FDA อนุมัติอุปกรณ์แช่เครื่องสวมใส่สำหรับโรคพาร์กินสันขั้นสูง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย drugs.com.

โดย Stephanie Brown Healthday Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 6 กุมภาพันธ์ 2568 - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติการฉีด OnAPGO (Apomorphine Hydrochloride) เป็นอุปกรณ์ฉีดยา apomorphine ใต้ผิวหนังตัวแรกและเพียงตัวเดียวสำหรับการรักษาความผันผวนของมอเตอร์ในผู้ป่วยโรคพาร์คินสันขั้นสูง ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Supernus Pharmaceuticals

onapgo เป็นอุปกรณ์การแช่ apomorphine ใต้ผิวหนังที่สวมใส่ได้เป็นครั้งแรกและเดียวที่ให้การรักษาอย่างต่อเนื่องในช่วงวันตื่น ผลิตภัณฑ์คาดว่าจะวางจำหน่ายในไตรมาสที่สองของปี 2568 การเปิดตัวจะได้รับการสนับสนุนจากทีมผู้เชี่ยวชาญรวมถึงโปรแกรมการศึกษาพยาบาลที่แข็งแกร่ง

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ ONAPGO ถูกกำหนดในระยะที่ 3, 12 สัปดาห์, มัลติเซ็นเตอร์, กลุ่มขนาน, double-blind, การศึกษาแบบสุ่ม, การควบคุมด้วยยาหลอกที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 107 คน เมื่อ 12 สัปดาห์จากพื้นฐานผู้ป่วยที่ใช้ ONAPGO (เมื่อเทียบกับยาหลอก) มีระยะเวลาลดลงทุกวันอย่างมีนัยสำคัญ (ลดลง 2.6 เทียบกับ 0.9 ชั่วโมง) การค้นพบนี้มาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของสินค้าทุกวันตรงเวลา (2.8 เทียบกับ 1.1 ชั่วโมง) การปรับปรุงที่มากขึ้นในทุกวันและเวลาที่ดีถูกมองว่าเร็วเท่าสัปดาห์แรกของการรักษาและได้รับการดูแลตลอดเวลาที่วัดได้ทั้งหมด เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยทั่วไป (อุบัติการณ์≥10เปอร์เซ็นต์) รวมถึง nodule infusion-site, คลื่นไส้, ง่วงนอนมากเกินไป, การระคายเคืองผิวหนัง, ปวดศีรษะ, และนอนไม่หลับ,

"เป็นอาการมอเตอร์ของโรคพาร์คินสันแย่ลงเมื่อเวลาผ่านไป ผู้ป่วยรายงานสถานะสลับกันระหว่างเมื่อยาของพวกเขาทำงานและปิดเมื่อมันไม่ทำงานอย่างเหมาะสม "Andrea Merriam ซีอีโอของ Parkinson & Movement Disorder Alliance ในฟีนิกซ์กล่าวในแถลงการณ์ "การเปลี่ยนแปลงแบบออฟ-อีกครั้งที่เกิดขึ้นอีกครั้งและสามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาซึ่งเป็นสาเหตุที่การควบคุมเวลาปิดประจำวันอย่างต่อเนื่องเป็นกุญแจสำคัญในการปรับปรุงความรู้สึกและการเคลื่อนไหวของผู้ป่วย วันกับพาร์กินสันที่คาดเดาได้มากขึ้น "

การอนุมัติ onapgo ได้รับอนุญาตให้ Supernus Pharmaceuticals

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-02-07 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม