Az FDA arra kérte, hogy fontolja meg az MDMA-t a PTSD kezelésében

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Robin Foster HealthDay Reporter

SZERDA, december 2023. 13. – Egy kaliforniai vállalat felkérte az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságát, hogy hagyja jóvá az MDMA-t, a partidrogok, például a molly és az ecstasy hatóanyagát a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kezelésére.

Az új gyógyszer iránti kérelem (NDA) bejelentésekor a MAPS Public Benefit Corp. kedden megjegyezte, hogy évek óta tanulmányozza a gyógyszert erre a célra. Az FDA-nak 60 napja van annak eldöntésére, hogy az MDMA-t elfogadják-e felülvizsgálatra, és hogy gyorsított-e a jóváhagyási folyamaton keresztül – közölte a vállalat. A gyógyszert beszédterápiával együtt adnák.

„Az NDA benyújtása több mint 30 éves klinikai kutatás, érdekképviselet, együttműködés és elkötelezettség csúcspontja, hogy egy lehetséges új lehetőséget kínáljunk a felnőttek számára. a PTSD-vel, egy olyan betegcsoporttal, amely évtizedek óta kevés innovációt tapasztalt” – mondta a MAPS vezérigazgatója, Amy Emerson. egy vállalati sajtóközleményben. „Ha jóváhagyják, az MDMA-asszisztált terápia lenne az első pszichedelikus terápia, amely reményeink szerint további befektetéseket eredményez a mentális egészséggel kapcsolatos új kutatásokba.”

Az MDMA a pszichoaktív szerek azon osztályába tartozik, amelyek tapasztalatokat hoznak létre. Az érzelmi kapcsolat, a rokonság és az érzelmi nyitottság.

Eközben a vállalat szerint évente nagyjából 13 millió amerikai szenved PTSD-ben. A tünetek legyengíthetnek, és a betegek szorongást, depressziót és szerhasználati zavart is szenvedhetnek. Ez nem tartalmazza a PTSD kezelésével járó gazdasági terheket, amelyek évente több mint 200 milliárd dollárt tesznek ki.

Emellett „nagy a kezelés abbahagyásának aránya... ami aláhúzza az új és hatékony megoldások sürgős szükségességét PTSD-terápiák” – mondta a vállalat.

Még 2017-ben az FDA áttörést jelentő terápia elnevezést adott az MDMA-asszisztált terápiának, amely felgyorsítja a súlyos állapotok kezelésére használt gyógyszerek kifejlesztését és felülvizsgálatát, amely a korai bizonyítékok szerint előfordulhat. jelentős előrelépést jelent a rendelkezésre álló terápiákhoz képest.

Az MDMA alkalmazás két, 90, illetve 104 résztvevővel végzett vizsgálat adatait tartalmazta, amelyek kimutatták, hogy az MDMA a placebóval összehasonlítva jelentősen csökkentette a PTSD-vel kapcsolatos tüneteket és károsodást. A MAPS hozzátette, hogy mostanra összesen hat késői stádiumú klinikai vizsgálatot végzett, amelyek az MDMA-t PTSD-re tesztelték.

A PTSD kezelése egyelőre magában foglalja az antidepresszánsokat és a kognitív viselkedésterápia néhány speciális formáját – jelentette a CNN.

Ha az FDA jóváhagyja az MDMA-t erre a célra, akkor azt át kell ütemezni, jegyezte meg a MAPS, mivel ez a Controlled Substances Act értelmében az I. listán szereplő gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok Kábítószer-ellenőrzési Hatósága úgy határoz meg, hogy nincs elfogadott. orvosi felhasználás.

Források

  • MAPS Public Benefit Corp., sajtóközlemény, 2023. december 12.
  • CNN

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2023-12-13 22:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak