Comisionado de la FDA: no hay reorganización importante, solo reformas inteligentes

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Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 1 de mayo de 2025.

por I. Edwards Healthday Reporter

Jueves, 1 de mayo de 2025- dr. Marty Makary acababa de terminar su última cirugía en Johns Hopkins cuando entró en uno de los roles más poderosos en la salud pública estadounidense.

Ahora, como el nuevo comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), no está perdiendo el tiempo trazando un nuevo curso para la agencia.

en un exclusivo entrevista con médico y escritor dr. Jeremy Faust En Sustack, Makary abrió sus primeras semanas en el trabajo, su visión para el futuro y por qué cree que la FDA no necesita una revisión completa para ofrecer una guía y supervisión más confiables y confiables.

"No habrá una reorganización", dijo Makary en la entrevista. En cambio, quiere centrarse en reformas simples, como eliminar los tintes sintéticos del suministro de alimentos, usar tecnología más moderna y mantener la ciencia independiente de la industria.

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Makary también compartió preocupaciones sobre cuánto tiempo lleva nuevos medicamentos para llegar al mercado.

cuestionó sistemas obsoletos que frenan la aprobación de la inteligencia artificial médica (IA) y permiten estándares de inspección más bajos para los fabricantes de drogas extranjeras.

"Mi creencia es que la FDA puede modernizarse si desafiamos suposiciones profundamente sostenidas y formas tradicionales de hacer las cosas", explicó Makary. "Para hacerlo, tenemos que defender dos principios rectores fundamentales: ciencia estándar de oro y sentido común".

El nuevo comisionado también dijo: "Para ser claros, no fueron despedidos científicos o inspectores", durante los recientes recortes de personal, a pesar de los informes de algunos empleados que sienten que los recursos están muy bajos.

Dijo que está evaluando las necesidades de personal y tratando de abordar consecuencias imprevistas.

Makary dijo, sin embargo, que la duplicación es un problema.

"La agencia también se ha inflado con los servicios duplicados debido a la cultura aislada", dijo. "Tuvimos cientos de empleados con 'estrategia' o 'estratégica' en su título de trabajo, muchos CIO y varias oficinas de viajes. Algunas de las áreas de desechos más grandes estaban en los sistemas de TI duplicados. También había cientos de personal de comunicaciones".

Algunas de las otras prioridades de Makary incluyen:

  • Promoviendo aprobaciones de fármacos más rápidas y eficientes
  • Reducción de pruebas de animales
  • Creación de alimentos más saludables para niños
  • Apoyando el uso de IA en medicina
  • Promoción de la seguridad pública

    • "Literalmente no hay nada político sobre ninguna de estas prioridades", dijo. "Tengo una tremenda confianza en los muchos científicos, inspectores y personal de la FDA para ayudar a lograr estos objetivos y estoy emocionado de trabajar con ellos. Mi objetivo es conocer tantos como pueda".

    Makary señaló que la agencia actuó la semana pasada para eliminar ocho tintes de alimentos a base de petróleo del suministro de alimentos de EE. UU. Él espera más anuncios en las próximas semanas.

    Él descartó las acusaciones de presión política en la agencia.

    "Soy responsable del 100% de las decisiones tomadas en la FDA. Nadie por encima de mí ha estado o tomará decisiones sobre productos", dijo Makary, agregando el secretario de salud y servicios humanos [Robert F.] tiene derecho a ofrecer recomendaciones.

    "Pero", agregó, "tomo mis decisiones basadas en los dos principios rectores de la ciencia estándar de oro y el sentido común. Cuando el secretario Kennedy me ofrece una sugerencia, siempre agrega: 'Usted decide por sí mismo'. Entonces, sí, hay independencia ".

    En las vacunas covid, Makary enfatizó la necesidad de datos más nuevos, especialmente ahora que la mayoría de las personas tienen cierta inmunidad.

    "Hoy en día, existe una amplia inmunidad de la población, y la gran pregunta es ¿proporciona un beneficio? Sin un estudio sobre la nueva formulación y producto, no podemos dar una respuesta basada en evidencia honesta a esa pregunta", dijo.

    "Estos son nuevos productos de vacuna, no la vacuna contra la gripe probada y verdadera que ha existido durante 80 años", agregó Makary. "Si tuviéramos un estudio que muestra que los refuerzos de Covid ayudan a mantener a las personas fuera del hospital hoy, podría aumentar significativamente la baja tasa de absorción de vacunas Covid que tenemos hoy".

    En cuanto a las preocupaciones sobre la baja moral en la agencia, Makary reconoció problemas pasados.

    "Hay muchas narrativas pasadas y presentes, algunas con giro político. La única narración que definitivamente no es cierta es que la moral fue grande antes", explicó.

    "Ahora estamos reconstruyendo la cultura para crear más trabajo en equipo, colegialidad y servicios compartidos en toda la agencia". 2025

    Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a las personas. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2025-05-02 06:00

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