Az FDA jóváhagyja a hordható infúziós eszközt az előrehaladott Parkinson -kórhoz

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta a drog.com.

2025. február 6., csütörtök - Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta az ONAPGO (apomorfin -hidroklorid) injekciót az első és egyetlen szubkután apomorfin -infúziós eszközként az előrehaladott Parkinson -kórban szenvedő betegek kezelésére. A Supernus Pharmaceuticals sajtóközleménye. A termék várhatóan 2025 második negyedévében elérhető lesz. Az indítást szakértői csoport támogatja, beleértve egy robusztus ápolói oktatási programot.

Az ONAPGO hatékonyságát és biztonságát egy 3., 12 hetes, multicentrikus, párhuzamos csoport, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban 107 beteg bevonásával határoztuk meg. A kiindulási értéktől számított 12 héten az ONAPGO -t használó betegek (a placebóval összehasonlítva) szignifikánsan csökkentették a napi szabadidőt (2,6 és 0,9 óra csökkentése). Ezt a megállapítást a napi jó időbeli jelentős növekedése kísérte (2,8 és 1,1 óra). A kezelés első hetében már a napi kimenetelű és a jó időpontokban a jó javulásokat látták, és az összes mért időpontban tartották fenn. Az általánosan bejelentett mellékhatások (≥10 százalékos előfordulási gyakoriság) tartalmaztak infúziós-hely csomópontokat, émelygést, túlzott álmosságot, infúziós bőrirritációt, fejfájást és álmatlanságot. , A betegek váltakozó állapotokat jelentenek, amikor gyógyszereik működnek, és amikor nem működik optimálisan " - mondta Andrea Merriam, a Phoenix -i Parkinson & Mozgalom rendellenesség vezérigazgatója. "Ezek az újra-újra, az újra-újra változások zavaróak, és bármikor megtörténhetnek, ezért a szabadidő-folyamatos ellenőrzés kulcsfontosságú a betegek érzésének és mozgásának javításában. Napok, amikor Parkinson kiszámíthatóbb. "

Az ONAPGO jóváhagyását a Supernus Pharmaceuticals-nak adták. -Anances-fda-jóváhagyás-onapgotm-apomorphine "> További információ

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-02-07 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak