Az FDA jóváhagyja a ZYNYZ-t az előrehaladott anális rák első vonalbeli kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta a drog.com.

2025. május 21., szerda-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta a humanizált monoklonális antitestet, a Zynyz-t (retifanlimab-DLWR), mint az első vonalbeli kezelés előrehaladott anális rákot. Az anális csatorna (SCAC) helyileg visszatérő vagy metasztatikus laphámsejtes karcinóma. Ezenkívül az FDA jóváhagyást kapott a ZYNYZ-hez, mint egyetlen szert a helyileg visszatérő betegeknél vagy metasztatikus SCAC-ban, a betegség progressziójával vagy a platina alapú kemoterápiával való intolerancia során.

A jóváhagyás a 3. fázisú POD1UM-303/InterAACT2 vizsgálat eredményein alapul, amelyek klinikailag értelmes 37 % -kal csökkentették a progresszió vagy a halál kockázatát az SCAC-ban szenvedő betegekben. A placebóval összehasonlítva a Zynyz és a kemoterápiás kombinált csoport betegei hosszabb medián progresszió-mentes túlélést értek el (9,3 versus 7,4 hónap), valamint a teljes túlélés 6,2 hónapos javulását egy ideiglenes elemzés során. Nem számoltak be új biztonsági jelekről.

"Az anális rákos betegek gyakran zavaróak a közvélemény tudatosságának és megértésének hiányában, amikor a kockázati tényezők, a tünetek és az általános rákos utazásukról szólnak", David Winterflood, az Anális Rák Alapítvány vezérigazgatója. "A Zynyz jóváhagyása egy előrelépést jelez az előrehaladott SCAC-kezelésre, felhívja a figyelmet egy hosszú figyelmen kívül hagyott állapotra, korlátozott kezelési lehetőségekkel, és olyan betegeket kínál, akiknek anális rák visszatért vagy terjesztett egy lehetőséget a betegség kezelésére."

More Information

Jogi nyilatkozat: Statisztikai adatok az orvosi cikkekben általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Forrás: Healthday

Elküldve : 2025-05-22 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak