ผู้บัญชาการองค์การอาหารและยา: ไม่มีการปรับโครงสร้างองค์กรที่สำคัญเพียงแค่การปฏิรูปอัจฉริยะ
โดย I. Edwards Healthday Reporter
วันพฤหัสบดีที่ 1 พฤษภาคม 2025- DR Marty Makary เพิ่งเสร็จสิ้นการผ่าตัดครั้งสุดท้ายของเขาที่ Johns Hopkins เมื่อเขาก้าวเข้าสู่บทบาทที่ทรงพลังที่สุดในสาธารณสุขอเมริกัน
ตอนนี้ในฐานะผู้บัญชาการคนใหม่ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เขาไม่ต้องเสียเวลาในการจัดทำหลักสูตรใหม่สำหรับหน่วยงาน
ใน สัมภาษณ์ กับแพทย์และนักเขียน dr. Jeremy Faust บน Subthack, Makary เปิดตัวเกี่ยวกับสัปดาห์แรกของเขาในการทำงานวิสัยทัศน์ของเขาสำหรับอนาคตและทำไมเขาถึงเชื่อว่าองค์การอาหารและยาไม่ต้องการการยกเครื่องเต็มรูปแบบเพื่อให้คำแนะนำและการกำกับดูแลที่น่าเชื่อถือและน่าเชื่อถือยิ่งขึ้น
เขาต้องการมุ่งเน้นไปที่การปฏิรูปที่เรียบง่ายเช่นการลบสีสังเคราะห์จากแหล่งอาหารโดยใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัยมากขึ้นและทำให้วิทยาศาสตร์เป็นอิสระจากอุตสาหกรรม
Makary ยังแบ่งปันความกังวลเกี่ยวกับระยะเวลาที่ต้องใช้ยาใหม่ในการออกสู่ตลาด
เขาถามระบบที่ล้าสมัยซึ่งชะลอการอนุมัติปัญญาประดิษฐ์ทางการแพทย์ (AI) และอนุญาตให้มีมาตรฐานการตรวจสอบที่ต่ำกว่าสำหรับผู้ผลิตยาต่างประเทศ
"ความเชื่อของฉันคือองค์การอาหารและยาสามารถปรับปรุงให้ทันสมัยได้หากเราท้าทายสมมติฐานที่จัดขึ้นอย่างลึกซึ้งและวิธีการดั้งเดิมในการทำสิ่งต่าง ๆ " Makary อธิบาย "ในการทำเช่นนั้นเราต้องรักษาหลักการชี้นำพื้นฐานสองประการ - วิทยาศาสตร์มาตรฐานทองคำและสามัญสำนึก"
ผู้บัญชาการคนใหม่ยังกล่าวอีกว่า "เพื่อให้ชัดเจนไม่มีนักวิทยาศาสตร์หรือผู้ตรวจสอบถูกปลดออกจากงาน" ในระหว่างการตัดพนักงานเมื่อเร็ว ๆ นี้แม้จะมีรายงานจากพนักงานบางคน
เขากล่าวว่าเขากำลังประเมินความต้องการการจัดบุคลากรและพยายามที่จะจัดการกับผลที่ไม่คาดฝัน
Makary พูดว่าการทำซ้ำนั้นเป็นปัญหา
"หน่วยงานได้กลายเป็นป่องด้วยบริการที่ซ้ำกันเพราะวัฒนธรรมที่เงียบ" เขากล่าว "เรามีพนักงานหลายร้อยคนที่มี 'กลยุทธ์' หรือ 'กลยุทธ์' ในตำแหน่งงานของพวกเขา CIO หลายแห่งและสำนักงานการท่องเที่ยวหลายแห่งของเสียที่ใหญ่ที่สุดบางแห่งอยู่ในระบบไอทีที่ซ้ำซ้อนนอกจากนี้ยังมีพนักงานสื่อสารหลายร้อยคน"
ลำดับความสำคัญอื่น ๆ ของ Makary รวมถึง:
"ไม่มีอะไรทางการเมืองเกี่ยวกับลำดับความสำคัญเหล่านี้อย่างแท้จริง" เขากล่าว "ฉันมีความมั่นใจอย่างมากในนักวิทยาศาสตร์ผู้ตรวจสอบและพนักงานที่ FDA หลายคนเพื่อช่วยให้บรรลุเป้าหมายเหล่านี้และรู้สึกตื่นเต้นที่ได้ร่วมงานกับพวกเขาเป้าหมายของฉันคือการทำความรู้จักกับพวกเขาให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้"
Makary ตั้งข้อสังเกตว่าหน่วยงานได้ดำเนินการเมื่อสัปดาห์ที่แล้วเพื่อลบสีย้อมอาหารที่ใช้ปิโตรเลียมออกจากการจัดหาอาหารของสหรัฐอเมริกา เขาคาดว่าจะมีการประกาศเพิ่มเติมในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า
เขาปัดข้อกล่าวหาเรื่องแรงกดดันทางการเมืองที่หน่วยงาน
"ฉันรับผิดชอบต่อการตัดสินใจ 100% ที่ FDA ไม่มีใครอยู่เหนือฉันหรือจะตัดสินใจเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์" Makary กล่าวเพิ่มเลขานุการสุขภาพและบริการมนุษย์ เกี่ยวกับวัคซีน Covid, Makary เน้นถึงความต้องการข้อมูลใหม่โดยเฉพาะอย่างยิ่งตอนนี้ที่คนส่วนใหญ่มีภูมิคุ้มกันบางอย่าง "วันนี้มีภูมิคุ้มกันของประชากรในวงกว้างและคำถามใหญ่ก็ให้ประโยชน์หรือไม่หากไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับสูตรใหม่และผลิตภัณฑ์ "สิ่งเหล่านี้เป็นผลิตภัณฑ์วัคซีนใหม่ไม่ใช่การช็อตไข้หวัดใหญ่ที่พยายามและเป็นจริงซึ่งมีมาประมาณ 80 ปี" Makary กล่าวเสริม "ถ้าเรามีการศึกษาแสดงให้เห็นว่า Covid boosters ช่วยให้ผู้คนออกจากโรงพยาบาลในวันนี้มันสามารถเพิ่มอัตราการดูดซึมวัคซีน covid ต่ำอย่างมีนัยสำคัญที่เรามีในวันนี้" สำหรับความกังวลเกี่ยวกับขวัญกำลังใจต่ำที่หน่วยงาน Makary ยอมรับปัญหาที่ผ่านมา "มีเรื่องเล่าในอดีตและปัจจุบันมากมายบางเรื่องที่มีการหมุนทางการเมืองการบรรยายเพียงอย่างเดียวที่ไม่เป็นความจริงคือขวัญกำลังใจนั้นยอดเยี่ยมมาก่อน" เขาอธิบาย "ตอนนี้เรากำลังสร้างวัฒนธรรมเพื่อสร้างการทำงานเป็นทีมมากขึ้น 2025 ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ ที่มา: Healthday โพสต์แล้ว : 2025-05-02 06:00 มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณอ่านเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
คำหลักยอดนิยม