FDA đã yêu cầu xem xét thuốc MDMA của Đảng để điều trị PTSD

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi phóng viên Robin Foster HealthDay

THỨ TƯ, tháng 12 Ngày 13 tháng 1 năm 2023 -- Một công ty ở California đã yêu cầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt MDMA, thành phần hoạt chất trong các loại thuốc tiệc tùng như molly và thuốc lắc, để điều trị chứng rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD).

Khi công bố đơn đăng ký thuốc mới (NDA) vào thứ Ba, Tập đoàn Phúc lợi Công cộng MAPS lưu ý rằng họ đã nghiên cứu loại thuốc này cho mục đích sử dụng này trong nhiều năm. FDA có 60 ngày để quyết định liệu MDMA có được chấp nhận để xem xét hay không và liệu nó có được đẩy nhanh quá trình phê duyệt hay không, công ty cho biết. Loại thuốc này sẽ được cung cấp kết hợp với liệu pháp trò chuyện.

“Việc nộp NDA của chúng tôi là đỉnh cao của hơn 30 năm nghiên cứu lâm sàng, vận động, hợp tác và cống hiến nhằm mang lại một lựa chọn mới đầy tiềm năng cho người lớn đang sống với PTSD, một nhóm bệnh nhân ít có sự đổi mới trong nhiều thập kỷ,” Giám đốc điều hành của MAPS Amy Emerson cho biết trong một thông cáo báo chí của công ty. “Nếu được chấp thuận, liệu pháp hỗ trợ MDMA sẽ là liệu pháp hỗ trợ ảo giác đầu tiên mà chúng tôi hy vọng sẽ thúc đẩy đầu tư bổ sung vào nghiên cứu mới về sức khỏe tâm thần.”

MDMA thuộc nhóm thuốc kích thích thần kinh tạo ra trải nghiệm về kết nối cảm xúc, sự gắn kết và cởi mở về mặt cảm xúc.

Trong khi đó, công ty cho biết, có khoảng 13 triệu người Mỹ mắc chứng PTSD mỗi năm. Các triệu chứng có thể làm suy nhược và bệnh nhân cũng có thể bị lo âu, trầm cảm và rối loạn sử dụng chất gây nghiện. Điều đó chưa bao gồm gánh nặng kinh tế của việc điều trị PTSD, vốn lên tới hơn 200 tỷ USD mỗi năm.

Hơn hết, "tỷ lệ ngừng điều trị cao... nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về một loại thuốc mới và hiệu quả." công ty cho biết.

Trở lại năm 2017, FDA đã cấp cho liệu pháp hỗ trợ MDMA một chỉ định trị liệu mang tính đột phá, giúp đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét các loại thuốc dùng để điều trị một tình trạng nghiêm trọng mà bằng chứng ban đầu cho thấy có thể là một sự cải thiện đáng kể so với các liệu pháp hiện có.

Ứng dụng MDMA bao gồm dữ liệu của hai nghiên cứu, với 90 và 104 người tham gia tương ứng, cho thấy MDMA làm giảm đáng kể các triệu chứng và suy giảm liên quan đến PTSD khi so sánh với giả dược. MAPS cho biết thêm rằng họ hiện đã hoàn thành tổng cộng sáu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối nhằm kiểm tra MDMA đối với bệnh PTSD.

Hiện tại, việc điều trị PTSD bao gồm thuốc chống trầm cảm và một số hình thức trị liệu hành vi nhận thức chuyên biệt, CNN đưa tin.

Nếu FDA chấp thuận MDMA cho mục đích này, thì nó sẽ cần phải được lên lịch lại, MAPS lưu ý, bởi vì đây là lịch trình sử dụng thuốc theo Đạo luật về các chất bị kiểm soát mà Cục Quản lý Thực thi Ma túy Hoa Kỳ xác định là không được chấp nhận. sử dụng trong y tế.

Nguồn

  • MAPS Public Benefit Corp., bản tin phát hành ngày 12 tháng 12 năm 2023
  • CNN

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2023-12-13 22:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến