FDA อนุมัติ Yeztugo (Lenacapavir) เป็นตัวเลือกการป้องกันเอชไอวีรายแรกและรายเดียวที่ให้การป้องกัน 6 เดือน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติ Yeztugo (Lenacapavir) เป็นตัวเลือกการป้องกันเอชไอวีรายแรกและเดียวที่เสนอการป้องกัน 6 เดือน

ฟอสเตอร์ซิตี้แคลิฟอร์เนีย (บิสิเนสไวร์) 18 มิถุนายน 2025 (Lenacapavir)-สารยับยั้ง HIV-1 CAPSID ของ บริษัท ที่ฉีดได้-เช่นการป้องกันโรคก่อนการสัมผัส (PREP) เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อเอชไอวีทางเพศในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 35 กิโลกรัมทำให้เป็นทางเลือกแรกและสองครั้งต่อปี ข้อมูลแสดงให้เห็นว่า≥99.9% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับ Yeztugo ในระยะที่ 3 วัตถุประสงค์ 1 และวัตถุประสงค์ 2 การทดลองยังคงติดเชื้อเอชไอวี

“ นี่เป็นวันประวัติศาสตร์ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมาการต่อสู้กับเอชไอวี Yeztugo เป็นหนึ่งในการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์ที่สำคัญที่สุดในยุคของเราและเสนอโอกาสที่แท้จริงในการช่วยยุติการแพร่ระบาดของโรคเอชไอวี” Daniel O'Day ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Gilead Sciences กล่าว นี่เป็นยาที่ต้องได้รับเพียงปีละสองครั้งและแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่น่าทึ่งในการศึกษาทางคลินิกซึ่งหมายความว่ามันสามารถเปลี่ยนการป้องกันเอชไอวีนักวิทยาศาสตร์ Gilead ได้ทำให้งานของพวกเขาในชีวิตของพวกเขาเพื่อยุติการติดเชื้อเอชไอวีและตอนนี้ด้วยการอนุมัติของ FDA อย่างไรก็ตามในปี 2012 ข้อมูลจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) แสดงให้เห็นว่าในปี 2565 (ปีล่าสุดที่มีข้อมูลที่มีอยู่) มีเพียงประมาณ 1 ใน 3 (36%) ในสหรัฐอเมริกาที่ผ่านเกณฑ์คุณสมบัติของ CDC สำหรับการเตรียมการ ข้อมูล CDC แสดงให้เห็นว่าประชากรทั้งหมดในสหรัฐอเมริกายังไม่ได้ใช้ PREP ในอัตราที่สามารถสิ้นสุดการแพร่กระจายของไวรัสในระดับประชากรโดยมีช่องว่างเฉพาะสำหรับผู้หญิงคนผิวดำ/แอฟริกันอเมริกันและฮิสแปนิก/ลาตินและผู้คนในสหรัฐอเมริกาใต้ ข้อมูลยังแสดงให้เห็นว่าอุปสรรครวมถึงความท้าทายการยึดมั่นความอัปยศและการรับรู้ต่ำของตัวเลือกการเตรียมการที่มีอยู่โดยทั้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภค - สนับสนุนการเตรียมการของการเตรียมการต่ำในหลาย ๆ ประชากร ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการดูดซึมการยึดมั่นและการเข้าถึงที่ จำกัด นี้ได้รับการเน้นย้ำโดยข้อเท็จจริงที่ว่าในปี 2566 มีคนมากกว่า 100 คนที่ได้รับการวินิจฉัยว่าติดเชื้อเอชไอวีทุกวันในสหรัฐอเมริกา

“ Yeztugo อาจเป็นตัวเลือกการเตรียมการเปลี่ยนแปลงที่เรารอคอย-แสดงศักยภาพในการเพิ่มการเตรียมการและการคงอยู่และเพิ่มเครื่องมือใหม่ที่ทรงพลังในภารกิจของเราเพื่อยุติการแพร่ระบาดของโรคเอชไอวี” คาร์ลอสเดลริโอ “ การฉีดสองครั้งต่อปีสามารถจัดการกับอุปสรรคสำคัญเช่นการยึดมั่นและความอัปยศซึ่งบุคคลที่มีการเตรียมยาเตรียมการบ่อยขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งการเตรียมการทางปากทุกวันสามารถเผชิญหน้าได้นอกจากนี้เรายังรู้ว่าในการวิจัยหลายคนที่ต้องการ

การอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของแอปพลิเคชั่นยาใหม่ของ Gilead (NDAs) สำหรับ Yeztugo ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 และวัตถุประสงค์ 2 ที่ดำเนินการโดย Gilead ในการทดลอง 1 การทดลอง (NCT04994509) ข้อมูลในการวิเคราะห์เบื้องต้นพบว่า Yeztugo ใต้ผิวหนังสองครั้งแสดงให้เห็นถึงการติดเชื้อเอชไอวีเป็นศูนย์ในกลุ่มผู้เข้าร่วม 2,134 คนในกลุ่ม Yeztugo ลดลง 100% ในการติดเชื้อเอชไอวี 300 มก.; ในการทดลอง 2 ครั้ง (NCT04925752) มีการติดเชื้อเอชไอวีสองครั้งในกลุ่มผู้เข้าร่วม 2,179 คนในกลุ่ม Yeztugo สองครั้งต่อปีแสดงให้เห็นถึง 99.9% ของผู้เข้าร่วมในกลุ่ม Yeztugo คนที่มีเพศสัมพันธ์ ในการทดลองทั้งสอง Yeztugo ยังแสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่าของการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีเมื่อเปรียบเทียบกับอุบัติการณ์เอชไอวีพื้นหลัง (BHIV) และโดยทั่วไปได้รับการยอมรับอย่างดีโดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่มีนัยสำคัญหรือใหม่ ข้อมูลจากการทดลองทั้งสองได้รับการตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์และอยู่ในส่วนหนึ่งของผลการทดลองในเดือนธันวาคม 2567 วารสารวิทยาศาสตร์ชื่อ Lenacapavir ในปี 2024“ การพัฒนาของปี”

Yeztugo ได้รับการอนุมัติจาก FDA ภายใต้การทบทวนลำดับความสำคัญ นอกจากนี้ในเดือนตุลาคม 2567 Yeztugo ได้รับการแต่งตั้งการบำบัดแบบก้าวหน้าซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อเร่งการพัฒนาและทบทวนยาใหม่ที่อาจแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงการรักษาที่มีอยู่อย่างมาก

กลยุทธ์การเข้าถึงในสหรัฐอเมริกาของ Gilead สำหรับ Yeztugo ได้รับการออกแบบมาเพื่อเปิดใช้งานการดูดซึมและความพร้อมใช้งานในวงกว้างสำหรับบุคคลที่มีและไม่มีการประกัน

ในสหรัฐอเมริกา Gilead ทำงานอย่างใกล้ชิดกับ บริษัท ประกันสุขภาพและผู้จ่ายเงินอื่น ๆ นอกจากนี้สำหรับผู้ประกันตนที่มีสิทธิ์ได้รับการประกันภัยเชิงพาณิชย์โปรแกรมการออมร่วมของ Gilead Access®ของ Gilead จะช่วยลดต้นทุนนอกกระเป๋าให้เหลือเพียงศูนย์เดียว

Gilead ยังมุ่งมั่นที่จะช่วยให้มั่นใจว่าผู้ที่ไม่มีประกันในสหรัฐอเมริกาจะได้รับประโยชน์จาก Yeztugo สำหรับผู้ที่มีสิทธิ์โปรแกรมความช่วยเหลือด้านยาการเข้าถึงของ Gilead จะให้บริการ Yeztugo ฟรี

การยื่นเอกสารเพิ่มเติมเกี่ยวกับการกำกับดูแลเพิ่มเติมในประเทศทั่วโลก

นอกสหรัฐอเมริกา Gilead กำลังดำเนินการตามกลยุทธ์การเข้าถึงซึ่งได้รับการแจ้งจากผู้สนับสนุนด้านสุขภาพทั่วโลกและองค์กรที่ให้ความสำคัญกับความเร็วและช่วยให้เส้นทางที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดสำหรับการตรวจสอบกฎระเบียบการอนุมัติและการเข้าถึง Lenacapavir สองครั้งต่อปีสำหรับการเตรียมการ Gilead ได้ส่งแอปพลิเคชันการอนุญาตการตลาด (MAA) และ EU-Medicines สำหรับแอปพลิเคชันทั้งหมด (EU-M4ALL) กับสำนักงานยารักษาโรคยุโรป (EMA) ซึ่งทั้งสองอย่างนี้ EMA ได้รับการตรวจสอบแล้วและจะตรวจสอบภายใต้ระยะเวลาการประเมินแบบเร่งความเร็ว Gilead ได้ยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับ Lenacapavir สองครั้งต่อปีสำหรับการเตรียมการกับเจ้าหน้าที่ในออสเตรเลียบราซิลแคนาดาและแอฟริกาใต้ นอกจากนี้ตอนนี้ Yeztugo ได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้ว Gilead กำลังเตรียมยื่นเอกสารเพิ่มเติมในประเทศที่พึ่งพาการอนุมัติจาก FDA สำหรับการส่งกฎระเบียบรวมถึงอาร์เจนตินาเม็กซิโกและเปรู Gilead จะยังคงแบ่งปันการอัปเดตเกี่ยวกับการยื่นเอกสารเพิ่มเติม

lenacapavir สำหรับการป้องกันเอชไอวีไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลใด ๆ นอกสหรัฐอเมริกา

ขณะนี้ยังไม่มีวิธีรักษาโรคเอชไอวีหรือเอดส์

โปรดดูข้อบ่งชี้ของสหรัฐอเมริกาและข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญสำหรับ Yeztugo ด้านล่างรวมถึงการเตือนแบบกล่อง

เกี่ยวกับ lenacapavir

lenacapavir ได้รับการอนุมัติในหลายประเทศสำหรับการรักษาเชื้อเอชไอวีที่ทนต่อยาหลายตัวในผู้ใหญ่ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ Lenacapavir ยังได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเพื่อลดความเสี่ยงของการมีเพศสัมพันธ์ที่ได้รับเชื้อเอชไอวีในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 35 กิโลกรัมซึ่งมีความเสี่ยงต่อการได้รับเชื้อเอชไอวี

กลไกหลายขั้นตอนของการกระทำของ lenacapavir นั้นแตกต่างจากชั้นเรียนอื่น ๆ ที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันของสารต้านไวรัส ในขณะที่ยาต้านไวรัสส่วนใหญ่ทำหน้าที่เพียงขั้นตอนเดียวของการจำลองแบบไวรัส lenacapavir ได้รับการออกแบบมาเพื่อยับยั้งการติดเชื้อเอชไอวีในหลายขั้นตอนของวงจรชีวิตของมันและไม่มีการต่อต้านข้ามที่รู้จักกันในหลอดทดลองกับชั้นเรียนยาอื่น ๆ ที่มีอยู่ Lenacapavir กำลังได้รับการพัฒนาเป็นรากฐานสำหรับการรักษาด้วยเอชไอวีในอนาคตที่มีศักยภาพโดยมีเป้าหมายในการเสนอตัวเลือกในระยะยาวและการฉีดที่มีความถี่ในการใช้ยาหลายครั้งในการรวมกันหรือเป็นตัวแทนโมโนที่ช่วยตอบสนองความต้องการของแต่ละบุคคลและการตั้งค่าของผู้คนและชุมชนที่ได้รับผลกระทบ วารสารวิทยาศาสตร์ชื่อ Lenacapavir เป็นปี 2024“ Breakthrough of the Year”

สหรัฐอเมริกา การบ่งชี้สำหรับ Yeztugo

Yeztugo (lenacapavir) การฉีด 463.5 มก./1.5 มล. ถูกระบุไว้สำหรับการป้องกันโรคล่วงหน้า (PREP) เพื่อลดความเสี่ยงของ HIV-1 ที่ได้รับทางเพศสัมพันธ์ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น บุคคลจะต้องมีการทดสอบ HIV-1 เชิงลบก่อนที่จะเริ่มต้น Yeztugo.

สหรัฐอเมริกา ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญสำหรับ Yeztugo

คำเตือนแบบบรรจุกล่อง: ความเสี่ยงของการดื้อยาด้วยการใช้ Yeztugo ในการติดเชื้อ HIV-1 ที่ไม่ได้รับการวินิจฉัย

  • ต้องทำการทดสอบการติดเชื้อ HIV-1 องค์การอาหารและยาสำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อ HIV-1 แบบเฉียบพลันหรือหลัก สายพันธุ์ HIV-1 ที่ดื้อยาได้รับการระบุด้วยการใช้ Yeztugo โดยบุคคลที่ติดเชื้อ HIV-1 ที่ไม่ได้รับการวินิจฉัย อย่าเริ่มต้น Yeztugo เว้นแต่สถานะการติดเชื้อเชิงลบจะได้รับการยืนยัน บุคคลที่ได้รับ HIV-1 ในขณะที่ได้รับ Yeztugo จะต้องเปลี่ยนไปใช้ระบบการรักษา HIV-1 ที่สมบูรณ์

    • ข้อห้าม

  • Yeztugo มีข้อห้ามในบุคคลที่มีสถานะ HIV-1 ที่ไม่รู้จักหรือเป็นบวก

    • คำเตือนและการใช้ความเสี่ยง < การได้มาซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การป้องกันที่ครอบคลุมรวมถึงการยึดมั่นในตารางการบริหารและการปฏิบัติทางเพศที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นรวมถึงถุงยางอนามัยเพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์ (STIs)

  • ความเสี่ยงที่ได้รับ HIV-1 รวมถึงพฤติกรรมการขับเคลื่อนทางเพศ ในพื้นที่หรือเครือข่ายที่มีความมั่นคงสูง ให้คำปรึกษาแก่บุคคลเกี่ยวกับการใช้วิธีการป้องกันอื่น ๆ เพื่อช่วยลดความเสี่ยง
  • ใช้ Yeztugo เฉพาะในบุคคลที่ได้รับการยืนยันว่าเป็น HIV-1 เชิงลบ ประเมินสำหรับสัญญาณหรืออาการล่าสุดหรืออาการล่าสุดที่สอดคล้องกับการติดเชื้อ HIV-1 ยืนยันสถานะลบ HIV-1 ก่อนที่จะเริ่มต้นก่อนการฉีดแต่ละครั้งและตามความเหมาะสมทางคลินิก
  • ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการต่อต้าน:
  • มีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น การทดแทนการต้านทาน HIV- 1 อาจเกิดขึ้นในบุคคลที่ติดเชื้อ HIV-1 ที่ไม่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีเพียง Yeztugo เนื่องจาก Yeztugo เพียงอย่างเดียวไม่ใช่ระบบการรักษาที่สมบูรณ์สำหรับการรักษา HIV-1
  • เพื่อลดความเสี่ยงนี้ บุคคลที่ได้รับการยืนยันว่า HIV-1 จะต้องเริ่มระบบการรักษา HIV-1 ที่สมบูรณ์ทันที
  • รูปแบบการเตรียมการทางเลือกควรได้รับการพิจารณาหลังจากหยุดยั้ง Yeztugo สำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการได้มาซึ่ง HIV-1 และควรเริ่มต้นขึ้นภายใน 28 สัปดาห์ ความเสี่ยง:
  • ความเข้มข้นที่ตกค้างของ Yeztugo อาจยังคงอยู่ในระบบการไหลเวียนของระบบนานถึง 12 เดือนหรือนานกว่านั้นหลังจากการฉีดครั้งสุดท้าย
  • เลือกบุคคลที่เห็นด้วยกับตารางการฉีดที่ไม่เหมาะสม การบริหารที่ไม่เหมาะสม (การฉีดเข้า intradermal) มีความสัมพันธ์กับปฏิกิริยาการฉีดยาอย่างรุนแรงรวมถึงเนื้อร้ายและแผล จัดการเฉพาะ Yeztugo ใต้ผิวหนัง

    • อาการไม่พึงประสงค์

  • อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥5%) ในการทดลองทางคลินิกของ Yeztugo คือการลดลงของการเกิดอาการปวดศีรษะ ความเข้มข้นของ Yeztugo แนะนำให้มีการปรับเปลี่ยนปริมาณเมื่อเริ่มต้น inducers เหล่านี้
  • ไม่แนะนำให้ใช้ Yeztugo กับ P-GP รวมกัน UGT1A1 และสารยับยั้ง CYP3A ที่แข็งแกร่ง
  • การลงทะเบียนของพวกเขา Yeztugo อาจเพิ่มการสัมผัสกับยาเสพติดส่วนใหญ่โดย CYP3A เริ่มต้นภายใน 9 เดือนหลังจากการฉีด Yeztugo ครั้งสุดท้าย

    • ปริมาณและการบริหาร

  • การคัดกรองเอชไอวี: ทดสอบการติดเชื้อ HIV-1 ก่อนที่จะเริ่มต้นก่อนการฉีดแต่ละครั้งและการติดเชื้อที่ได้รับการอนุมัติ ยาฉีดต่อเนื่องครั้งเดียวทุกครั้ง แท็บเล็ตอาจถูกนำไปใช้โดยมีหรือไม่มีอาหาร
  • การเริ่มต้น: วันที่ 1: 927 มก. โดยการฉีดใต้ผิวหนัง (การฉีด 2 x 1.5 มล.) และ 600 มก. ปากเปล่า (2 x 300 มก. แท็บเล็ต) วันที่ 2: 600 มก. ปากเปล่า
  • ความต่อเนื่อง: 927 มก. โดยการฉีดใต้ผิวหนังทุก ๆ 6 เดือน (26 สัปดาห์) นับจากวันที่ฉีดครั้งสุดท้าย± 2 สัปดาห์
  • ถูกนำไปใช้ในระหว่างกาล (นานถึง 6 เดือน) จนกว่าการฉีดจะกลับมาทำงาน ปริมาณคือ 300 มก. ปากเปล่า (1 x 300 มก. แท็บเล็ต) ทุก ๆ 7 วัน การฉีดต่อความต่อเนื่องภายใน 7 วันนับจากปริมาณทางปากครั้งสุดท้าย
  • การฉีดที่ไม่ได้รับ: หากมากกว่า 28 สัปดาห์ผ่านไปตั้งแต่การฉีดครั้งสุดท้ายและยาเสพติด Yeztugo ยังไม่ได้รับการแนะนำให้เริ่มต้น ปรึกษาข้อมูลการสั่งจ่ายทั้งหมดสำหรับคำแนะนำ

    • เกี่ยวกับ Gilead HIV

    มานานกว่า 35 ปีแล้ว Gilead เป็นผู้ริเริ่มชั้นนำในด้านเอชไอวีขับเคลื่อนการขับเคลื่อนการรักษาการป้องกันและการวิจัย นักวิจัยของ Gilead ได้พัฒนายาเอชไอวี 13 ตัวรวมถึงระบบการปกครองแบบใช้เวลาเดียวในการรักษาเอชไอวีซึ่งเป็นยาต้านไวรัสครั้งแรกสำหรับการป้องกันโรคก่อนการสัมผัส (PREP) เพื่อช่วยลดการติดเชื้อเอชไอวีใหม่ ความก้าวหน้าของเราในการวิจัยทางการแพทย์ได้ช่วยเปลี่ยนเอชไอวีให้กลายเป็นเงื่อนไขที่รักษาได้และป้องกันได้และเรื้อรังสำหรับผู้คนนับล้าน

    Gilead มุ่งมั่นที่จะนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์อย่างต่อเนื่องเพื่อจัดหาโซลูชั่นสำหรับความต้องการการพัฒนาของผู้ติดเชื้อเอชไอวีทั่วโลก ผ่านการเป็นหุ้นส่วนความร่วมมือและการให้การกุศล บริษัท ยังมีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับปรุงการศึกษาขยายการเข้าถึงและแก้ไขอุปสรรคในการดูแลโดยมีเป้าหมายในการยุติการแพร่ระบาดของโรคเอชไอวีสำหรับทุกคนทุกที่ Gilead ได้รับการยอมรับว่าเป็นหนึ่งในกองทุนเพื่อการกุศลชั้นนำของโปรแกรมที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวีในรายงานที่เผยแพร่โดยผู้ให้ทุนที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับโรคเอดส์

    เกี่ยวกับ Gilead Sciences

    Gilead Sciences, Inc. เป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ที่ได้ติดตามและประสบความสำเร็จในการแพทย์มานานกว่าสามทศวรรษโดยมีเป้าหมายในการสร้างโลกที่ดีต่อสุขภาพสำหรับทุกคน บริษัท มุ่งมั่นที่จะพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมเพื่อป้องกันและรักษาโรคที่คุกคามชีวิตรวมถึงเอชไอวีไวรัสตับอักเสบ Covid-19 มะเร็งและการอักเสบ Gilead ดำเนินงานในกว่า 35 ประเทศทั่วโลกโดยมีสำนักงานใหญ่ใน Foster City, California.

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

    ข่าวประชาสัมพันธ์นี้รวมถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าภายใต้ความหมายของพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995 ซึ่งอยู่ภายใต้ความเสี่ยงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ รวมถึงความสามารถของ Gilead (lenacapavir) (เช่นวัตถุประสงค์ 1 และวัตถุประสงค์ 2); ความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับแอปพลิเคชันด้านกฎระเบียบและระยะเวลาการยื่นและการอนุมัติที่เกี่ยวข้องรวมถึงแอปพลิเคชันด้านกฎระเบียบสำหรับ lenacapavir สำหรับการเตรียมการและความเสี่ยงที่การอนุมัติด้านกฎระเบียบใด ๆ หากได้รับอาจมีข้อ จำกัด ที่สำคัญเกี่ยวกับการใช้งานหรืออาจมีการถอนหรือการกระทำที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ความเป็นไปได้ที่ Gilead อาจทำการตัดสินใจเชิงกลยุทธ์เพื่อหยุดการพัฒนา lenacapavir สำหรับข้อบ่งชี้ที่อยู่ภายใต้การประเมินผลในปัจจุบันและเป็นผลให้ lenacapavir อาจไม่ประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์สำหรับการบ่งชี้ดังกล่าว ความเสี่ยงที่แพทย์อาจไม่เห็นประโยชน์ของการกำหนด Yeztugo สำหรับการเตรียมการ; ความสามารถของ Gilead ในการจัดการกลยุทธ์การเข้าถึงที่เกี่ยวข้องกับ Lenacapavir ได้อย่างมีประสิทธิภาพภายใต้การอนุมัติด้านกฎระเบียบที่จำเป็น และสมมติฐานใด ๆ ที่อยู่ข้างต้น ความเสี่ยงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ เหล่านี้ได้อธิบายไว้ในรายละเอียดในรายงานรายไตรมาสของ Gilead เกี่ยวกับแบบฟอร์ม 10-Q สำหรับไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 31 มีนาคม 2568 ตามที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา ความเสี่ยงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ เหล่านี้อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่อ้างถึงในงบคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความทั้งหมดนอกเหนือจากข้อความของข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์เป็นข้อความที่อาจถือว่าเป็นงบคาดการณ์ล่วงหน้า ผู้อ่านได้รับการเตือนว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ดังกล่าวไม่ได้รับประกันถึงประสิทธิภาพในอนาคตและเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนและได้รับการเตือนไม่ให้พึ่งพาคำแถลงที่คาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดจะขึ้นอยู่กับข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบันสำหรับ Gilead และ Gilead จะไม่มีข้อผูกมัดและปฏิเสธความตั้งใจที่จะอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ

    โพสต์แล้ว : 2025-06-19 18:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม