FDA อนุมัติ Zynyz เป็นการรักษาบรรทัดแรกสำหรับมะเร็งทวารหนักขั้นสูง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย drugs.com.

โดย Lori Solomon Healthday Reporter

วันพุธที่ 21 พฤษภาคม 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติโมโนโคลนอลแอนติบอดี zynyz (retifanlimab-dlwr) เป็นการรักษาโรคมะเร็งทวารหนักขั้นแรก

zynyz ไม่สามารถใช้งานได้ในท้องถิ่นหรือมะเร็งเซลล์ squamous ระยะแพร่กระจายของคลองทวาร (SCAC) นอกจากนี้องค์การอาหารและยายังได้รับการอนุมัติจาก Zynyz ในฐานะตัวแทนเดียวสำหรับผู้ป่วยที่มีการเกิดซ้ำในท้องถิ่นหรือกับ SCAC ระยะลุกลามที่มีความก้าวหน้าของโรคหรือไม่ยอมแพ้ต่อเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัม

การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 3 POD1UM-303/InterAACT2 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการลดความเสี่ยงของความเสี่ยงต่อการลุกลามหรือการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่มี SCAC ลดลง 37 % เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกผู้ป่วยในกลุ่ม Zynyz และเคมีบำบัดจะได้รับการรอดชีวิตจากการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้าได้นานขึ้น (9.3 เทียบกับ 7.4 เดือน) รวมถึงการปรับปรุง 6.2 เดือนในการอยู่รอดโดยรวมเฉลี่ยในการวิเคราะห์ชั่วคราว ไม่มีการรายงานสัญญาณความปลอดภัยใหม่

อาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงเกิดขึ้นใน 47 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับ Zynyz ร่วมกับเคมีบำบัดรวมถึงการติดเชื้อ (3.2 เปอร์เซ็นต์), เส้นเลือดอุดตันที่ปอด (3.2 เปอร์เซ็นต์), ท้องเสีย (2.6 เปอร์เซ็นต์)

"ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งทวารหนักมักจะประสบปัญหาการขาดความตระหนักในที่สาธารณะและความเข้าใจเมื่อพูดถึงปัจจัยเสี่ยงอาการและการเดินทางมะเร็งโดยรวมของพวกเขา" David Winterflood ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของมูลนิธิมะเร็งทวารหนัก "การอนุมัติของ Zynyz ทำเครื่องหมายก้าวไปข้างหน้าสำหรับการรักษา SCAC ขั้นสูงนำความสนใจไปที่เงื่อนไขที่ถูกมองข้ามเป็นเวลานานพร้อมตัวเลือกการรักษาที่ จำกัด และเสนอผู้ป่วยที่มะเร็งทวารหนักกลับมาหรือกระจายตัวเลือกในการรักษาโรคของพวกเขา"

การอนุมัติ Zynyz

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-05-22 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม