FDA chấp thuận Zepbound điều trị chứng ngưng thở khi ngủ ở bệnh nhân béo phì

Theo dõi Drugslib trên

Dược xem xét về mặt y tế.

Bởi Nhân viên Báo cáo tóm tắt của Bác sĩ HealthDay Reporter

THỨ HAI, ngày 23 tháng 12 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Zepbound (tirzepatide) là thuốc kê đơn đầu tiên để điều trị chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA).

Trong một tin tức được công bố vào ngày 20 tháng 12, FDA tuyên bố rằng Zepbound, một chất chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon, đã được cho phép để điều trị OSA từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân béo phì. Theo nhà sản xuất thuốc Eli Lilly, phương pháp điều trị này nhằm mục đích sử dụng cùng với chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất.

"Sự chấp thuận hôm nay đánh dấu lựa chọn điều trị bằng thuốc đầu tiên cho một số bệnh nhân mắc chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn", Sally Seymour, MD, giám đốc Khoa Phổi, Dị ứng và Chăm sóc Quan trọng tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA, cho biết trong một thông cáo báo chí. "Đây là một bước tiến quan trọng đối với những bệnh nhân mắc chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn."

"Nhiều trường hợp OSA không được chẩn đoán và điều trị, khiến hàng triệu người có nguy cơ bị hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe", Patrik Jonsson, chủ tịch của Lilly Cardiometabolic Health , đã nói trong thông cáo báo chí từ công ty. Ông lưu ý rằng trong các thử nghiệm lâm sàng, gần một nửa số người dùng Zepbound đã nhận thấy những cải thiện đáng kể đến mức các triệu chứng OSA của họ đã được giải quyết.

Sự chấp thuận của FDA đối với Zepbound trong điều trị chứng ngưng thở khi ngủ dựa trên hai thử nghiệm trước đây do Eli Lilly tài trợ được công bố trên Tạp chí Y học New England có sự tham gia của gần 470 người tham gia, một số người trong số họ đang sử dụng áp lực đường thở dương liên tục (CPAP).

Trong một thử nghiệm mà những người tham gia không sử dụng CPAP, Zepbound đã giảm các trường hợp chỉ số ngưng thở-giảm thở trung bình 25 trường hợp mỗi giờ sau một năm so với mức giảm chỉ 5 trường hợp trong nghiên cứu nhóm giả dược. Trong thử nghiệm liên quan đến người dùng CPAP, Zepbound đã giảm trung bình 29 trường hợp mỗi giờ so với 6 trường hợp ở nhóm dùng giả dược.

Sự chấp thuận của FDA chỉ dành cho những người mắc bệnh béo phì, nhưng nó có thể giúp những người mắc chứng ngưng thở khi ngủ nhận được bảo hiểm Medicare, hiện không bao gồm các loại thuốc chỉ để giảm cân.

Eli Lilly đã nhấn mạnh cam kết của mình đối với khả năng tiếp cận, cung cấp các chương trình hỗ trợ bệnh nhân, bao gồm tùy chọn lọ thuốc chi phí thấp hơn, để giúp giảm bớt các rào cản tài chính. Tuy nhiên, nếu không có bảo hiểm, chi phí hàng tháng vẫn có thể vượt quá 1.000 USD.

Chỉ định này cho Zepbound đã được cấp cho Eli Lilly.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-12-24 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến