FDA zatwierdza pierwsze zautomatyzowane urządzenie do podawania insuliny osobom chorym na cukrzycę typu 2

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 27 sierpnia 2024 r.

Autor: Robin Foster Reporter HealthDay

WTOREK, 27 sierpnia 2024 r. — W poniedziałek amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła rozszerzenie zastosowania automatycznego systemu pompy insulinowej na osoby chore na cukrzycę typu 2.

To pierwszy taki system do stosowania przez osoby cierpiące na bardziej rozpowszechnioną postać choroby typu 2.

FDA po raz pierwszy zatwierdziła system, który w razie potrzeby automatycznie dostosowuje podawanie insuliny do leczenia cukrzycy typu 1 w 2022 r.

Zatwierdzając system podawania insuliny Omnipod 5 firmy Insulet dla pacjentów z cukrzycą typu 2, FDA stwierdził, że zezwolenie „zapewnia nową opcję, która może zautomatyzować wiele ręcznych zadań [śledzenia poziomu cukru we krwi i zarządzania nim], potencjalnie zmniejszając obciążenie związane z tą przewlekłą chorobą”.

Opcje insuliny dla osób chorych na cukrzycę typu 2 ograniczają się do wstrzyknięć za pomocą strzykawki, pena insulinowego lub pompy insulinowej. Wszystkie one wymagają od pacjentów podawania insuliny jeden lub kilka razy dziennie i częstego sprawdzania poziomu cukru we krwi.

Teraz mają prostszą alternatywę.

„FDA od dawna współpracuje ze społecznością diabetologiczną, aby zapewnić dostęp do dodatkowych opcji i elastyczności w leczeniu cukrzycy” Dr. Michelle Tarver, pełniąca obowiązki dyrektora Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA, stwierdziła w komunikat prasowy ogłaszający rozszerzenie zastosowania. „FDA angażuje się w rozwój nowych, innowacyjnych urządzeń, które mogą poprawić zdrowie i jakość życia osób cierpiących na choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, wymagające codziennej konserwacji”.

Insulet pochwaliła rozszerzone zezwolenie.

„Dzisiejsze ogłoszenie stanowi znaczący kamień milowy w dostarczaniu łatwej w użyciu, skoncentrowanej na pacjencie technologii leczenia cukrzycy typu 2” – dyrektor generalny firmy InsuletJim Hollingshead powiedział w firmie komunikat prasowy.

Dzięki nowemu systemowi produkt do noszenia zapewnia do trzech dni nie- przerwać podawanie insuliny bez konieczności trzymania igły. Omnipod 5 współpracuje z ciągłym monitorem poziomu glukozy, aby kontrolować poziom cukru we krwi bez codziennych zastrzyków i bez nakłuwania palców.

„Widziałem na własne oczy, jak trudno jest pacjentom osiągnąć cele za pomocą zastrzyków” dr. Anne Peters, dyrektor Westside Center for Diabetes na Uniwersytecie Południowej Kalifornii, stwierdziła w komunikacie prasowym Insulet. „Omnipod 5 ułatwia osobom chorym na cukrzycę typu 2 przyjmowanie insuliny i utrzymywanie jej w odpowiednim zakresie, co prowadzi do niezwykłej poprawy wyników klinicznych i ogólnej jakości życia”.

Zatwierdzając szersze zastosowanie, FDA dokonali przeglądu danych z badania klinicznego, w którym wzięło udział 289 osób w wieku 18 lat i starszych chorych na cukrzycę typu 2, trwających 13 tygodni.

Co odkryli naukowcy? Poprawiła się kontrola poziomu cukru we krwi ochotników, co zaobserwowano we wszystkich grupach demograficznych. Działania niepożądane były na ogół łagodne do umiarkowanych i obejmowały hiperglikemię (wysoki poziom cukru we krwi); hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) i podrażnienie skóry.

Według USA Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Jest to stan, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości lub nie wykorzystuje skutecznie insuliny, hormonu regulującego poziom glukozy we krwi.

W cukrzycy typu 1 trzustka nie wytwarza insuliny, ponieważ układ odpornościowy organizmu atakuje komórki wysp trzustkowych.

W cukrzycy typu 2 trzustka wytwarza mniej insuliny niż dawniej, a organizm staje się insulinooporna. Ludzie nadal wytwarzają insulinę, ale ich organizmy nie reagują na nią dobrze. Niektóre osoby chore na cukrzycę typu 2 będą potrzebować dodatkowej insuliny.

FDA zauważyła, że ​​osoby chore na cukrzycę typu 2 mogą przyjmować także inne leki, które mogą pomóc zwiększyć wydzielanie insuliny lub poprawić wrażliwość na insulinę.

Źródła

  • Amerykańska żywność i leki Administracja, komunikat prasowy, 26 sierpnia 2024 r.
  • Insulet, komunikat prasowy, 26 sierpnia 2024 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą pojedynczych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2024-08-28 10:28

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe