Az FDA engedélyezi az első otthoni szifilisz tesztet

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Ernie Mundell HealthDay Reporter

2024. augusztus 16., PÉNTEK – A szifiliszes esetek számának növekedésével az Egyesült Államokban, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága pénteken jóváhagyta az első diagnosztikai otthoni tesztet a bakteriális betegség kimutatására.

"Ez az első otthoni, vény nélkül kapható teszt a Treponema pallidum [szifilisz] elleni antitestek kimutatására emberi vérben" - mondta az FDA a sajtóközlemény. "Az ilyen típusú tesztek eredményei önmagukban nem elegendőek a szifiliszfertőzés diagnosztizálásához, és további vizsgálatokat kell végezni a szifilisz diagnózisának megerősítésére."

Sürgősen szükség van gyorsabb diagnosztikára a szifilisz terjedésének megállításához.

Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja szerint az esetek száma 80%-kal ugrott meg 2018 és 2022 között – évi 115 000-ről több mint 207 000 ismert szifiliszes esetre.

A betegség általában nemi úton terjed.

"Ha nem kezelik, a szifilisz súlyosan károsíthatja a szívet és az agyat, valamint vakságot, süketséget és bénulást okozhat" - jegyezte meg az FDA. "Ha terhesség alatt átadják, vetélést, egész életen át tartó egészségügyi problémákat és csecsemőhalált okozhat."

Az ügynökség szerint az új, önállóan beadott NOWDiagnostics vérvizsgálat 15 percen belül eredményt adhat.

Az FDA azonban hangsúlyozta, hogy az embereknek a vizsgálati eredményeket úgy kell tekinteniük, mint egy előzetes lépést egy teljesen megerősített, laboratóriumi alapú diagnózishoz, amelyhez orvosi vagy klinikai látogatáson keresztül lehet hozzáférni.

Azok az emberek, akik korábban szifiliszben szenvedtek, az otthoni teszt eredménye pozitív lesz, még akkor is, ha sikeresen kezelték őket – jegyezte meg az FDA. Ez az egyik oka annak, hogy a klinikán végzett nyomon követés olyan fontos.

„Az otthoni tesztekhez való hozzáférés elősegítheti a szifilisz kezdeti szűrésének növelését, beleértve azokat az egyéneket is, akik esetleg nem szívesen keresik fel egészségügyi szolgáltatójukat a lehetséges szexuális kapcsolat miatt. átvitt fertőzésnek való kitettség” – mondta Dr. Michelle Tarver, megbízott igazgató az FDA Eszközök és Radiológiai Egészségügyi Központja.

"Ez megnövekedett laboratóriumi vizsgálatokhoz vezethet a diagnózis megerősítéséhez, ami fokozott kezelést és a fertőzés terjedésének csökkenését eredményezheti" - tette hozzá az FDA sajtóközleményében.

Sok diagnosztikai teszthez hasonlóan, a NOWDiagnostics képernyő álpozitív eredményeket adhat (a személy pozitív tesztet mutat, de nem fertőzött) vagy hamis negatív eredményeket (a teszt kihagy egy tényleges fertőzést).

"A hamis negatív teszteredmények késleltethetik a hatékony kezelést, elterjedt betegséggé fejlődhetnek, és a fertőzést más személyekre is átterjedhetik a közösségben" - jegyezte meg az FDA. "A hamis pozitív eredmények további szükségtelen vizsgálatokhoz vezethetnek, és késleltethetik a helyes diagnózis felállítását."

Ismét, a NOWDiagnostics teszteredményeinek megerősítését egy utólagos, laboratóriumi vizsgálatnak kell követnie – közölte az ügynökség.

A szifilisz első OTC otthoni tesztjének megjelenése azt követi, hogy 2023-ban engedélyeztek egy hasonló otthoni tesztet két másik vezető szexuális úton terjedő fertőzés, a chlamydia és a gonorrhoea esetében.

„Továbbra is a tesztek, különösen a szexuális úton terjedő fertőzésekre vonatkozó tesztek terén elért előrelépések, amelyek több információt nyújthatnak a betegeknek az egészségi állapotukról saját otthonuk magánéletéből” – mondta Tarver.

Források

  • Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala, sajtóközlemény, 2024. augusztus 16.

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-08-17 01:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak