เจ., บลูเมนธัล, ดี. ที., ทูแอท, เอ็ม., ปีเตอร์ส, เค.บี., คลาร์ก, เจ., เมนเดซ, เจ., ยุสต์-แคตซ์, เอส., เวลส์, แอล., เมสัน, ดับบลิว. พี., ดูเครย์ , F., Umemura, Y., Nabors, B., Holdhoff, M., Hottinger, A. F., Arakawa, Y., Sepulveda, J. M., Wick, W., Soffietti, R., … Cloughesy, T. F. (2023) Vorasidenib ใน glioma เกรดต่ำกลายพันธุ์ idh1- หรือ IDH2 วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์, 389(7), 589–601 https://doi.org/10.1056/nejmoa2304194

    6. หลุยส์ DN, เพอร์รี เอ, เวสเซลลิง พี, ดีเจแบรต, Cree IA, ฟิกาเรลลา-แบรนเจอร์ ดี, ฮอว์กินส์ ซี, อึ้ง ฮ่องกง, ไฟสเตอร์ เอสเอ็ม, ไรเฟนแบร์เกอร์ จี, ซอฟฟีตติ อาร์, ฟอน เดมลิง เอ, เอลลิสัน DW การจำแนกประเภทของเนื้องอกของระบบประสาทส่วนกลางของ WHO ปี 2021: บทสรุป นิวโร ออนคอล. 2021 2 ส.ค.;23(8):1231-1251. ดอย: 10.1093/neuonc/noab106. PMID: 34185076; PMCID: PMC8328013

    ที่มา: เซิร์ฟเวอร์

    โพสต์แล้ว : 2024-08-07 09:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม