FDA อนุมัติอุปกรณ์อัตโนมัติเครื่องแรกเพื่อจัดส่งอินซูลินให้กับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 27 สิงหาคม 2024

โดย Robin Foster HealthDay Reporter

วันอังคารที่ 27 ส.ค. 2024 -- เมื่อวันจันทร์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอนุมัติให้ขยายการใช้ระบบปั๊มอินซูลินอัตโนมัติเพื่อรวมผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ด้วย

เป็นระบบแรกดังกล่าว สำหรับการใช้งานโดยผู้ที่เป็นโรคประเภท 2 ที่แพร่หลายมากขึ้น

FDA ลงนามครั้งแรกในระบบ ซึ่งจะปรับการจัดส่งอินซูลินโดยอัตโนมัติตามความจำเป็นสำหรับโรคเบาหวานประเภท 1 ในปี 2022

ในการอนุมัติระบบจัดส่งอินซูลิน Omnipod 5 ของ Insulet สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 นั้น FDA กล่าวว่าการกวาดล้างดังกล่าว "ให้ทางเลือกใหม่ที่ทำให้งานที่ต้องทำเองหลายอย่างได้โดยอัตโนมัติ (การติดตามและจัดการระดับน้ำตาลในเลือด) อาจช่วยลดภาระในการใช้ชีวิตร่วมกับโรคเรื้อรังนี้ได้"

ตัวเลือกอินซูลินสำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 จำกัดอยู่เพียงการฉีดด้วยเข็มฉีดยา ปากกาอินซูลิน หรือปั๊มอินซูลิน ทั้งหมดนี้กำหนดให้ผู้ป่วยต้องฉีดอินซูลินอย่างน้อยวันละครั้งและต้องตรวจระดับน้ำตาลในเลือดบ่อยๆ

ตอนนี้ พวกเขามีทางเลือกที่ง่ายกว่า

"FDA ทำงานร่วมกับชุมชนโรคเบาหวานมายาวนานเพื่อให้มั่นใจว่าสามารถเข้าถึงทางเลือกเพิ่มเติมและความยืดหยุ่นในการจัดการโรคเบาหวาน" ดร. Michelle Tarver รักษาการผู้อำนวยการศูนย์อุปกรณ์และสุขภาพรังสีวิทยาของ FDA กล่าวใน ข่าวประชาสัมพันธ์ ประกาศการใช้แบบขยาย "FDA มุ่งมั่นที่จะพัฒนานวัตกรรมอุปกรณ์ใหม่ๆ ที่สามารถปรับปรุงสุขภาพและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคเรื้อรังที่ต้องดูแลรักษาในแต่ละวัน เช่น โรคเบาหวาน"

Insulet ปรบมือให้กับการอนุมัติที่ขยายออกไป

"การประกาศในวันนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการนำเสนอเทคโนโลยีที่ใช้งานง่ายและเน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางสำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2" ซีอีโอของ Insulet Jim Hollingshead กล่าวในบริษัท ข่าวประชาสัมพันธ์.

ด้วยระบบใหม่ ผลิตภัณฑ์แบบสวมใส่สามารถให้เวลาสูงสุดสามวันโดยไม่ต้อง- หยุดการส่งอินซูลินโดยไม่ต้องใช้เข็ม Omnipod 5 ทำงานร่วมกับเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดอย่างต่อเนื่องเพื่อจัดการระดับน้ำตาลในเลือดโดยไม่ต้องฉีดยาทุกวันและไม่ต้องทิ่มนิ้ว

“ฉันเห็นโดยตรงแล้วว่ายากเพียงใดที่ผู้ป่วยจะบรรลุเป้าหมายด้วยการฉีดยา” ดร. Anne Peters ผู้อำนวยการศูนย์โรคเบาหวาน Westside ของมหาวิทยาลัยเซาเทิร์นแคลิฟอร์เนีย กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ Insulet “Omnipod 5 ช่วยให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 รับประทานอินซูลินและอยู่ในระยะที่เหมาะสมได้ง่ายขึ้น ซึ่งนำไปสู่การปรับปรุงผลลัพธ์ทางคลินิกและคุณภาพชีวิตโดยรวมที่ดีขึ้นอย่างน่าทึ่ง”

ในการอนุมัติการขยายการใช้งาน FDA ตรวจสอบข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกกับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 จำนวน 289 รายเป็นเวลา 13 สัปดาห์

นักวิจัยค้นพบอะไร? การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของอาสาสมัครดีขึ้น และการปรับปรุงเหล่านี้พบได้ในทุกกลุ่มประชากร เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยทั่วไปไม่รุนแรงถึงปานกลาง และรวมถึงภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (น้ำตาลในเลือดสูง); ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ) และการระคายเคืองผิวหนัง

ในสหรัฐอเมริกา มีผู้ป่วยประมาณ 38.4 ล้านคนที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวาน ตามข้อมูลของ สหรัฐอเมริกา ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค เป็นภาวะที่ร่างกายสร้างอินซูลินฮอร์โมนควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดไม่เพียงพอหรือใช้อย่างมีประสิทธิภาพ

ในโรคเบาหวานประเภท 1 ตับอ่อนไม่ได้ผลิตอินซูลิน เนื่องจากระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายโจมตีเซลล์เกาะเล็กในตับอ่อน

สำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 ตับอ่อนจะผลิตอินซูลินน้อยกว่าที่เคยเป็นและร่างกาย กลายเป็นสารต้านอินซูลิน ผู้คนยังคงผลิตอินซูลิน แต่ร่างกายของพวกเขาตอบสนองได้ไม่ดีนัก ผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 บางคนจะต้องได้รับอินซูลินเสริม

ผู้ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 อาจใช้ยาอื่นๆ ที่สามารถช่วยเพิ่มการหลั่งอินซูลินหรือปรับปรุงความไวของอินซูลิน ตามที่ FDA ระบุไว้

แหล่งที่มา

  • อาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ฝ่ายบริหาร ข่าวประชาสัมพันธ์ 26 สิงหาคม 2024
  • Insulet ข่าวประชาสัมพันธ์ 26 สิงหาคม 2024

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-08-28 10:28

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม