FDA อนุมัติ Zunveyl (benzgalantamine) สำหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติ Zunveyl (benzgalantamine) สำหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์

VANCOUVER, B.C. และ Dallas, 29 กรกฎาคม 2024 - Alpha Cognition (CSE: ACOG) (OTCQB : ACOGF) (Alpha Cognition “ACI” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่พัฒนาวิธีการรักษาแบบใหม่สำหรับความผิดปกติทางระบบประสาทที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอลง ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติให้ Zunveyl (benzgalantamine) เดิมชื่อ ALPHA-1062 สำหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง โรคอัลไซเมอร์ (AD) เป็นโรคทางสมองที่ลุกลามซึ่งจะค่อยๆ ทำลายความจำ ทักษะการคิด และความสามารถในการทำงานง่ายๆ เช่น สนทนาต่อในที่สุด AD เป็นรูปแบบของโรคสมองเสื่อมที่พบบ่อยที่สุดซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนเกือบ 7 ล้านคน และเป็นสาเหตุหลักของการเข้ารักษาในบ้านพักคนชราและการเสียชีวิต โดย 70% ของผู้พักอาศัยในบ้านพักคนชราทั้งหมดต้องทนทุกข์ทรมานจาก AD

Zunveyl เป็นวิธีการบำบัดแบบรับประทานแบบใหม่ ซึ่งมีกลไกการออกฤทธิ์สองกลไกที่ออกแบบมาเพื่อขจัดการดูดซึมยาในระบบทางเดินอาหาร ซึ่งอาจแก้ไขปัญหาการทนต่อยา AD ชั้นนำ ร่วมกับประสิทธิภาพและผลประโยชน์ระยะยาวของกาแลนทามีน ความสามารถในการทนต่อยาส่งผลต่อการสม่ำเสมอในการรักษา โดยข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่า 55% ของผู้ป่วย AD หยุดยาหลังจากผ่านไปหนึ่งปี สาเหตุหลักมาจากผลข้างเคียงของทางเดินอาหารและการนอนไม่หลับ การหยุดยาอาจทำให้เกิดความเสี่ยงต่อตัวผู้ป่วยเอง และความไม่พอใจและเป็นภาระของเจ้าหน้าที่บ้านพักคนชรา แพทย์ และผู้ดูแล

Zunveyl ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ยาของกาแลนทามีนที่ใช้รักษา AD และสารยับยั้งอะซิติลโคลีนเอสเตอเรส (AChEI) ได้รับการตั้งสมมติฐานว่าต้องใช้ ผลการรักษาโดยการป้องกันการสลายตัวของ acetylcholine ซึ่งเป็นสารสื่อประสาทในสมองที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของหน่วยความจำ แรงจูงใจ และความสนใจ นอกจากนี้ยังเป็นศักยภาพ allosteric ของตัวรับ α-7 nicotinic acetylcholine และ α4β2 การกระทำนี้เอื้อต่อการปล่อยอะเซทิลโคลีนจากเซลล์ประสาทพรีไซแนปติก ซึ่งมีความสำคัญทางคลินิกต่อการกระทำสองรูปแบบ Zunveyl มุ่งเป้าไปที่อาการ AD เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับประโยชน์ระยะยาวในด้านการรับรู้และการทำงานทั่วโลก และความสามารถในการดำเนินกิจกรรมประจำวันที่มีความบกพร่องจาก AD Galantamine ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA ตั้งแต่ปี 2544 มีข้อมูลเชิงบวกที่กว้างขวางซึ่งเกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ระยะยาว ซึ่งแสดงให้เห็นการทำงานของตัวรับสมองหลายตัว ผลต้านการอักเสบ และเกี่ยวข้องกับความจำที่ดีขึ้น ความสนใจ และความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลดลงอย่างมาก นอกจากนี้ยังมีผลอย่างมากต่อการลดลงของความรู้ความเข้าใจในกลุ่มยา AChEI และแสดงให้เห็นถึงการลดความเสี่ยงอย่างมีนัยสำคัญในการเกิดภาวะสมองเสื่อมขั้นรุนแรง เนื่องจากคุณสมบัติของโพรดรัก Zunveyl จะถูกแปลงเป็นมอยอิตีของกาแลนทามีนอย่างมีประสิทธิภาพหลังจากที่มันผ่านทางเดินอาหาร ดังนั้น จึงบรรลุผลการรักษาแบบเดียวกันของกาแลนทามีน นอกจากนี้ ยังได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อกำจัดการดูดซึมยาในระบบทางเดินอาหาร ซึ่งอาจแก้ไขปัญหาความทนต่อยาได้ และมีประวัติความปลอดภัยของระบบประสาทส่วนกลางที่ไม่รวมถึงอุบัติการณ์ของการนอนไม่หลับ ข้อมูลเกี่ยวกับการศึกษาทางคลินิกที่สำคัญของ Zunveyl จะรวมอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ และในข้อมูลการสั่งจ่ายยาของ Zunveyl

“ผมรู้สึกตื่นเต้นมากกับการอนุมัติของ Zunveyl ซึ่งเราเชื่อว่าช่วยให้ผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์สามารถทนต่อยาได้ดีขึ้น เราเชื่อในประสิทธิภาพของกาแลนทามีนมาโดยตลอด แต่ถูกจำกัดการใช้งานเนื่องจากปัญหาด้านความทนทาน การที่จะมีสารที่มีประสิทธิภาพของกาแลนทามีนในขณะนี้ แต่ยังหวังว่าจะสามารถทนต่อยาได้ดีขึ้น จะช่วยให้แพทย์มีทางเลือกที่ดีในการรักษาผู้ป่วย” นพ. เอเลน เพสคินด์ ศาสตราจารย์ด้านจิตเวชศาสตร์ Friends of Alzheimer's Research แห่งมหาวิทยาลัยกล่าว โรงเรียนแพทย์วอชิงตัน “ความก้าวหน้านี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์และครอบครัว ในฐานะจิตแพทย์ผู้สูงอายุที่เชี่ยวชาญโรคอัลไซเมอร์ ฉันกระตือรือร้นที่จะรวมการรักษาใหม่นี้เข้ากับการปฏิบัติของเรา และเห็นความแตกต่างเชิงบวกที่จะเกิดขึ้น”

“การอนุมัติของ Zunveyl ถือเป็นช่วงเวลาสำคัญในการต่อสู้กับ โรคอัลไซเมอร์เนื่องจากเป็นเพียงการรักษา AD ทางปากครั้งที่สองที่ได้รับการอนุมัติในรอบกว่าทศวรรษ Zunveyl ได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการที่สำคัญสำหรับการรักษาที่ยอมรับได้และมีประสิทธิภาพ ซึ่งสามารถยกระดับชีวิตประจำวันของผู้ป่วยด้วยผลลัพธ์ที่ดีขึ้นในระยะยาว” Michael McFadden ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Alpha Cognition กล่าว “เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่สิ่งนี้แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการรักษาโรคอัลไซเมอร์ โดยมอบความหวังให้กับผู้ป่วย ครอบครัว และผู้ดูแลหลายล้านคนที่ได้รับผลกระทบจากโรคร้ายแรงนี้”

เกี่ยวกับการศึกษาทางคลินิกที่สำคัญของ Zunveyl

การอนุมัติของ Zunveyl ขึ้นอยู่กับข้อมูลทางเคมี การผลิต และการควบคุม รวมถึงข้อมูลที่แสดงให้เห็นถึงความสมมูลทางชีวภาพและความสามารถในการทนต่อของ Zunveyl เมื่อเปรียบเทียบกับกาแลนทามีนที่ปล่อยออกมาทันที แท็บเล็ตและแคปซูลขยายออกกาแลนทามีน ที่สำคัญ มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เพียงเล็กน้อยในการทดลองเหล่านี้

  • ประสิทธิภาพ ความทนทาน ความปลอดภัย: ประสิทธิภาพของ Zunveyl ขึ้นอยู่กับการศึกษาการดูดซึม 3 ครั้งในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี โดยเปรียบเทียบยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันทีของกาแลนทามีนและแคปซูลที่ออกฤทธิ์ขยายของกาแลนทามีนกับ Zunveyl . อาการไม่พึงประสงค์จาก GI ที่บันทึกไว้ในการศึกษาทั้งหมดของ Zunveyl น้อยกว่า 2% และไม่มีการนอนไม่หลับ
  • กลไกการออกฤทธิ์แบบคู่: แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกการออกฤทธิ์ที่แม่นยำ แต่เชื่อว่า Zunveyl ทำงานผ่านสองเส้นทางที่แตกต่างกันเพื่อปรับปรุงการทำงานของสารสื่อประสาทและปกป้องสุขภาพของเส้นประสาท ซึ่งนำไปสู่การปรับปรุง ผลลัพธ์ด้านความรู้ความเข้าใจและการปฏิบัติงาน
  • ประโยชน์ระยะยาว: การทดลองทางคลินิกสำหรับกาแลนทามีน (มอยอิตีออกฤทธิ์ของ Zunveyl) แสดงให้เห็นการพัฒนาที่ยั่งยืนในด้านการทำงานของการรับรู้และคุณภาพชีวิตตลอดระยะเวลาการรักษาที่ขยายออกไป

    • การวางจำหน่าย

    Zunveyl จะวางจำหน่ายตามใบสั่งยาในร้านขายยาทั่วประเทศในไตรมาสที่ 1 ปี 2025 Alpha Cognition มุ่งมั่นที่จะรับประกันการเข้าถึงการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่นี้ในวงกว้าง และจะทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ บริษัทประกันภัย และกลุ่มผู้สนับสนุนผู้ป่วยเพื่อสนับสนุนการจัดจำหน่าย

    "เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้เปิดตัว Zunveyl และนำเสนอทางเลือกการรักษาที่จำเป็นมากนี้แก่ผู้ป่วยที่เป็นโรคอัลไซเมอร์" Lauren D’Angelo ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการของ Alpha Cognition กล่าว "ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า ทีมงานของเราจะทำงานอย่างขยันขันแข็งเพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการเปิดตัวครั้งนี้ เพื่อให้มั่นใจว่าผู้ให้บริการด้านสุขภาพมีข้อมูลและผู้ป่วยมีทรัพยากรและการสนับสนุนที่พวกเขาต้องการ Zunveyl มอบสิทธิประโยชน์แบบ dual-action ด้วย

    ที่จัดตั้งขึ้น ประสิทธิภาพของกาแลนทามีนและการไม่นอนไม่หลับ ได้รับการออกแบบมาเพื่อหลีกเลี่ยงลำไส้โดยมีศักยภาพในการลดผลข้างเคียงของทางเดินอาหาร เราเชื่อว่าการผสมผสานคุณลักษณะเฉพาะเหล่านี้ของ Zunveyl จะสร้างความแตกต่างที่มีความหมายในชีวิตของผู้ที่ได้รับผลกระทบจากโรคที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอลง หวังว่าจะได้ร่วมงานกับพันธมิตรของเราเพื่อให้แน่ใจว่าการเปิดตัวจะประสบความสำเร็จและสามารถเข้าถึงได้ในวงกว้าง"

    เกี่ยวกับ Alpha Cognition Inc.

    Alpha Cognition Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ทางคลินิกที่อุทิศตนเพื่อการพัฒนาวิธีการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคเกี่ยวกับระบบประสาทเสื่อม เช่น โรคอัลไซเมอร์และความรู้ความเข้าใจ ความบกพร่องจากการบาดเจ็บที่สมองเล็กน้อย (“mTBI”) ซึ่งขณะนี้ยังไม่มีตัวเลือกการรักษาที่ได้รับการอนุมัติ

    Zunveyl ซึ่งเดิมชื่อ ALPHA-1062 เป็นการบำบัดโรคอัลไซเมอร์แบบรับประทานที่ได้รับการจดสิทธิบัตรใหม่ โดยมีกลไกการออกฤทธิ์สองทางที่ออกแบบมาเพื่อกำจัดการดูดซึมยาในระบบทางเดินอาหาร ซึ่งอาจช่วยแก้ปัญหาการทนต่อยาบางอย่างได้ด้วยยารักษาโรคอัลไซเมอร์ชั้นนำ ผสมผสานกับประสิทธิภาพและระยะยาว รายละเอียดผลประโยชน์ระยะยาวของกาแลนทามีน เนื่องจากเป็นสารยับยั้งอะซิทิลโคลีนเอสเตอเรสรุ่นใหม่ จึงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อแสดงให้เห็นถึงลักษณะผลข้างเคียงของทางเดินอาหารที่อาจได้รับการปรับปรุงให้ดีขึ้น และมีข้อมูลด้านความปลอดภัยของระบบประสาทส่วนกลางที่ไม่รวมถึงอุบัติการณ์ของการนอนไม่หลับ แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกการออกฤทธิ์ที่แม่นยำ แต่เชื่อว่า Zunveyl ทำงานผ่านสองเส้นทางที่แตกต่างกันเพื่อปรับปรุงการทำงานของสารสื่อประสาทและปกป้องสุขภาพของเส้นประสาท ซึ่งนำไปสู่ผลลัพธ์ด้านการรับรู้และการทำงานที่ดีขึ้น

    Zunveyl ยังอยู่ระหว่างการพัฒนาแยกกัน ใช้ร่วมกับเมแมนทีนเพื่อรักษาภาวะสมองเสื่อมอัลไซเมอร์ระดับปานกลางถึงรุนแรง และเป็นสูตรทางจมูกสำหรับภาวะบกพร่องทางสติปัญญาด้วย mTBI สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Zunveyl กรุณาเยี่ยมชมที่ www.Zunveyl.com หรือติดต่อ [email protected] และติดต่อกับเราทาง Twitter และ LinkedIn

    ข้อบ่งชี้

    Zunveyl (benzgalantamine) เป็นตัวยับยั้งโคลีนเอสเตอเรสที่ใช้ในการรักษาภาวะสมองเสื่อมประเภทอัลไซเมอร์ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ใหญ่

    ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

    ข้อบ่งชี้

    Zunveyl® (benzgalantamine) เป็นตัวยับยั้งโคลีนเอสเตอเรสที่ใช้ในการรักษาภาวะสมองเสื่อมประเภทอัลไซเมอร์ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ใหญ่

    ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

    ข้อห้าม

    Zunveyl มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่ทราบว่าแพ้ยา benzgalantamine, galantamine หรือส่วนผสมที่ไม่ใช้งานใดๆ ใน Zunveyl

    คำเตือนและข้อควรระวัง

  • ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรง: เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง (กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และโรคตุ่มหนองแบบเฉียบพลันทั่วไป) รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับกาแลนทามีน (สารออกฤทธิ์ของยาเม็ด (ซันวีล) หากสัญญาณหรืออาการบ่งชี้ถึงปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง ไม่ควรใช้ยานี้ต่อ และควรพิจารณาการรักษาทางเลือกอื่น
  • ภาวะหัวใจและหลอดเลือด: สารยับยั้ง Cholinesterase รวมถึง Zunveyl อาจมีผลกระทบต่อ vagotonic ในโหนด sinoatrial และ atrioventricular ร่วมกับการใช้ Donepezil
  • โรคแผลในกระเพาะอาหารและเลือดออกในทางเดินอาหาร: สารยับยั้ง Cholinesterase รวมถึง Zunveyl อาจเพิ่มการหลั่งกรดในกระเพาะอาหาร ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดว่ามีอาการออกฤทธิ์หรือซ่อนเร้น เลือดออกในทางเดินอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีประวัติเป็นโรคแผลในกระเพาะอาหารหรือผู้ที่ได้รับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) พร้อมกัน
  • ภาวะทางเดินปัสสาวะ: แม้ว่าจะไม่พบในการทดลองทางคลินิกของ Zunveyl การอุดตันของการไหลออกของกระเพาะปัสสาวะอาจเกิดขึ้นได้
  • สภาวะของปอด: ควรให้ยายับยั้ง Cholinesterase รวมทั้ง Zunveyl ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหอบหืดหรือโรคปอดอุดกั้น ติดตามผลข้างเคียงของระบบทางเดินหายใจ

    • ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดจากยาเม็ดกาแลนทามีน (≥5%) ได้แก่ อาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ และความอยากอาหารลดลง

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    สารยับยั้งโคลีนเอสเตอเรส รวมถึงกาแลนทามีน มีศักยภาพที่จะแทรกแซงการทำงานของยาต้านโคลิเนอร์จิค อาจคาดหวังผลเสริมฤทธิ์กันเมื่อให้สารยับยั้งโคลีนเอสเตอเรสควบคู่กับซัคซินิลโคลีน สารระงับประสาทและกล้ามเนื้อที่คล้ายกัน หรือตัวเร่งปฏิกิริยาโคลิเนอร์จิค เช่น เบทาเนคอล

    สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ Zunveyl คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ ไปที่ www.fda.gov/MedWatch หรือโทร 1-800-FDA-1088 . โปรดคลิกที่นี่เพื่อดู ข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็ม.

    แถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า

    ข่าวประชาสัมพันธ์นี้รวมถึงแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของกฎหมายหลักทรัพย์ที่เกี่ยวข้อง ยกเว้นข้อความเกี่ยวกับข้อเท็จจริงในอดีต ข้อมูลใด ๆ ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้อาจเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่สะท้อนถึงมุมมองปัจจุบันของบริษัทเกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคต และอาจขึ้นอยู่กับความเสี่ยง ความไม่แน่นอน การสันนิษฐาน และปัจจัยอื่น ๆ ที่ทราบและไม่ทราบที่อาจทำให้เกิดเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นจริง ผลลัพธ์ ระดับของกิจกรรม ประสิทธิภาพ หรือความสำเร็จจะแตกต่างอย่างมากจากข้อมูลที่แสดงหรือบอกเป็นนัยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ในบางกรณี คุณสามารถระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าได้ด้วยคำว่า "อาจ" "อาจ" "จะ" "สามารถ" "จะ" "ควร" "คาดหวัง" "ตั้งใจ" "วางแผน" “วัตถุประสงค์” “คาดการณ์” “เชื่อ” “ประมาณการ” “คาดการณ์” “โครงการ” “ศักยภาพ” “เป้าหมาย” “แสวงหา” “ไตร่ตรอง” “ดำเนินต่อไป” และ “กำลังดำเนินการ” หรือ เชิงลบของข้อกำหนดเหล่านี้หรือคำศัพท์อื่นที่เทียบเคียงได้ซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อระบุข้อความเกี่ยวกับอนาคต ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าอาจรวมถึงข้อความเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความทนทานของ Zunveyl, ผลประโยชน์ระยะยาวของ Zunveyl, ช่วงเวลาของบริษัทและกิจกรรมที่วางแผนไว้เพื่อเปิดตัว Zunveyl, ช่วงเวลาที่เป็นไปได้ในความพร้อมของ Zunveyl, การพัฒนาที่เป็นไปได้ในอนาคตของ Zunveyl, ขนาดตลาดที่เป็นไปได้สำหรับ Zunveyl กลยุทธ์ทางธุรกิจของบริษัท ขนาดตลาด โอกาสในการเติบโตที่อาจเกิดขึ้น ความต้องการเงินทุน กิจกรรมการพัฒนาทางคลินิก ระยะเวลาและผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิก การส่งตามกฎระเบียบ การอนุมัติตามกฎระเบียบที่เป็นไปได้ และการนำผลิตภัณฑ์ของบริษัทไปจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ แม้ว่าบริษัทเชื่อว่ามีพื้นฐานที่สมเหตุสมผลสำหรับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าแต่ละข้อความ เราขอเตือนคุณว่าข้อความเหล่านี้อยู่บนพื้นฐานของข้อเท็จจริงและปัจจัยที่เราทราบในปัจจุบันและความคาดหวังของเราในอนาคต ซึ่งเราไม่สามารถแน่ใจได้ บริษัทไม่สามารถรับประกันได้ว่าผลลัพธ์ที่แท้จริงจะสอดคล้องกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้อยู่ภายใต้ความเสี่ยงบางประการ รวมถึงความเสี่ยงเกี่ยวกับความสามารถของเราในการเพิ่มเงินทุนเพียงพอเพื่อดำเนินการตามแผนของเราในการทำตลาด Zunveyl ความเสี่ยงเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความทนทานของ Zunveyl ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการกำกับดูแลด้านกฎระเบียบที่กำลังดำเนินอยู่เกี่ยวกับความปลอดภัยของ Zunveyl ความเสี่ยง เกี่ยวข้องกับการยอมรับ Zunveyl ในตลาด ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับทรัพย์สินทางปัญญาของบริษัทที่เกี่ยวข้องกับ Zunveyl ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการผลิตเชิงพาณิชย์ การจัดจำหน่าย การตลาด และการขาย Zunveyl ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความรับผิดของผลิตภัณฑ์ และความเสี่ยงอื่น ๆ ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารที่บริษัทยื่นต่อแคนาดา หน่วยงานกำกับดูแลหลักทรัพย์และมีอยู่ที่ www.sedar.com และเอกสารที่บริษัทยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์แห่งสหรัฐอเมริกา ("SEC") รวมถึงปัจจัยเสี่ยงเหล่านั้นภายใต้หัวข้อ "ปัจจัยเสี่ยง" ในคำชี้แจงการลงทะเบียนแบบฟอร์ม S-1 ของบริษัท ตามที่ยื่นต่อ SEC เมื่อวันที่ 14 มิถุนายน 2024 และสามารถดูได้ที่ www.sec.gov ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้กล่าวถึง ณ วันที่เผยแพร่ข่าวนี้เท่านั้น และบริษัทไม่มีภาระผูกพันในการแก้ไขหรือปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ด้วยเหตุผลใดก็ตาม แม้ว่าข้อมูลใหม่จะมีให้ในอนาคต ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

    ที่มา: อัลฟ่า ความรู้ความเข้าใจ

    โพสต์แล้ว : 2024-07-30 11:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม