FDA อนุมัติ Zepbound (tirzepatide) สำหรับการควบคุมน้ำหนักเรื้อรัง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติ Zepbound (tirzepatide) สำหรับการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง

อินเดียนาโปลิส, 8 พ.ย. 2566 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการฉีด Zepbound™ (tirzepatide) ของบริษัท Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ซึ่งเป็นการรักษาโรคอ้วนวิธีแรกและวิธีเดียวในประเภทนี้ ที่กระตุ้นทั้ง GIP (อินซูลินโนโทรปิกโพลีเปปไทด์ที่ขึ้นกับกลูโคส) และตัวรับฮอร์โมน GLP-1 (คล้ายกลูคากอน-1) Zepbound ถูกระบุสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน (โดยมีค่าดัชนีมวลกาย 30 กก./ตร.ม. หรือมากกว่า) หรือผู้ที่มีน้ำหนักเกิน (ที่มีค่าดัชนีมวลกาย 27 กก./ตร.ม. หรือมากกว่า) และยังมีปัญหาทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนัก เช่น ความดันโลหิตสูง ภาวะไขมันผิดปกติ เบาหวานชนิดที่ 2 หยุดหายใจขณะหลับอุดกั้นหรือโรคหลอดเลือดหัวใจ เพื่อลดน้ำหนักและงดเว้น ควรใช้ร่วมกับอาหารแคลอรี่ต่ำและออกกำลังกายเพิ่มขึ้น ไม่ควรใช้ Zepbound ร่วมกับผลิตภัณฑ์ที่มี tirzepatide อื่นๆ หรือยาตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 ใดๆ และยังไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีประวัติเกี่ยวกับตับอ่อนอักเสบ หรือเป็นโรคระบบทางเดินอาหารที่รุนแรง รวมถึงกระเพาะอัมพาตอย่างรุนแรง

"โรคอ้วนเป็นโรคเรื้อรังที่อาจส่งผลให้เกิดภาวะแทรกซ้อนทางสุขภาพที่ร้ายแรง รวมถึงโรคหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง และโรคเบาหวาน แม้ว่าเราจะรู้ว่าโรคอ้วนเป็นโรคเรื้อรังที่รักษาได้ แต่ผู้ที่ป่วยเป็นโรคอ้วนยังคงเผชิญกับความท้าทายมากมายด้านสุขภาพและน้ำหนักของตนเอง เส้นทางการบริหารจัดการ” โจ แนดโกลว์สกี้ ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Obesity Action Coalition กล่าว "ทางเลือกใหม่ในการรักษานำความหวังมาสู่คนอ้วนจำนวนมากที่ต่อสู้กับโรคนี้ และกำลังมองหาทางเลือกที่ดีกว่าสำหรับการควบคุมน้ำหนัก"

การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการทดลอง SURMOUNT-1 และ SURMOUNT-2 ระยะที่ 3 ใน SURMOUNT-1 การศึกษาในผู้ใหญ่ 2,539 คนที่เป็นโรคอ้วน หรือมีน้ำหนักเกินและมีปัญหาทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักตัว ซึ่งไม่รวมถึงโรคเบาหวาน ผู้ที่รับประทาน Zepbound ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย พบว่าน้ำหนักลดลงอย่างมากเมื่อเทียบกับยาหลอกในช่วง 72 สัปดาห์ ในขนาดสูงสุด (15 มก.) ผู้ที่รับประทาน Zepbound จะลดน้ำหนักได้เฉลี่ย 48 ปอนด์ ในขณะที่หากรับประทานขนาดต่ำสุด (5 มก.) ผู้ที่รับประทาน Zepbound จะลดน้ำหนักได้โดยเฉลี่ย 34 ปอนด์ (เทียบกับยาหลอกที่มีน้ำหนัก 7 ปอนด์)

นอกจากนี้ ผู้ป่วย 1 ใน 3 ที่รับประทาน Zepbound ในขนาดสูงสุดสามารถลดน้ำหนักได้มากกว่า 58 ปอนด์ (25% ของน้ำหนักตัว) เมื่อเทียบกับ 1.5% ในกลุ่มยาหลอก ตามข้อมูลที่ไม่ได้รับการควบคุมสำหรับข้อผิดพลาดประเภท 1 น้ำหนักเริ่มต้นเฉลี่ยอยู่ที่ 231 ปอนด์

แม้ว่าจะไม่ได้รับการอนุมัติให้รักษาอาการเหล่านี้ แต่ในการทดลองทางคลินิก ผู้ที่ควบคุมอาหาร ออกกำลังกาย และใช้ Zepbound เพื่อรักษาโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินที่มีปัญหาทางการแพทย์เกี่ยวกับน้ำหนัก สังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงของคอเลสเตอรอลและความดันโลหิตและขนาดเอวที่ลดลง

"น่าเสียดาย แม้จะมีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ตรงกันข้าม แต่โรคอ้วนมักถูกมองว่าเป็นทางเลือกในการดำเนินชีวิต ซึ่งเป็นสิ่งที่ผู้คนควรจัดการด้วยตนเอง" ดร. ลีโอนาร์ด กลาส รองประธานอาวุโสฝ่ายกิจการการแพทย์ทั่วโลก แผนกโรคเบาหวานและโรคอ้วนของลิลลี่ กล่าว “เป็นเวลาหลายทศวรรษแล้วที่การควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเป็นสิ่งที่ควรทำ แต่ก็ไม่ใช่เรื่องแปลกที่คนๆ หนึ่งจะพยายามลดน้ำหนักด้วยวิธีนี้ถึง 20-30 ครั้ง ปัจจุบันการวิจัยแสดงให้เห็นว่าร่างกายอาจตอบสนองต่ออาหารที่มีแคลอรี่ไม่เพียงพอโดย เพิ่มความหิวและลดความรู้สึกอิ่ม ทำให้การลดน้ำหนักยากขึ้น ลิลลี่ตั้งเป้าที่จะกำจัดความเข้าใจผิดเกี่ยวกับโรคนี้และเปลี่ยนแปลงวิธีการจัดการโรคนี้"

การใช้ Zepbound อาจเกี่ยวข้องกับอาการไม่พึงประสงค์ในทางเดินอาหาร ซึ่งบางครั้งก็รุนแรง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุด (สังเกตได้ในผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิก ≥ 5%) ได้แก่ อาการคลื่นไส้ ท้องเสีย อาเจียน ท้องผูก ปวดท้อง อาการอาหารไม่ย่อย ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ความเหนื่อยล้า ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน การหลั่งเร็ว ผมร่วง และโรคกรดไหลย้อน 1 ในการศึกษา อาการคลื่นไส้ ท้องร่วง และอาเจียนส่วนใหญ่เกิดขึ้นเมื่อผู้คนเพิ่มขนาดยา แต่โดยทั่วไปผลกระทบจะลดลงเมื่อเวลาผ่านไป ในการศึกษา ผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหารพบได้บ่อยในผู้ที่รับประทาน Zepbound มากกว่าผู้ที่รับประทานยาหลอก และผู้ที่รับประทาน Zepbound มีแนวโน้มมากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอกที่จะหยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียงเหล่านี้ ฉลากสำหรับ Zepbound มีคำเตือนชนิดบรรจุกล่องเกี่ยวกับเนื้องอกของต่อมไทรอยด์ C-cell ห้ามใช้ยา Zepbound ในผู้ป่วยที่มีประวัติส่วนตัวหรือประวัติครอบครัวเป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์เกี่ยวกับไขกระดูก ในผู้ป่วยที่มี Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 และในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินอย่างรุนแรงต่อ tirzepatide หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ใน Zepbound ดูข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญด้านล่างและข้อมูลการสั่งจ่ายยาและคู่มือการใช้ยาฉบับเต็ม

"อุปสรรคมากมายยังคงขัดขวางไม่ให้ผู้ป่วยโรคอ้วนเข้าถึงการรักษาโรคอ้วน ซึ่งอาจนำไปสู่การลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญ" ไมค์ เมสัน รองประธานบริหารและประธาน Lilly Diabetes and Obesity กล่าว "การเข้าถึงยาเหล่านี้ในวงกว้างเป็นสิ่งสำคัญ ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไม Lilly จึงมุ่งมั่นที่จะทำงานร่วมกับพันธมิตรด้านการดูแลสุขภาพ รัฐบาล และอุตสาหกรรม เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ที่อาจได้รับประโยชน์จาก Zepbound จะสามารถเข้าถึงได้"

Zepbound คาดว่าจะวางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาภายในสิ้นปีนี้ในหกขนาด (2.5 มก., 5 มก., 7.5 มก., 10 มก., 12.5 มก., 15 มก.) ในราคาปลีกที่ 1,059.87 ดอลลาร์ ซึ่งอยู่ที่ประมาณ ต่ำกว่าการฉีดเซมากลูไทด์ 2.4 มก. ถึง 20% สำหรับการลดน้ำหนัก ราคาปลีกไม่สะท้อนถึงค่าใช้จ่ายที่ต้องรับผิดชอบเองโดยทั่วไปสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับความคุ้มครองและส่วนลดจากประกัน ลิลลี่กำลังวางโปรแกรมบัตรออมทรัพย์เชิงพาณิชย์ซึ่งจะช่วยให้ผู้ที่อาจได้รับประโยชน์จาก Zepbound เข้าถึงได้ดีขึ้น

  • ผู้ที่ได้รับการประกันเชิงพาณิชย์ที่มีความคุ้มครองสำหรับ Zepbound อาจมีสิทธิ์ได้รับ จ่ายเพียง $25 สำหรับใบสั่งยา 1 เดือนหรือ 3 เดือน
  • ผู้ที่ได้รับการประกันเชิงพาณิชย์โดยไม่มีความคุ้มครองสำหรับ Zepbound อาจมีสิทธิ์จ่ายเพียง $550 สำหรับใบสั่งยา 1 เดือนของ Zepbound ซึ่งต่ำกว่าราคาปลีกประมาณ 50%

    • ผู้คนอาจเริ่มใช้โปรแกรมบัตรออมทรัพย์ในวันถัดจากวันวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ร้านขายยาในสหรัฐฯ หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับโปรแกรมเหล่านี้ หรือลงทะเบียนเพื่อรับข่าวสารล่าสุด โปรดไปที่ www.Zepbound.lilly.com เป็นไปตามข้อกำหนดและเงื่อนไข

    Tirzepatide ยังอยู่ภายใต้การตรวจสอบด้านกฎระเบียบสำหรับการควบคุมน้ำหนักในยุโรป จีน สหราชอาณาจักร และตลาดอื่นๆ อีกหลายแห่ง

    เกี่ยวกับโครงการทดลองทางคลินิก SURMOUNTโครงการพัฒนาทางคลินิกระดับโลก SURMOUNT ระยะที่ 3 สำหรับยา tirzepatide ในการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง เริ่มต้นขึ้นในช่วงปลายปี 2562 และได้ลงทะเบียนผู้ป่วยโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินมากกว่า 5,000 รายจากการศึกษาวิจัยที่ได้รับการขึ้นทะเบียน 6 โครงการ สี่แห่งเป็นการศึกษาระดับโลก SURMOUNT-1 และ SURMOUNT-2 ถูกส่งไปยัง FDA และแสดงให้เห็นว่า tirzepatide ลดน้ำหนักตัวลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ที่มีโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน โดยมีหรือไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2

    เกี่ยวกับการฉีด Zepbound™ (tirzepatide)1การฉีด Zepbound™ (tirzepatide) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้เป็นอาหารเสริมร่วมกับอาหารแคลอรี่ต่ำ และเพิ่มการออกกำลังกายเพื่อควบคุมน้ำหนักเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน (BMI ≥ 30 กก./ตร.ม.) หรือน้ำหนักเกิน (BMI ≥ 27 กก./ตร.ม.) โดยมีภาวะโรคร่วมที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักอย่างน้อย 1 ประการ Zepbound คือยารักษาโรคอ้วนตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งกระตุ้นทั้ง GIP (อินซูลินโนโทรปิกโพลีเปปไทด์ที่ขึ้นกับกลูโคส) และ GLP-1 (เปปไทด์คล้ายกลูคากอน-1)

    ข้อบ่งชี้และสรุปความปลอดภัยพร้อมคำเตือน

    Zepbound™ (ZEHP-bownd) เป็นยาฉีดตามใบสั่งแพทย์ที่อาจช่วยให้ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน (น้ำหนักเกิน) ที่มีปัญหาทางการแพทย์เกี่ยวกับน้ำหนัก สามารถลดน้ำหนักและงดเว้นได้ ควรใช้ร่วมกับอาหารที่มีแคลอรี่ลดลงและออกกำลังกายเพิ่มขึ้น

  • Zepbound มีสาร tirzepatide และไม่ควรใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ที่มีสาร tirzepatide อื่น ๆ หรือตัวรับ GLP-1 ใด ๆ ยาตัวเอก ไม่ทราบว่า Zepbound มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเมื่อรับประทานร่วมกับผลิตภัณฑ์ลดน้ำหนักตามใบสั่งแพทย์ ผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ หรือสมุนไพรอื่นๆ หรือไม่ ไม่ทราบว่า Zepbound สามารถใช้กับผู้ที่เป็นโรคตับอ่อนอักเสบได้หรือไม่ ไม่ทราบว่า Zepbound ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีหรือไม่

    • คำเตือน - Zepbound อาจทำให้เกิดเนื้องอกในต่อมไทรอยด์ รวมถึงมะเร็งต่อมไทรอยด์ สังเกตอาการที่อาจเกิดขึ้น เช่น มีก้อนหรือบวมที่คอ เสียงแหบ กลืนลำบาก หรือหายใจไม่สะดวก หากคุณมีอาการใดๆ เหล่านี้ โปรดแจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณ

  • อย่าใช้ Zepbound หากคุณหรือครอบครัวใด ๆ ของคุณเคยเป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ประเภทหนึ่งที่เรียกว่า medullarythyroid มะเร็ง (MTC)
  • อย่าใช้ Zepbound หากคุณมี Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2)
  • อย่าใช้ Zepbound หากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ tirzepatide หรือส่วนผสมใดๆ ใน Zepbound

    • Zepbound อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:

    ปัญหากระเพาะอาหารอย่างรุนแรง มีรายงานปัญหากระเพาะอาหารซึ่งบางครั้งก็รุนแรงในผู้ที่ใช้ Zepbound แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีปัญหากระเพาะอาหารที่รุนแรงหรือจะไม่หายไป

    ปัญหาไต (ไตวาย) อาการท้องร่วง คลื่นไส้ และอาเจียนอาจทำให้สูญเสียของเหลว (ภาวะขาดน้ำ) ซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับไต สิ่งสำคัญคือคุณต้องดื่มของเหลวเพื่อช่วยลดโอกาสที่จะเกิดภาวะขาดน้ำ

    ปัญหาถุงน้ำดี ปัญหาถุงน้ำดีเกิดขึ้นในบางคนที่ใช้ Zepbound แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณมีอาการของปัญหาถุงน้ำดี ซึ่งอาจรวมถึงอาการปวดท้องส่วนบน (หน้าท้อง) มีไข้ ผิวหนังหรือตาเหลือง (ดีซ่าน) หรืออุจจาระสีนวล

    การอักเสบของตับอ่อน (ตับอ่อนอักเสบ) หยุดใช้ Zepbound และโทรหาผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลของคุณทันที หากคุณมีอาการปวดอย่างรุนแรงบริเวณท้อง (ท้อง) ซึ่งไม่หายไป โดยมีหรือไม่มีการอาเจียนก็ตาม คุณอาจรู้สึกเจ็บตั้งแต่ท้องไปจนถึงหลัง

    เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง หยุดใช้ Zepbound และรับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรง รวมถึงอาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้นหรือลำคอ ปัญหาในการหายใจหรือกลืน มีผื่นหรือคันอย่างรุนแรง เป็นลมหรือรู้สึกเวียนศีรษะ หรือหัวใจเต้นเร็วมาก

    น้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) ความเสี่ยงในการเกิดน้ำตาลในเลือดต่ำอาจสูงขึ้นหากคุณใช้ Zepbound ร่วมกับยาที่อาจทำให้น้ำตาลในเลือดต่ำ เช่น sulfonylurea หรืออินซูลิน สัญญาณและอาการของน้ำตาลในเลือดต่ำอาจรวมถึง เวียนศีรษะหรือเวียนศีรษะ เหงื่อออก สับสนหรือง่วงนอน ปวดศีรษะ มองเห็นไม่ชัด พูดไม่ชัด พูดไม่ชัด หัวใจเต้นเร็ว วิตกกังวล หงุดหงิด อารมณ์เปลี่ยนแปลง หิว ความอ่อนแอหรือรู้สึกกระวนกระวายใจ

    การเปลี่ยนแปลงการมองเห็นในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีการเปลี่ยนแปลงการมองเห็นระหว่างการรักษาด้วย Zepbound

    อาการซึมเศร้าหรือความคิดฆ่าตัวตาย คุณควรใส่ใจกับการเปลี่ยนแปลงอารมณ์ พฤติกรรม ความรู้สึก หรือความคิดของคุณ โทรหาผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลทันทีหากคุณมีการเปลี่ยนแปลงทางจิตที่ใหม่ แย่กว่านั้น หรือทำให้คุณกังวล

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Zepbound ได้แก่ อาการคลื่นไส้ ท้องเสีย อาเจียน ท้องผูก ปวดท้อง อาหารไม่ย่อย ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด รู้สึกเหนื่อย อาการแพ้ เรอ ผมร่วง และเสียดท้อง สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ Zepbound พูดคุยกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับผลข้างเคียงใดๆ ที่กวนใจคุณหรือไม่หายไป

    แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบหากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้ที่ 1-800-FDA-1088 หรือ www.fda.gov/medwatch

    ก่อนใช้ Zepbound

  • ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณควรแสดงวิธีใช้ Zepbound ก่อนที่คุณจะใช้เป็นครั้งแรก
  • แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณกำลังใช้ยารักษาโรคเบาหวาน รวมถึงอินซูลินหรือซัลโฟนิลยูเรีย ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับระดับน้ำตาลในเลือดต่ำและวิธีจัดการ
  • หากคุณรับประทานยาคุมกำเนิดทางปาก ให้พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณก่อนที่คุณจะใช้ Zepbound ยาคุมกำเนิดอาจไม่ได้ผลดีในขณะที่ใช้ Zepbound ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจแนะนำการคุมกำเนิดแบบอื่นเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังจากที่คุณเริ่มใช้ Zepbound และเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังจากเพิ่มขนาดยา Zepbound ในแต่ละครั้ง

    • ตรวจสอบคำถามเหล่านี้กับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ:

  • คุณมีอาการป่วยอื่นๆ รวมถึงปัญหาเกี่ยวกับตับอ่อนหรือไต หรือปัญหาร้ายแรงเกี่ยวกับกระเพาะอาหาร เช่น การถ่ายอุจจาระช้าลง (กระเพาะอาหารและลำไส้แปรปรวน) หรือมีปัญหาในการย่อยอาหาร
  • คุณทานยารักษาโรคเบาหวาน เช่น อินซูลินหรือซัลโฟนิลยูเรียหรือไม่
  • คุณมีประวัติเป็นภาวะเบาหวานขึ้นจอประสาทตาหรือไม่?
  • คุณใช้ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์อื่นๆ หรือยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน หรืออาหารเสริมสมุนไพรหรือไม่
  • คุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ ให้นมบุตร หรือวางแผนที่จะให้นมลูก ? Zepbound อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ของคุณ แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ยา Zepbound ไม่ทราบว่า Zepbound ผ่านเข้าสู่เต้านมของคุณหรือไม่ คุณควรพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพเกี่ยวกับวิธีที่ดีที่สุดในการเลี้ยงลูกน้อยในขณะที่ใช้ Zepbound

    • ทะเบียนการสัมผัสการตั้งครรภ์: จะมีการลงทะเบียนการสัมผัสการตั้งครรภ์สำหรับผู้หญิงที่รับประทาน Zepbound ในระหว่างตั้งครรภ์ วัตถุประสงค์ของการลงทะเบียนนี้คือเพื่อรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับสุขภาพของคุณและลูกน้อยของคุณ พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับวิธีเข้าร่วมในการลงทะเบียนนี้ หรือติดต่อ Lilly ได้ที่ 1-800-LillyRx (1-800-545-5979)

    วิธีรับประทาน

  • อ่านคำแนะนำการใช้งานที่มาพร้อมกับ Zepbound
  • ใช้ Zepbound ตรงตามที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณบอก
  • Zepbound ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ของกระเพาะอาหาร (หน้าท้อง) ต้นขา หรือต้นแขน
  • ใช้ Zepbound 1 ครั้งต่อสัปดาห์ ในเวลาใดก็ได้ของวัน
  • เปลี่ยน (หมุน) บริเวณที่ฉีดในแต่ละสัปดาห์ อย่า ใช้สถานที่เดียวกันในการฉีดแต่ละครั้ง
  • หากคุณใช้ยา Zepbound มากเกินไป โปรดติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ขอคำแนะนำจากแพทย์ทันที หรือติดต่อผู้เชี่ยวชาญด้าน Poison Center ทันทีที่ 1‑800‑222‑1222.

    • เรียนรู้เพิ่มเติม

    Zepbound เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โทร 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) หรือไปที่ www.zepbound.lilly.com

    บทสรุปนี้ให้ข้อมูลพื้นฐานเกี่ยวกับ Zepbound แต่ไม่รวมข้อมูลทั้งหมดที่ทราบเกี่ยวกับยานี้ อ่านข้อมูลที่มาพร้อมกับใบสั่งยาของคุณทุกครั้งที่กรอกใบสั่งยา ข้อมูลนี้ไม่ได้ใช้แทนการพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ อย่าลืมพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับ Zepbound และวิธีดำเนินการ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณคือบุคคลที่ดีที่สุดที่จะช่วยคุณตัดสินใจว่า Zepbound เหมาะกับคุณหรือไม่

    Zepbound™ และฐานอุปกรณ์จัดส่งเป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนที่ Eli Lilly และบริษัท บริษัทย่อย หรือบริษัทในเครือเป็นเจ้าของหรือได้รับอนุญาต

    เกี่ยวกับ LillyLilly รวมความห่วงใยเข้ากับการค้นพบเพื่อสร้างสรรค์ยาที่ทำให้ชีวิตของผู้คนทั่วโลกดีขึ้น เราเป็นผู้บุกเบิกการค้นพบที่เปลี่ยนแปลงชีวิตมาเกือบ 150 ปี และในปัจจุบัน ยาของเราได้ช่วยเหลือผู้คนมากกว่า 51 ล้านคนทั่วโลก ด้วยการควบคุมพลังของเทคโนโลยีชีวภาพ เคมี และเวชศาสตร์ทางพันธุกรรม นักวิทยาศาสตร์ของเรากำลังเร่งค้นพบสิ่งใหม่ๆ อย่างเร่งด่วนเพื่อแก้ปัญหาความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญที่สุดในโลก กำหนดนิยามใหม่ของการดูแลรักษาโรคเบาหวาน การรักษาโรคอ้วน และลดผลกระทบที่ร้ายแรงที่สุดในระยะยาว ซึ่งจะทำให้การต่อสู้กับโรคอัลไซเมอร์ก้าวหน้าขึ้น โดยนำเสนอแนวทางแก้ไขความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอที่สุด และเปลี่ยนมะเร็งที่รักษายากที่สุดให้กลายเป็นโรคที่สามารถจัดการได้ ในแต่ละก้าวสู่โลกที่มีสุขภาพดีขึ้น เราได้รับแรงจูงใจจากสิ่งหนึ่ง นั่นคือการทำให้ชีวิตของผู้คนนับล้านดีขึ้น ซึ่งรวมถึงการนำเสนอการทดลองทางคลินิกเชิงนวัตกรรมที่สะท้อนถึงความหลากหลายของโลกของเรา และการทำงานเพื่อให้แน่ใจว่ายาของเราสามารถเข้าถึงได้และราคาไม่แพง หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม โปรดไปที่ Lilly.com และ Lilly.com/newsroom หรือติดตามเราบน Facebook, Instagram, Twitter และ LinkedIn

    แถลงการณ์เตือนของ Lilly เกี่ยวกับแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า (ตามคำนิยามที่กำหนดไว้ในกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995) เกี่ยวกับ Zepbound (tirzepatide) ว่ามีศักยภาพ การรักษาสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน และลำดับเวลาในการยื่นขอกฎระเบียบเพิ่มเติม การอ่านข้อมูลในอนาคต การจัดหาและจำหน่าย Zepbound การนำเสนอ และเหตุการณ์สำคัญอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับ Zepbound และสะท้อนถึงความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของ Lilly อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาใดๆ ก็ตาม มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอย่างมากในกระบวนการวิจัย การพัฒนา และการจำหน่ายยา เหนือสิ่งอื่นใด ไม่สามารถรับประกันได้ว่าการศึกษาตามแผนหรือการศึกษาต่อเนื่องจะเสร็จสิ้นตามแผนที่วางไว้ ผลการศึกษาในอนาคตจะสอดคล้องกับผลจนถึงปัจจุบัน Zepbound จะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบเพิ่มเติม หรือ Zepbound จะประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ หรือ เราจะดำเนินการตามกำหนดเวลาที่คาดการณ์ไว้สำหรับการจำหน่าย หากต้องการหารือเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้ รวมถึงความเสี่ยงอื่นๆ โปรดดูเอกสาร Form 10-K และ Form 10-Q ล่าสุดของ Lilly ต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด ลิลลี่ไม่มีหน้าที่ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าให้สะท้อนถึงเหตุการณ์หลังจากวันที่เผยแพร่นี้

    ข้อมูลอ้างอิง

  • Zepbound ข้อมูลการสั่งจ่ายยา ลิลลี่ ยูเอสเอ แอลแอลซี

    • แหล่งที่มาของ Eli Lilly และบริษัท

    โพสต์แล้ว : 2023-11-09 03:09

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม