FDA ขอให้พิจารณา Party Drug MDMA เพื่อใช้รักษาโรค PTSD

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Robin Foster HealthDay Reporter

วันพุธ, ธ.ค. 13 ต.ค. 2023 -- บริษัทแห่งหนึ่งในแคลิฟอร์เนียได้ขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอนุมัติ MDMA ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในยาที่ใช้ในงานปาร์ตี้ เช่น มอลลี่ และยาอี ในการรักษาโรคความเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ (PTSD)

เมื่อประกาศการยื่นคำขอรับยาใหม่ (NDA) ในวันอังคาร บริษัท MAPS Public Benefit Corp. ระบุว่าได้ศึกษายาสำหรับการใช้งานนี้มานานหลายปีแล้ว FDA มีเวลา 60 วันในการตัดสินใจว่าจะยอมรับ MDMA เพื่อตรวจสอบหรือไม่ และจะดำเนินการอย่างรวดเร็วผ่านกระบวนการอนุมัติหรือไม่ บริษัทกล่าว ยาดังกล่าวจะได้รับควบคู่ไปกับการบำบัดด้วยการพูดคุย

“การยื่น NDA ของเราถือเป็นจุดสุดยอดของการวิจัยทางคลินิก การสนับสนุน การทำงานร่วมกัน และการอุทิศตนมานานกว่า 30 ปี เพื่อนำเสนอทางเลือกใหม่ที่มีศักยภาพแก่ผู้ใหญ่ที่อาศัยอยู่ กับ PTSD ซึ่งเป็นกลุ่มผู้ป่วยที่มีประสบการณ์ด้านนวัตกรรมเพียงเล็กน้อยในรอบหลายทศวรรษ” Amy Emerson ซีอีโอของ MAPS กล่าว ในข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท “หากได้รับการอนุมัติ การบำบัดโดยใช้ MDMA จะเป็นการบำบัดแบบใช้ประสาทหลอนแบบแรก ซึ่งเราหวังว่าจะผลักดันการลงทุนเพิ่มเติมในการวิจัยใหม่ๆ ด้านสุขภาพจิต”

MDMA อยู่ในกลุ่มยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่สร้างประสบการณ์ ของการเชื่อมโยงทางอารมณ์ ความเกี่ยวข้อง และการเปิดกว้างทางอารมณ์

ในขณะเดียวกัน ชาวอเมริกันประมาณ 13 ล้านคนต้องทนทุกข์ทรมานจาก PTSD ในแต่ละปี บริษัทกล่าว อาการเหล่านี้อาจทำให้ร่างกายอ่อนแอลงได้ และผู้ป่วยยังสามารถมีความวิตกกังวล ซึมเศร้า และความผิดปกติในการใช้สารเสพติดได้ นั่นไม่รวมถึงภาระทางเศรษฐกิจในการรักษา PTSD ซึ่งมีมูลค่ามากกว่า 2 แสนล้านดอลลาร์ต่อปี

ยิ่งไปกว่านั้น "ยังมีอัตราการหยุดการรักษาที่สูง... ซึ่งตอกย้ำถึงความจำเป็นเร่งด่วนในการปรับปรุงใหม่และมีประสิทธิภาพ การบำบัด PTSD" บริษัทกล่าว

ย้อนกลับไปในปี 2017 FDA ได้ให้การบำบัดด้วย MDMA เป็นการบำบัดที่ล้ำสมัย ซึ่งช่วยเร่งการพัฒนาและทบทวนยาที่ใช้รักษาอาการร้ายแรงซึ่งหลักฐานเบื้องต้นบ่งชี้ว่าอาจ เป็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่

แอปพลิเคชัน MDMA ได้รวมข้อมูลจากการศึกษาสองเรื่อง โดยมีผู้เข้าร่วม 90 และ 104 คนตามลำดับ ซึ่งแสดงให้เห็นว่า MDMA ช่วยลดอาการและความบกพร่องที่เกี่ยวข้องกับ PTSD ได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก MAPS เสริมว่าขณะนี้ได้เสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายทั้งหมด 6 รายการเพื่อทดสอบ MDMA สำหรับ PTSD แล้ว

สำหรับตอนนี้ การรักษา PTSD รวมถึงยาแก้ซึมเศร้าและการบำบัดพฤติกรรมทางปัญญาบางรูปแบบโดยเฉพาะ CNN รายงาน

หาก FDA อนุมัติ MDMA เพื่อจุดประสงค์นี้ ก็จำเป็นต้องกำหนดเวลาใหม่ MAPS ระบุ เนื่องจากเป็นกำหนดการที่ 1 ยาภายใต้พระราชบัญญัติสารควบคุม ซึ่งสำนักงานปราบปรามยาเสพติดของสหรัฐอเมริกากำหนดให้ไม่ยอมรับ การใช้งานทางการแพทย์

แหล่งที่มา

  • MAPS Public Benefit Corp., ข่าวประชาสัมพันธ์, 12 ธันวาคม 2023
  • CNN

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2023-12-13 22:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม