Az FDA jóváhagyja a Vyalevet az előrehaladott Parkinson-kór miatt

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lori Solomon HealthDay Reporter

KEDD, 2024. október 22. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Vyalev (foszkarbidopa és foszlevodopa) alkalmazását előrehaladott Parkinson-kórban (PD) élő felnőttek számára.

Vjalev az első és egyetlen levodopa alapú terápia szubkután 24 órás folyamatos infúziója az előrehaladott PD motoros fluktuációinak kezelésére, és lehetővé teszi a személyre szabott adagolást egész nap az egyéni igények alapján. A gyártó, az AbbVie szerint a Medicare-betegek fedezete 2025 második felében várható.

A jóváhagyást egy kulcsfontosságú, 3. fázisú, 12 hetes vizsgálat támasztotta alá, amely a Vyalev folyamatos szubkután infúziójának hatékonyságát hasonlította össze az orális azonnali felszabadulású karbidopa/levodopával (CD/LD IR), valamint egy 52 hetes vizsgálattal. , nyílt vizsgálat, amely a Vyalev hosszú távú biztonságosságát és hatékonyságát értékelte. A kulcsfontosságú vizsgálat azt mutatta, hogy a Vyalev-t kapó betegek motoros fluktuációi jobb javulást mutattak, a „bekapcsolási” idő megnőtt zavaró dyskinesia nélkül, és csökkent a „kikapcsolási” idő az orális CD/LD IR-hez képest. A Vyalev-vel kapcsolatos mellékhatások többsége nem súlyos és enyhe vagy közepes súlyosságú volt, beleértve a leggyakrabban (≥10 százalékos és nagyobb, mint a CD/LD IR incidenciája) az infúzió beadásának helyén fellépő eseményeket, hallucinációkat és diszkinéziát.

"Mivel. a betegség progresszív természete miatt a szájon át szedhető gyógyszerek végül nem olyan hatékonyak a motoros tünetek szabályozásában, és műtéti kezelésre lehet szükség” – Robert A. Hauser, a tampai Dél-Floridai Egyetem Parkinson-kór és Mozgászavarai Központjának munkatársa. , áll a közleményben. "Ez az új, nem sebészeti kezelési rend a levodopa folyamatos adagolását biztosítja reggel, nappal és este."

A Vyalev jóváhagyását az AbbVie megkapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-10-23 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak