FDA อนุมัติการทดสอบซิฟิลิสที่บ้านครั้งแรก

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Ernie Mundell HealthDay Reporter

วันศุกร์ที่ 16 ส.ค. 2024 -- เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยโรคซิฟิลิสพุ่งสูงขึ้นทั่วสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาจึงอนุมัติให้ทำการตรวจวินิจฉัยที่บ้านครั้งแรกเพื่อตรวจหาโรคจากแบคทีเรียเมื่อวันศุกร์

“นี่เป็นการทดสอบที่บ้านครั้งแรกที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์เพื่อตรวจหาแอนติบอดี Treponema pallidum [ซิฟิลิส] ในเลือดของมนุษย์” FDA ระบุใน ข่าวประชาสัมพันธ์ "ผลลัพธ์จากการทดสอบประเภทนี้เพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอที่จะวินิจฉัยการติดเชื้อซิฟิลิส และควรตามด้วยการทดสอบเพิ่มเติมเพื่อยืนยันการวินิจฉัยโรคซิฟิลิส"

จำเป็นต้องมีการวินิจฉัยที่รวดเร็วยิ่งขึ้นเพื่อช่วยหยุดการแพร่กระจายของโรคซิฟิลิส

ตามข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา พบว่ามีผู้ป่วยซิฟิลิสเพิ่มขึ้น 80% ระหว่างปี 2018 ถึง 2022 จาก 115,000 รายเป็นมากกว่า 207,000 รายที่ทราบว่าเป็นโรคซิฟิลิสต่อปี

ความเจ็บป่วยมักติดต่อผ่านการมีเพศสัมพันธ์

"หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษา ซิฟิลิสสามารถทำลายหัวใจและสมองอย่างรุนแรง และอาจทำให้ตาบอด หูหนวก และเป็นอัมพาต" FDA ระบุ "เมื่อติดต่อระหว่างตั้งครรภ์ อาจทำให้เกิดการแท้งบุตร ปัญหาทางการแพทย์ตลอดชีวิต และการเสียชีวิตของทารก"

จากข้อมูลของหน่วยงาน การตรวจเลือด NOWDiagnostics ที่ดูแลด้วยตนเองแบบใหม่สามารถให้ผลลัพธ์ได้ภายใน 15 นาที

อย่างไรก็ตาม FDA เน้นย้ำว่าประชาชนควรถือว่าผลการทดสอบเป็นขั้นตอนเบื้องต้นเพื่อยืนยันการวินิจฉัยอย่างสมบูรณ์จากห้องปฏิบัติการ โดยเข้าถึงได้ผ่านการไปพบแพทย์หรือคลินิก

ผู้ที่เคยติดเชื้อซิฟิลิสมาก่อนจะมีผลการทดสอบเป็นบวกที่บ้าน แม้ว่าจะได้รับการรักษาสำเร็จก็ตาม FDA ระบุ นั่นคือเหตุผลหนึ่งว่าทำไมการติดตามผลในคลินิกจึงมีความสำคัญมาก

“การเข้าถึงการทดสอบที่บ้านอาจช่วยเพิ่มการตรวจคัดกรองซิฟิลิสเบื้องต้นได้ รวมถึงในบุคคลที่อาจไม่เต็มใจที่จะพบผู้ให้บริการด้านสุขภาพเกี่ยวกับความเป็นไปได้ทางเพศ การแพร่เชื้อ" ดร. มิเชลล์ ทาร์เวอร์ รักษาการผู้อำนวยการกล่าว ของศูนย์อุปกรณ์และสุขภาพรังสีวิทยาของ FDA

"สิ่งนี้สามารถนำไปสู่การทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เพิ่มขึ้นเพื่อยืนยันการวินิจฉัย ซึ่งอาจส่งผลให้การรักษาเพิ่มขึ้นและลดการแพร่กระจายของการติดเชื้อ" เธอกล่าวเสริมในข่าวประชาสัมพันธ์ของ FDA

เช่นเดียวกับการทดสอบวินิจฉัยอื่นๆ หน้าจอ NOWDiagnostics สามารถให้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกลวง (การทดสอบบุคคลนั้นเป็นบวกแต่ไม่ได้ติดเชื้อ) หรือผลลัพธ์ที่เป็นลบลวง (การทดสอบพลาดการติดเชื้อจริง)

"ผลการตรวจที่เป็นลบเท็จอาจส่งผลให้การรักษามีประสิทธิผลล่าช้า การลุกลามของโรค และการแพร่กระจายของการติดเชื้อไปยังบุคคลอื่นทั่วชุมชนของคุณ" FDA ระบุ “ผลบวกลวงอาจนำไปสู่การทดสอบที่ไม่จำเป็นเพิ่มเติม และความล่าช้าในการรับการวินิจฉัยที่ถูกต้อง”

ขอย้ำอีกครั้งว่า การยืนยันผลการทดสอบ NOWDiagnostics ควรมาจากการทดสอบในห้องปฏิบัติการติดตามผล หน่วยงานดังกล่าวกล่าว

การมาถึงของชุดทดสอบซิฟิลิสที่บ้านแบบ OTC ครั้งแรกเกิดขึ้นหลังจากได้รับอนุญาตในปี 2023 ของชุดทดสอบที่คล้ายกันที่บ้านสำหรับการติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์ชั้นนำอีก 2 ชนิด ได้แก่ หนองในเทียม และโรคหนองใน

“เรายังคงดำเนินการต่อไป เห็นความก้าวหน้าในการทดสอบ โดยเฉพาะการทดสอบการติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์ ซึ่งสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสุขภาพของผู้ป่วยได้จากความเป็นส่วนตัวในบ้านของตนเอง” ทาร์เวอร์กล่าว

แหล่งข้อมูล

  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ข่าวประชาสัมพันธ์ 16 ส.ค. 2024

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-08-17 01:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม