FDA อนุมัติ Yorvipath (palopegteriparatide) สำหรับการรักษา Hypoparathyroidism ในผู้ใหญ่

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติ Yorvipath (palopegteriparatide) สำหรับการรักษาภาวะไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำในผู้ใหญ่

โคเปนเฮเกน, เดนมาร์ก, 12 สิงหาคม 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ascendis Pharma A/S (Nasdaq: ASND) ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Yorvipath (palopegteriparatide; พัฒนาเป็น TransCon PTH) สำหรับการรักษาภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำในผู้ใหญ่ ยอร์วิพาธเป็นผลิตภัณฑ์ยาของฮอร์โมนพาราไธรอยด์ (PTH[1-34]) ที่ให้ยาวันละครั้ง ออกแบบมาเพื่อให้ได้รับ PTH ที่ปล่อยออกมาอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาการให้ยา 24 ชั่วโมง ภาวะไฮโปพาราไธรอยด์เป็นโรคต่อมไร้ท่อที่พบได้ยาก เกิดจากระดับฮอร์โมนพาราไธรอยด์ไม่เพียงพอซึ่งส่งผลกระทบต่ออวัยวะต่างๆ และส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 70,000 ถึง 90,000 คนในสหรัฐอเมริกา

“การอนุมัติจาก FDA ของผลิตภัณฑ์ TransCon ตัวที่สองของเราในชื่อ Yorvipath สะท้อนให้เห็นถึงคุณค่าและความทุ่มเทของเราในการปฏิบัติตามหลักวิทยาศาสตร์เพื่อช่วยเหลือผู้ป่วย เช่นเดียวกับความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ของเราในหลายปีที่ผ่านมาในการจัดการกับความต้องการทางการแพทย์ที่สำคัญที่ไม่ได้รับการตอบสนองของชุมชนภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำในสหรัฐอเมริกา รัฐต่างๆ” แจน มิคเคลเซ่น ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Ascendis Pharma กล่าว “เรารู้สึกขอบคุณอย่างสุดซึ้งต่อผู้ป่วย แพทย์ และผู้สนับสนุนสำหรับการมีส่วนร่วมมากมายในเหตุการณ์สำคัญนี้”

เมื่อเปิดตัว Ascendis วางแผนที่จะนำเสนอชุดบริการผู้ป่วยสำหรับ Yorvipath ผ่านทาง Ascendis Signature Access Program ของสหรัฐอเมริกา (A.S.A.P.) รวมถึงการสนับสนุนเส้นทางการรักษาและโปรแกรมความช่วยเหลือทางการเงินสำหรับผู้ป่วยที่มีสิทธิ์

“การอนุมัติของ Yorvipath จาก FDA ถือเป็นเหตุการณ์สำคัญสำหรับชุมชนของเรา” Patty Keating กรรมการบริหารของ HypoPARAthyroidism Association กล่าว “เรารู้สึกขอบคุณที่เข้าใจความร้ายแรงของอาการของเราและได้ยินเสียงของเรา เราหวังว่าจะมีตัวเลือกการรักษาใหม่นี้ เพื่อช่วยให้เราก้าวข้ามขีดจำกัดและความเสี่ยงของการรักษาแบบเดิมๆ”

FDA พิจารณาการอนุมัติของ Yorvipath ในการทบทวนแพ็คเกจทางคลินิกสำหรับ TransCon PTH (palopegteriparatide) ส่งมาพร้อมกับใบสมัครยาใหม่ของบริษัท ซึ่งรวมถึงข้อมูลจากการทดลอง PaTH Forward ระยะที่ 2 และระยะที่ 3 ทั่วโลก

“ผลที่ตามมาของภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำที่มีต่อสุขภาพและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอาจทำให้ร่างกายอ่อนแอลงได้เป็นพิเศษ” นพ. Lynn Kohlmeier แพทย์ต่อมไร้ท่อที่ Spokane Osteoporosis & Endocrinology ประธานคณะกรรมการที่ปรึกษาทางการแพทย์ของ HypoPARAthyroidism Association กล่าว และ ผู้ตรวจสอบในการพิจารณาคดี Pathway “ความสามารถในการระบุสาเหตุที่แท้จริงของโรคนี้เป็นสิ่งสำคัญและจะเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำของเรา”

Ascendis กำลังดำเนินการผลิตผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์สำหรับตลาดสหรัฐให้เสร็จสิ้น และคาดว่าอุปทานเริ่มแรกจะ โดยจะวางจำหน่ายในไตรมาสแรกของปี 2568 นอกจากนี้ Ascendis มีแผนที่จะขออนุมัติจาก FDA เพื่อจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ผลิตขึ้นในปัจจุบัน ซึ่งหากได้รับอนุมัติ ก็สามารถนำเข้าสู่สหรัฐอเมริกาได้ในไตรมาสที่สี่ของปี 2567

Yorvipath (palopegteriparatide) ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

ข้อบ่งชี้และข้อจำกัดในการใช้งานYorvipath (palopegteriparatide) ได้รับการระบุสำหรับการรักษาภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำในผู้ใหญ่

  • Yorvipath ไม่ได้รับการศึกษาสำหรับภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำเฉียบพลันหลังการผ่าตัด
  • แผนการไตเตรทของ Yorvipath ได้รับการประเมินเฉพาะในผู้ใหญ่ที่ได้รับอัลบูมินที่ได้รับการแก้ไขเป็นครั้งแรกเท่านั้น แคลเซียมในเลือดอย่างน้อย 7.8 มก./เดซิลิตร โดยใช้แคลเซียมและการรักษาวิตามินดีแบบออกฤทธิ์

    • ข้อห้ามห้ามใช้ Yorvipath ในผู้ป่วยที่แพ้ยา palopegteriparatide หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ อย่างรุนแรง มีการสังเกตปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงภูมิแพ้ แองจิโออีดีมา และลมพิษด้วยฮอร์โมนพาราไธรอยด์ (PTH) ที่คล้ายคลึงกัน

    คำเตือนและข้อควรระวังความเสี่ยงของการเปลี่ยนแปลงระดับแคลเซียมในเลือดโดยไม่ได้ตั้งใจ เกี่ยวข้องกับจำนวนการฉีดรายวัน ใช้การฉีด Yorvipath เพียงครั้งเดียวเพื่อให้ได้ปริมาณที่แนะนำวันละครั้ง การฉีดยา Yorvipath สองครั้งเพื่อให้ได้ขนาดยาที่แนะนำวันละครั้งจะเพิ่มความแปรปรวนของขนาดยาที่ให้ทั้งหมด ซึ่งอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงระดับแคลเซียมในเลือดโดยไม่ได้ตั้งใจ รวมถึงภาวะแคลเซียมในเลือดสูงและภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ

    ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงอย่างร้ายแรงมีรายงานเหตุการณ์ร้ายแรงของภาวะแคลเซียมในเลือดสูงที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลกับ Yorvipath ความเสี่ยงจะสูงสุดเมื่อเริ่มหรือเพิ่มขนาดยา Yorvipath แต่อาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลา วัดแคลเซียมในเลือด 7 ถึง 10 วันหลังจากเปลี่ยนขนาดยาใดๆ หรือหากมีอาการหรืออาการของแคลเซียมในเลือดสูง และอย่างน้อยทุก 4 ถึง 6 สัปดาห์เมื่อได้รับขนาดยาปกติ รักษาภาวะแคลเซียมในเลือดสูงหากจำเป็น หากแคลเซียมในเลือดที่แก้ไขอัลบูมินมากกว่า 12 มก./ดล. ให้ระงับยาวิพาธไว้อย่างน้อย 2-3 วัน สำหรับภาวะแคลเซียมในเลือดสูงที่ไม่รุนแรง ให้ปรับขนาดยาของ Yorvipath วิตามินดีที่ออกฤทธิ์ และ/หรืออาหารเสริมแคลเซียม

    แคลเซียมในเลือดต่ำอย่างรุนแรงมีการสังเกตเหตุการณ์ร้ายแรงของภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำในผลิตภัณฑ์ PTH ซึ่งรวมถึง Yorvipath . ความเสี่ยงจะสูงที่สุดเมื่อหยุดยา Yorvipath อย่างกะทันหัน แต่อาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลา แม้ในผู้ป่วยที่ได้รับยา Yorvipath ในขนาดคงที่ก็ตาม วัดแคลเซียมในเลือด 7 ถึง 10 วันหลังจากเปลี่ยนขนาดยาใดๆ หรือหากมีอาการหรืออาการของภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ และอย่างน้อยทุก 4 ถึง 6 สัปดาห์เมื่อได้รับขนาดยาปกติ รักษาภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำหากจำเป็น และปรับขนาดของ Yorvipath วิตามินดีที่ออกฤทธิ์ และ/หรืออาหารเสริมแคลเซียม หากเกิดภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ

    ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากมะเร็งกระดูกยอร์วิพาธเป็นอะนาล็อก PTH มีรายงานอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งกระดูก (เนื้องอกในกระดูกที่เป็นมะเร็ง) ในหนูตัวผู้และตัวเมียที่ได้รับการรักษาด้วย PTH analogs รวมถึง teriparatide การเกิดมะเร็งกระดูกในหนูขึ้นอยู่กับขนาดยาของเทริปาราไทด์หรือ PTH และระยะเวลาในการรักษา มีรายงานเกี่ยวกับ Osteosarcoma ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย teriparatide ในระยะหลังการขาย อย่างไรก็ตาม ยังไม่พบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคมะเร็งกระดูกในการศึกษาเชิงสังเกตในมนุษย์ มีข้อมูลที่จำกัดในการประเมินความเสี่ยงของโรคมะเร็งกระดูกเมื่อเกินกว่า 2 ปีของการใช้ยาเทอริปาราไทด์

    ไม่แนะนำให้ใช้ยายอร์วิพาธในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของโรคมะเร็งกระดูก เช่น ผู้ป่วยที่มี:

    • เอพิไฟซีเปิด ยอร์วิพาธไม่ได้รับการอนุมัติในผู้ป่วยเด็ก

    • โรคกระดูกที่เกิดจากเมตาบอลิซึม นอกเหนือจากภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำ รวมถึงโรคกระดูกของพาเก็ท

    • อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสเพิ่มขึ้นโดยไม่ทราบสาเหตุ

    • การแพร่กระจายของกระดูกหรือมีประวัติของมะเร็งโครงกระดูก

    • ประวัติของรังสีรักษาจากภายนอกหรือการฉายรังสีเทียมที่เกี่ยวข้องกับโครงกระดูก

    • ความผิดปกติทางพันธุกรรมที่มีแนวโน้มที่จะเกิดมะเร็งกระดูก

    แนะนำให้ผู้ป่วยรายงานอาการทางคลินิกโดยทันที (เช่น อาการปวดเฉพาะจุดอย่างต่อเนื่อง) และสัญญาณ (เช่น มวลเนื้อเยื่ออ่อนที่สัมผัสได้จนคลำ) ที่อาจสอดคล้องกับมะเร็งกระดูก (osteosarcoma)

    ความดันเลือดต่ำมีออร์โธสแตติก

    strong>มีรายงานความดันเลือดต่ำจากพยาธิสภาพร่วมกับ Yorvipath อาการและอาการแสดงที่เกี่ยวข้องอาจรวมถึงความดันโลหิตลดลง เวียนศีรษะ (รวมถึงอาการวิงเวียนศีรษะจากการทรงตัว) ใจสั่น หัวใจเต้นเร็ว สายตายาว หรือเป็นลมหมดสติ อาการดังกล่าวสามารถจัดการได้โดยการให้ยาก่อนนอนขณะเอนกาย ควรให้ยายอร์วิพาธในขั้นต้นเมื่อผู้ป่วยสามารถนั่งหรือนอนได้เนื่องจากอาจเกิดความดันเลือดต่ำขณะมีท่าได้

    ความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของดิจอกซินด้วยการใช้สารประกอบ Digitalis ร่วมกันยอร์วิพาธจะเพิ่มแคลเซียมในเลือด ดังนั้น การใช้ร่วมกับดิจอกซิน (ซึ่งมีดัชนีการรักษาแคบ) อาจจูงใจให้ผู้ป่วยเกิดความเป็นพิษของดิจิตัลหากภาวะแคลเซียมในเลือดสูงเกิดขึ้น ประสิทธิภาพของดิจอกซินอาจลดลงหากมีภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ เมื่อใช้ Yorvipath ร่วมกับดิจอกซิน ให้วัดระดับแคลเซียมและดิจอกซินในเลือดเป็นประจำ และสังเกตอาการและอาการแสดงของความเป็นพิษของดิจอกซิน โปรดดูข้อมูลการสั่งใช้ยาดิจอกซินสำหรับการปรับขนาดยา หากจำเป็น

    อาการไม่พึงประสงค์อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 5%) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Yorvipath คือปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด (39 %) สัญญาณและอาการขยายหลอดเลือด (28%) ปวดศีรษะ (21%) ท้องเสีย (10%) ปวดหลัง (8%) แคลเซียมในเลือดสูง (8%) และปวดคอหอย (7%)

    ปฏิกิริยาระหว่างยายาที่ได้รับผลกระทบจากแคลเซียมในซีรั่มดิจอกซิน: ยอร์วิพาธจะเพิ่มแคลเซียมในซีรั่ม ดังนั้น การใช้ร่วมกับดิจอกซินร่วมกัน (ซึ่งมีดัชนีการรักษาที่แคบ) อาจจูงใจผู้ป่วยให้ใช้ยาดิจิตัล ความเป็นพิษหากเกิดภาวะแคลเซียมในเลือดสูง ประสิทธิภาพของดิจอกซินอาจลดลงหากมีภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ เมื่อใช้ Yorvipath ร่วมกับดิจอกซิน ให้วัดระดับแคลเซียมและดิจอกซินในเลือด และสังเกตอาการและอาการแสดงของความเป็นพิษของดิจอกซิน อาจจำเป็นต้องปรับขนาดดิจอกซินและ/หรือโยวิพาธ

    ยาที่ทราบว่าส่งผลต่อแคลเซียมในเลือด ยาที่ส่งผลต่อแคลเซียมในเลือดอาจเปลี่ยนแปลงการตอบสนองต่อการรักษาของยอร์วิพาธ วัดแคลเซียมในเลือดบ่อยขึ้นเมื่อใช้ยา Yorvipath ร่วมกับยาเหล่านี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากที่เริ่มใช้ยา หยุดยา หรือปรับขนาดยา

    ใช้ในประชากรเฉพาะการตั้งครรภ์ข้อมูลที่มีอยู่จากรายงานการตั้งครรภ์ในการทดลองทางคลินิกจากการพัฒนายาไม่เพียงพอที่จะระบุความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญ การแท้งบุตร หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ของมารดาหรือทารกในครรภ์ หากใช้ยา Yorvipath ในระหว่างตั้งครรภ์ หรือหากผู้ป่วยตั้งครรภ์ขณะรับยา Yorvipath ผู้ให้บริการด้านสุขภาพควรรายงานการสัมผัสยา Yorvipath โดยโทร 1-844-442-7236

    การให้นมบุตรตรวจสอบทารก ให้นมแม่โดยผู้หญิงที่รักษาด้วย Yorvipath เพื่อดูอาการของภาวะแคลเซียมในเลือดสูงหรือภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ พิจารณาติดตามแคลเซียมในเลือดของทารกที่ได้รับนมแม่

    คุณควรรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ที่หมายเลข (800) FDA-1088 หรือ www.fda.gov/medwatch คุณยังอาจรายงานผลข้างเคียงต่อ Ascendis Pharma ได้ที่หมายเลข 1-844-442-7236

    เกี่ยวกับภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินภาวะต่อมไร้ท่อเป็นโรคต่อมไร้ท่อที่เกิดจากระดับฮอร์โมนพาราไธรอยด์ (PTH) ไม่เพียงพอ สารควบคุมหลักของสมดุลแคลเซียมและฟอสเฟตในร่างกาย ออกฤทธิ์โดยตรงต่อกระดูกและไต และส่งผลทางอ้อมต่อลำไส้ บุคคลที่มีภาวะพาราไธรอยด์ในเลือดต่ำอาจประสบกับภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตทั้งในระยะสั้นและระยะยาว รวมถึงอาการหงุดหงิดของระบบประสาทและกล้ามเนื้อ ภาวะแทรกซ้อนของไต การกลายเป็นปูนนอกโครงกระดูก และความบกพร่องทางสติปัญญา ภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำหลังการผ่าตัดเป็นสาเหตุส่วนใหญ่ (70-80%) ในขณะที่สาเหตุอื่นๆ ได้แก่ ภูมิต้านตนเองและสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ

    เกี่ยวกับ Ascendis Pharma A/SAscendis Pharma กำลังใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยี TransCon ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เพื่อสร้างบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้นนำแบบครบวงจรที่มุ่งเน้นการสร้างความแตกต่างที่มีความหมายในชีวิตของผู้ป่วย ด้วยค่านิยมหลักที่ว่าด้วยผู้ป่วย วิทยาศาสตร์ และความหลงใหล Ascendis ใช้เทคโนโลยี TransCon เพื่อสร้างวิธีการรักษาใหม่ๆ ที่มีศักยภาพดีที่สุด Ascendis มีสำนักงานใหญ่ในเมืองโคเปนเฮเกน ประเทศเดนมาร์ก และมีโรงงานเพิ่มเติมในยุโรปและสหรัฐอเมริกา กรุณาเยี่ยมชม ascendispharma.com เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญ ข้อความทั้งหมด นอกเหนือจากข้อความข้อเท็จจริงในอดีต ที่รวมอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เกี่ยวกับการดำเนินงาน แผนงาน และวัตถุประสงค์ของฝ่ายบริหารในอนาคตของ Ascendis ถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ตัวอย่างของข้อความดังกล่าวรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะข้อความที่เกี่ยวข้องกับ (i) ผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ของ Yorvipath (ii) ความคาดหวังของ Ascendis เกี่ยวกับกำหนดเวลาในการจัดหาเชิงพาณิชย์ของ Yorvipath สำหรับตลาดสหรัฐอเมริกา (iii) แผนของ Ascendis เพื่อขออนุมัติจาก FDA เพื่อจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ผลิตขึ้นในปัจจุบัน และกำหนดเวลาที่เป็นไปได้ของการแนะนำในสหรัฐอเมริกา หากคำขอดังกล่าวได้รับการอนุมัติ (iv) แผนของ Ascendis เกี่ยวกับชุดบริการผู้ป่วย (v) ความสามารถของ Ascendis ในการใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยี TransCon เพื่อสร้างบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้นนำแบบครบวงจร และ (vi) การใช้เทคโนโลยี TransCon ของ Ascendis เพื่อสร้างวิธีการรักษาใหม่ๆ ที่มีศักยภาพดีที่สุด Ascendis อาจไม่บรรลุผลตามแผน ดำเนินการตามความตั้งใจ หรือปฏิบัติตามความคาดหวังหรือการประมาณการที่เปิดเผยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า และคุณไม่ควรพึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้มากเกินไป ผลลัพธ์หรือเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างอย่างมากจากแผน ความตั้งใจ ความคาดหวัง และการประมาณการที่เปิดเผยในแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า ปัจจัยสำคัญต่างๆ อาจทำให้ผลลัพธ์หรือเหตุการณ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่ Ascendis ทำ ซึ่งรวมถึงสิ่งต่อไปนี้: การพึ่งพาผู้ผลิต ผู้จัดจำหน่าย และผู้ให้บริการที่เป็นบุคคลภายนอกสำหรับผลิตภัณฑ์และกลุ่มผลิตภัณฑ์ของ Ascendis; ความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพที่ไม่คาดคิดส่งผลให้เกิดโครงการพัฒนาของ Ascendis หรือผลิตภัณฑ์ในตลาด ค่าใช้จ่ายที่ไม่คาดฝันที่เกี่ยวข้องกับการขายผลิตภัณฑ์ Ascendis ที่ได้รับอนุมัติในเชิงพาณิชย์ ค่าใช้จ่ายที่ไม่คาดฝันที่เกี่ยวข้องกับโครงการพัฒนาของ Ascendis ค่าใช้จ่ายในการขาย ค่าใช้จ่ายทั่วไปและการบริหารที่ไม่คาดคิด ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาอื่นๆ และธุรกิจของ Ascendis โดยทั่วไป ความล่าช้าในการพัฒนาโปรแกรมที่เกี่ยวข้องกับการผลิต ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ความเร็วในการสรรหาผู้ป่วย หรือความล่าช้าที่ไม่คาดคิดอื่น ๆ ความสามารถของ Ascendis ในการขอรับเงินทุนเพิ่มเติม หากจำเป็น เพื่อสนับสนุนกิจกรรมทางธุรกิจของบริษัท ผลกระทบของปัจจัยทางเศรษฐกิจ การเมือง กฎหมาย การปฏิบัติตามกฎระเบียบ สังคม และธุรกิจระหว่างประเทศ หากต้องการคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปจากที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ รวมถึงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจของ Ascendis โดยทั่วไป โปรดดูรายงานประจำปีของ Ascendis ในแบบฟอร์ม 20-F ที่ยื่นต่อ คณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา (SEC) เมื่อวันที่ 7 กุมภาพันธ์ 2567 และรายงานอื่นๆ ในอนาคตของ Ascendis ที่ได้ยื่นหรือส่งไปยัง SEC ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าไม่ได้สะท้อนถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการออกใบอนุญาต ความร่วมมือ การเข้าซื้อกิจการ การควบรวมกิจการ การขายกิจการ การร่วมทุน หรือการลงทุนใดๆ ในอนาคตที่ Ascendis อาจทำหรือทำขึ้น Ascendis ไม่มีภาระผูกพันใดๆ ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

    ที่มา: แอสเซนดิส ฟาร์มา

    โพสต์แล้ว : 2024-08-13 09:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม