Az FDA jóváhagyja a Zoryve-ot az atópiás dermatitisz kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lori Solomon HealthDay Reporter

2024. július 11., CSÜTÖRTÖK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Zoryve (roflumilaszt) krémet (0,15%) enyhe-közepes fokú atópiás dermatitisz kezelésére felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegeknél (6 éves és idősebb) ).

A Zoryve egy napi egyszeri, szteroidmentes krém, amely a cég szerint július végén lesz elérhető.

A jóváhagyás az INTEGUMENT-1 és 2 fázis 3 vizsgálatok eredményein alapult, amelyekben 1337 enyhe-közepes atópiás dermatitiszben szenvedő résztvevőt Zoryve krémmel (0,15%) vagy hordozóval kezeltek naponta egyszer négy héten keresztül. A vizsgálatok során a Zoryve krémmel kezelt résztvevők körülbelül 40 százaléka ért el a validált Investigator Global Assessment-Atopic Dermatitis pontszámot, amely tiszta (0) vagy majdnem tiszta (1) volt a 4. héten (INTEGUMENT-1: 41,5 versus 25,2 százalék; INTEGUMENT-2: A Zoryve krémmel kezelt résztvevők több mint 40 százaléka 75 százalékkal csökkentette az ekcéma területét és súlyossági indexét a 4. héten a hordozóhoz képest (INTEGUMENT-1: 43,2 versus vivőanyag) 22,0 százalék; INTEGUMENT-2: 42,0 versus 19,7 százalék).

"Az atópiás dermatitiszben szenvedők erős viszketést, kiütést és érzékeny bőrt tapasztalnak, ami hatékony, biztonságos és jól tolerálható kezelést tesz szükségessé." Silverberg, M.D., Ph.D., a Washingtoni George Washington Egyetem Orvostudományi Karának munkatársa közleményében nyilatkozott. "A Zoryve-ot az atópiás dermatitiszben szenvedő betegek szem előtt tartásával fejlesztették ki, hogy a gyógyszert olyan hidratáló vivőanyagban adják be, amelyet általánosan érzékenyítő vagy irritáló anyagok nélkül alakítottak ki, és nem zavarja tovább a kóros bőrgátat."

A Zoryve jóváhagyását az Arcutis Biotherapeutics kapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-07-12 07:15

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak