FDA cho ra đời thiết bị tự động đầu tiên cung cấp insulin cho người mắc bệnh tiểu đường tuýp 2

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 27 tháng 8 năm 2024.

Bởi Robin Foster Phóng viên HealthDay

THỨ BA, ngày 27 tháng 8 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Hai đã phê duyệt việc mở rộng sử dụng hệ thống bơm insulin tự động để bao gồm những người mắc bệnh tiểu đường loại 2.

Đây là hệ thống đầu tiên như vậy dành cho những người mắc bệnh loại 2 phổ biến hơn.

FDA lần đầu tiên phê duyệt hệ thống tự động điều chỉnh việc phân phối insulin khi cần thiết cho bệnh tiểu đường loại 1 vào năm 2022.

Khi phê duyệt hệ thống phân phối insulin Omnipod 5 của Insulet cho bệnh nhân tiểu đường loại 2, FDA cho biết việc giải phóng mặt bằng "cung cấp một tùy chọn mới có thể tự động hóa nhiều tác vụ thủ công này [theo dõi và quản lý lượng đường trong máu], có khả năng giảm gánh nặng sống chung với căn bệnh mãn tính này."

Các lựa chọn insulin cho người mắc bệnh tiểu đường loại 2 bị giới hạn ở việc tiêm bằng ống tiêm, bút insulin hoặc máy bơm insulin. Tất cả những điều này đều yêu cầu bệnh nhân sử dụng insulin một hoặc nhiều lần trong ngày và kiểm tra lượng đường trong máu thường xuyên.

Giờ đây, họ đã có một giải pháp thay thế đơn giản hơn.

"FDA từ lâu đã làm việc với cộng đồng bệnh tiểu đường để đảm bảo quyền tiếp cận các lựa chọn bổ sung và tính linh hoạt trong quản lý bệnh tiểu đường," Dr. Michelle Tarver, quyền giám đốc Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang của FDA, cho biết trong thông cáo báo chí thông báo về việc sử dụng mở rộng. "FDA cam kết thúc đẩy đổi mới thiết bị mới có thể cải thiện sức khỏe và chất lượng cuộc sống cho những người mắc các bệnh mãn tính cần duy trì hàng ngày như bệnh tiểu đường."

Insulet hoan nghênh sự chấp thuận mở rộng.

"Thông báo hôm nay thể hiện một cột mốc quan trọng trong việc cung cấp công nghệ dễ sử dụng, lấy bệnh nhân làm trung tâm để điều trị bệnh tiểu đường loại 2", Giám đốc điều hành Insulet Jim Hollingshead nói trong một công ty thông cáo báo chí.

Với hệ thống mới, sản phẩm thiết bị đeo có thể cung cấp tối đa ba ngày không ngừng cung cấp insulin mà không cần phải cầm kim. Omnipod 5 hoạt động phối hợp với máy theo dõi đường huyết liên tục để quản lý lượng đường trong máu mà không cần tiêm hàng ngày và không cần chích ngón tay.

“Tôi đã tận mắt chứng kiến ​​việc bệnh nhân khó đạt được mục tiêu khi tiêm thuốc như thế nào,” Tiến sĩ Anne Peters, giám đốc Trung tâm Bệnh tiểu đường Westside của Đại học Nam California, cho biết trong bản tin Insulet. “Omnipod 5 giúp những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 sử dụng insulin dễ dàng hơn và duy trì trong phạm vi phù hợp, dẫn đến những cải thiện đáng kể về kết quả lâm sàng và chất lượng cuộc sống nói chung.”

Khi phê duyệt việc sử dụng mở rộng, FDA dữ liệu được xem xét từ một nghiên cứu lâm sàng trên 289 cá nhân từ 18 tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường loại 2 trong 13 tuần.

Các nhà nghiên cứu đã khám phá ra điều gì? Việc kiểm soát lượng đường trong máu của tình nguyện viên được cải thiện và những cải thiện này được thấy ở tất cả các nhóm nhân khẩu học. Các tác dụng phụ thường ở mức độ nhẹ đến trung bình và bao gồm tăng đường huyết (lượng đường trong máu cao); hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp) và kích ứng da.

Tại Hoa Kỳ, khoảng 38,4 triệu người được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường, theo Hoa Kỳ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh. Đó là tình trạng cơ thể không sản xuất đủ hoặc không sử dụng hiệu quả hormone insulin điều hòa đường huyết.

Ở bệnh tiểu đường loại 1, tuyến tụy không tạo ra insulin vì hệ thống miễn dịch của cơ thể tấn công các tế bào đảo trong tuyến tụy.

Với bệnh tiểu đường loại 2, tuyến tụy tạo ra ít insulin hơn trước đây và cơ thể trở nên kháng insulin. Mọi người vẫn sản xuất insulin nhưng cơ thể họ không phản ứng tốt với nó. Một số người mắc bệnh tiểu đường loại 2 sẽ cần bổ sung insulin.

Những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 cũng có thể dùng các loại thuốc khác có thể giúp tăng tiết insulin hoặc cải thiện độ nhạy insulin, FDA lưu ý.

Nguồn

  • Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ Quản trị, thông cáo báo chí, ngày 26 tháng 8 năm 2024
  • Insulet, thông cáo báo chí, ngày 26 tháng 8 năm 2024

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-08-28 10:28

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến