Ủy viên FDA: Không tổ chức lại lớn, chỉ là cải cách thông minh
Thứ năm, ngày 1 tháng 5 năm 2025- dr. Marty Makary vừa kết thúc cuộc phẫu thuật cuối cùng của mình tại Johns Hopkins khi anh bước vào một trong những vai trò mạnh mẽ nhất trong sức khỏe cộng đồng Mỹ.
Bây giờ, với tư cách là ủy viên mới của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), anh ta không lãng phí thời gian để lập biểu đồ một khóa học mới cho cơ quan.
Trong một độc quyền Phỏng vấn với bác sĩ và nhà văn dr. Jeremy Faust Khi thay thế, Makary đã mở ra về những tuần đầu tiên của mình trong công việc, tầm nhìn của anh ấy cho tương lai, và tại sao anh ấy tin rằng FDA không cần một cuộc đại tu đầy đủ để cung cấp hướng dẫn và giám sát nhanh hơn và đáng tin cậy hơn. Thay vào đó, anh ta muốn tập trung vào các cải cách đơn giản, như loại bỏ thuốc nhuộm tổng hợp khỏi nguồn cung cấp thực phẩm, sử dụng công nghệ hiện đại hơn và giữ cho khoa học độc lập khỏi ngành công nghiệp.
Makary cũng chia sẻ mối quan tâm về việc mất bao lâu để các loại thuốc mới xuất hiện trên thị trường.
Ông đặt câu hỏi về các hệ thống lỗi thời làm chậm sự chấp thuận của Trí tuệ nhân tạo y tế (AI) và cho phép các tiêu chuẩn kiểm tra thấp hơn cho các nhà sản xuất thuốc nước ngoài.
"Niềm tin của tôi là FDA có thể hiện đại hóa nếu chúng ta thách thức các giả định sâu sắc và cách làm truyền thống," Makary giải thích. "Để làm như vậy, chúng tôi phải duy trì hai nguyên tắc hướng dẫn cơ bản - khoa học tiêu chuẩn vàng và lẽ thường."
Ông nói rằng ông đang đánh giá nhu cầu nhân sự và cố gắng giải quyết những hậu quả không lường trước được.
"Cơ quan cũng đã trở nên đầy rẫy với các dịch vụ trùng lặp vì văn hóa im lặng," ông nói. "Chúng tôi đã có hàng trăm nhân viên với 'chiến lược' hoặc 'chiến lược' trong danh hiệu công việc của họ, nhiều CIO, và một số văn phòng du lịch. Một số lĩnh vực chất thải lớn nhất nằm trong các hệ thống CNTT trùng lặp. Cũng có hàng trăm nhân viên truyền thông."
Một vài ưu tiên khác của Makary bao gồm:
"Không có gì chính trị theo nghĩa đen về bất kỳ ưu tiên nào trong số này", ông nói. "Tôi rất tự tin vào nhiều nhà khoa học, thanh tra và nhân viên tại FDA để giúp thực hiện các mục tiêu này và rất hào hứng khi làm việc với họ. Mục tiêu của tôi là làm quen với nhiều người trong số họ có thể."
Makary lưu ý rằng cơ quan này đã hành động vào tuần trước để loại bỏ tám thuốc nhuộm thực phẩm dựa trên dầu mỏ khỏi nguồn cung cấp thực phẩm của Hoa Kỳ. Ông hy vọng nhiều thông báo hơn trong vài tuần tới.
Ông đã loại bỏ các cáo buộc về áp lực chính trị tại cơ quan.
"Tôi chịu trách nhiệm cho 100% các quyết định được đưa ra tại FDA. Không ai ở trên tôi đã hoặc sẽ đưa ra quyết định về sản phẩm", Makary nói, thêm thư ký dịch vụ sức khỏe và dịch vụ con người Trên vắc-xin covid, Makary nhấn mạnh sự cần thiết của dữ liệu mới hơn, đặc biệt là bây giờ hầu hết mọi người đều có một số khả năng miễn dịch. "Đây là những sản phẩm vắc-xin mới, không phải là cúm cúm đã thử và đã xuất hiện trong 80 năm," Makary nói thêm. "Nếu chúng tôi đã có một nghiên cứu cho thấy rằng những người tăng cường covid giúp mọi người ra khỏi bệnh viện ngày hôm nay, nó có thể làm tăng đáng kể tỷ lệ hấp thu vắc -xin covid thấp mà chúng ta có ngày nay." "Có nhiều câu chuyện trong quá khứ và hiện tại, một số có spin chính trị. 2025 Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân. Nguồn: Healthday Đã đăng : 2025-05-02 06:00 Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên. Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.Đọc thêm
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Từ khóa phổ biến