FDA อนุมัติ Zepbound สำหรับภาวะหยุดหายใจขณะหลับในผู้ป่วยโรคอ้วน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Physician’s Briefing Staff HealthDay Reporter

วันจันทร์ที่ 23 ธันวาคม 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติให้ Zepbound (tirzepatide) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ตัวแรกสำหรับการรักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น (OSA)

ในข่าว FDA ระบุว่า Zepbound ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับเปปไทด์ที่มีลักษณะคล้ายกลูคากอน ซึ่งเผยแพร่เมื่อวันที่ 20 ธันวาคม ได้รับการรักษาให้หายขาดเพื่อรักษา OSA ระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ป่วยโรคอ้วน ตามที่ผู้ผลิตยา Eli Lilly กล่าว การรักษานี้มีจุดประสงค์เพื่อใช้ควบคู่กับการรับประทานอาหารที่มีแคลอรีต่ำและการออกกำลังกายเพิ่มขึ้น

"การอนุมัติในวันนี้ถือเป็นตัวเลือกการรักษาด้วยยาตัวแรกสำหรับผู้ป่วยบางรายที่มีภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น" นพ. แซลลี่ ซีมัวร์ ผู้อำนวยการแผนกโรคระบบทางเดินหายใจ ภูมิแพ้ และการดูแลผู้ป่วยวิกฤตในศูนย์ FDA เพื่อการประเมินและวิจัยยากล่าวใน ข่าวประชาสัมพันธ์ "นี่เป็นก้าวสำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น"

"กรณี OSA หลายกรณีไม่ได้รับการวินิจฉัยและไม่ได้รับการรักษา ส่งผลให้ผู้คนหลายล้านคนเสี่ยงต่อผลกระทบด้านสุขภาพที่ร้ายแรง" แพทริค จอนสัน ประธานของ Lilly Cardiometabolic Health กล่าวใน ข่าวประชาสัมพันธ์จากบริษัท ในการทดลองทางคลินิก เขาตั้งข้อสังเกตว่าเกือบครึ่งหนึ่งของผู้ใช้ Zepbound เห็นว่าการปรับปรุงที่สำคัญดังกล่าวทำให้อาการ OSA ของพวกเขาได้รับการแก้ไข

การอนุมัติของ FDA สำหรับ Zepbound ในการรักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับนั้นอิงจากการทดลองที่ได้รับการสนับสนุนจาก Eli Lilly สองรายการก่อนหน้านี้ ซึ่งเผยแพร่ใน New England Journal of Medicine มีผู้เข้าร่วมเกือบ 470 คน บางส่วน ซึ่งใช้เครื่องอัดความดันทางเดินหายใจเป็นบวกอย่างต่อเนื่อง (CPAP)

ในการทดลองหนึ่งที่ผู้เข้าร่วมไม่ได้ใช้ CPAP นั้น Zepbound ลดเหตุการณ์ดัชนีภาวะหยุดหายใจขณะหลับลงโดยเฉลี่ย 25 ​​ต่อชั่วโมงหลังจากหนึ่งปีเมื่อเทียบกับ ลดลงเพียงห้าเหตุการณ์ในกลุ่มยาหลอก ในการทดลองที่เกี่ยวข้องกับผู้ใช้ CPAP นั้น Zepbound ลดเหตุการณ์ลงโดยเฉลี่ย 29 ครั้งต่อชั่วโมง เทียบกับ 6 ครั้งในกลุ่มยาหลอก

การอนุมัติจาก FDA มีไว้สำหรับผู้ที่เป็นโรคอ้วนเท่านั้น แต่สามารถช่วยให้ผู้ที่มีภาวะหยุดหายใจขณะหลับได้รับความคุ้มครอง Medicare ซึ่งปัจจุบันไม่ครอบคลุมถึงยาสำหรับการลดน้ำหนักเท่านั้น

Eli Lilly เน้นย้ำถึงความมุ่งมั่นในการ การเข้าถึง โดยนำเสนอโปรแกรมการสนับสนุนผู้ป่วย รวมถึงตัวเลือกขวดที่มีราคาถูกลง เพื่อช่วยบรรเทาอุปสรรคทางการเงิน อย่างไรก็ตาม หากไม่มีประกัน ค่าใช้จ่ายรายเดือนก็ยังอาจเกิน 1,000 ดอลลาร์ได้

การอนุมัติข้อบ่งชี้นี้สำหรับ Zepbound มอบให้กับ Eli Lilly

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-12-24 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม