FDA อนุมัติ Zoryve สำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 11 กรกฎาคม 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติครีม Zoryve (roflumilast) 0.15 เปอร์เซ็นต์ สำหรับการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็ก (อายุ 6 ปีขึ้นไป) ).

Zoryve เป็นครีมปราศจากสเตียรอยด์วันละครั้งซึ่งบริษัทกล่าวว่าจะวางจำหน่ายในช่วงปลายเดือนกรกฎาคม

การอนุมัตินี้อิงตามผลลัพธ์จากการทดลอง INTEGUMENT-1 และ 2 ระยะที่ 3 ซึ่งผู้เข้าร่วม 1,337 รายที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้เล็กน้อยถึงปานกลาง ได้รับยา Zoryve cream ร้อยละ 0.15 หรือใช้ยานพาหนะวันละครั้งเป็นเวลาสี่สัปดาห์ ในการศึกษาทั้งหมด ผู้เข้าร่วมประมาณร้อยละ 40 ที่ได้รับการรักษาด้วยครีม Zoryve ได้รับคะแนนการประเมินทั่วโลกของผู้ตรวจสอบ-โรคผิวหนังภูมิแพ้ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว (0) หรือเกือบชัดเจน (1) ในสัปดาห์ที่ 4 (INTEGUMENT-1: 41.5 เทียบกับ 25.2 เปอร์เซ็นต์; INTEGUMENT-2: 39.0 เทียบกับร้อยละ 16.9) โดยมีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญตั้งแต่ต้นสัปดาห์ที่ 1 ผู้เข้าร่วมมากกว่า 40 เปอร์เซ็นต์ที่ได้รับการรักษาด้วยครีม Zoryve พบว่าบริเวณกลากและดัชนีความรุนแรงลดลง 75 เปอร์เซ็นต์ในสัปดาห์ที่ 4 เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม (INTEGUMENT-1: 43.2 เทียบกับกลุ่มตัวอย่าง) 22.0 เปอร์เซ็นต์; INTEGUMENT-2: 42.0 เทียบกับ 19.7 เปอร์เซ็นต์)

"ผู้ที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้จะมีอาการคัน ผื่น และผิวหนังแพ้ง่ายอย่างรุนแรง ซึ่งรับประกันการรักษาที่มีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และทนได้ดี" โจนาธาน Silverberg, M.D., Ph.D. จากคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัย George Washington ในกรุงวอชิงตัน ดี.ซี. กล่าวในแถลงการณ์ "Zoryve ได้รับการพัฒนาโดยคำนึงถึงผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ เพื่อส่งมอบยาในพาหะที่ให้ความชุ่มชื้นที่คิดค้นสูตรโดยไม่มีสารกระตุ้นอาการแพ้หรือสารระคายเคืองทั่วไป และไม่รบกวนปราการผิวหนังที่ผิดปกติอีกต่อไป"

การอนุมัติ Zoryve ให้กับ Arcutis Biotherapeutics

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-07-12 07:15

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม