FDA chấp thuận Zoryve điều trị bệnh viêm da dị ứng

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

THỨ NĂM, ngày 11 tháng 7 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt kem Zoryve (roflumilast), 0,15%, để điều trị viêm da dị ứng từ nhẹ đến trung bình ở bệnh nhân người lớn và trẻ em (từ 6 tuổi trở lên) ).

Zoryve là loại kem không chứa steroid dùng một lần mỗi ngày mà công ty cho biết sẽ có mặt trên thị trường vào cuối tháng 7.

Sự chấp thuận dựa trên kết quả từ các thử nghiệm INTEGUMENT-1 và 2 giai đoạn 3, trong đó 1.337 người tham gia bị viêm da dị ứng từ nhẹ đến trung bình được chỉ định dùng kem Zoryve, 0,15% hoặc tá dược bôi một lần mỗi ngày trong bốn tuần. Qua các nghiên cứu, khoảng 40% người tham gia được điều trị bằng kem Zoryve đã đạt được điểm Đánh giá toàn cầu-Viêm da dị ứng của Investigator được xác nhận là rõ ràng (0) hoặc gần như rõ ràng (1) ở tuần thứ 4 (INTEGUMENT-1: 41,5 so với 25,2%; INTEGUMENT-2: 39,0 so với 16,9 phần trăm), với sự cải thiện đáng kể được thấy ngay từ tuần 1. Hơn 40 phần trăm người tham gia được điều trị bằng kem Zoryve đã đạt được mức giảm 75 phần trăm về Chỉ số mức độ nghiêm trọng và Vùng chàm ở tuần thứ 4 so với phương tiện (INTEGUMENT-1: 43,2 so với 22,0 phần trăm; INTEGUMENT-2: 42,0 so với 19,7 phần trăm).

"Những người bị viêm da dị ứng bị ngứa dữ dội, phát ban và da nhạy cảm, do đó cần có các phương pháp điều trị hiệu quả, an toàn và dung nạp tốt", Jonathan Silverberg, MD, Ph.D., từ Trường Y thuộc Đại học George Washington ở Washington, D.C., cho biết trong một tuyên bố. "Zoryve được phát triển dành cho bệnh nhân viêm da dị ứng để cung cấp thuốc trong một phương tiện dưỡng ẩm được bào chế không có chất nhạy cảm hoặc kích ứng thông thường và không phá vỡ thêm hàng rào bảo vệ da bất thường."

Arcutis Biotherapeutics đã được phê duyệt Zoryve.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-07-12 07:15

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến