Az FDA jóváhagyja a Zepbound-ot az elhízott betegek alvási apnoéjára

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

A Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

HÉTFŐ, 2024. december 23. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyta a Zepbound-ot (tirzepatidot), mint az első vényköteles gyógyszert az obstruktív alvási apnoe (OSA) kezelésére.

Egy hírben december 20-án közzétett közleményében az FDA kijelentette, hogy a Zepbound, egy glukagonszerű peptid-1 receptor agonista, engedélyezett a kezelésre. közepestől súlyosig terjedő OSA elhízott betegeknél. Eli Lilly gyógyszergyártó szerint a kezelést csökkentett kalóriatartalmú diéta és fokozott fizikai aktivitás mellett szánják.

"A mai jóváhagyás jelenti az első gyógyszeres kezelési lehetőséget bizonyos obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek számára" - mondta Sally Seymour, M.D., az FDA Gyógyszerértékelő és Kutatóközpont Pulmonológiai, Allergiás és Kritikus Care osztályának igazgatója. egy sajtóközleményt. "Ez jelentős előrelépés az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek számára."

"Sok OSA-esetet nem diagnosztizálnak és nem kezelnek, így milliók vannak kitéve súlyos egészségügyi következményeknek" - Patrik Jonsson, a Lilly Cardiometabolic Health elnöke , mondta egy hírközlemény a cégtől. Megjegyezte, hogy a klinikai vizsgálatok során a Zepbound-felhasználók közel fele olyan jelentős javulást tapasztalt, hogy az OSA-tünetek megszűntek.

Az FDA jóváhagyása a Zepbound számára az alvási apnoe kezelésében két korábbi Eli Lilly által szponzorált vizsgálaton alapult, amelyeket a New England Journal of Medicine közel 470 résztvevő bevonásával, akik közül néhányan folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) gépeket használtak.

Egy olyan vizsgálatban, amelyben a résztvevők nem használtak CPAP-t, a Zepbound átlagosan 25-tel csökkentette az apnoe-hipopnoe index eseményeit. órával egy év után, míg a placebo-csoportban mindössze öt esemény csökkent. A CPAP-felhasználók bevonásával végzett kísérletben a Zepbound átlagosan óránként 29-cel csökkentette az eseményeket, szemben a placebocsoport hattal.

Az FDA jóváhagyása csak elhízott emberekre vonatkozik, de segíthet az alvási apnoéban szenvedőknek a Medicare-biztosítás megszerzésében, amely jelenleg nem terjed ki a pusztán fogyókúrás gyógyszerekre.

Eli Lilly hangsúlyozta elkötelezettségét a mellett. hozzáférhetőség, betegtámogatási programokat kínálva, beleértve az alacsonyabb költségű fiola opciót is, hogy segítsen enyhíteni a pénzügyi akadályokat. Biztosítás nélkül azonban a havi költségek meghaladhatják az 1000 dollárt.

A Zepbound javallatának jóváhagyását Eli Lilly kapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-12-24 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak