Az FDA jóváhagyja a Zevaskyn -t ritka, genetikai bőrbetegség miatt

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta a drog.com.

2025. április 29., kedd-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta a Zevaskyn-t (Prademagene Zamikeracel) a ritka, genetikai bőrbetegségben szenvedő betegek számára, recesszív disztrofikus epidermolízis bullosa. Bullosa, egy bőrbetegség, amelyet rendkívül törékeny bőr jellemez, amely könnyen elpusztul és könnycsepp.

A Zevaskyn FDA jóváhagyása két klinikai vizsgálat eredményein alapult. Az egycentrikus, nyitott, 1/2A fázisú vizsgálatban, amelyben hét betegnél 38 krónikus sebet vett fel, a Zevaskyn egyetlen műtéti alkalmazása hosszú távú javulást mutatott a kezelt helyeken egy hétéves követési időszak alatt. Sebek, a sebek 81 % -a hat hónap elteltével 50 % -át vagy annál nagyobb gyógyulást mutatott. Ez az eredmény statisztikailag szignifikáns volt, összehasonlítva egy megfelelő, 43 -as sebekkel kezelt kontrollcsoporttal, amelyben az ápolás színvonala kezelt, ahol csak 16 % -a érte el ugyanazt a gyógyulást.

Mindkét vizsgálatban

Zevaskyn jól tolerálható volt, és nem jelentettek kezeléssel kapcsolatos súlyos mellékhatásokat. A leggyakoribb nemi nemkívánatos káros események az eljárási fájdalom és a viszketés volt, amely csak a betegek kb. 5 % -át érinti. "Elkötelezettek vagyunk abban, hogy szorosan együttműködjünk a kereskedelmi és a kormányzati fizetőkkel az eredményalapú megállapodásokkal kapcsolatban, amelyek a Zevaskyn ígéretének mögött állnak, és felgyorsítják a hozzáférést."

A Zevaskyn jóváhagyását az Abeona Therapeutics számára adták.

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-04-30 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak