FDA ล่าช้าการอนุมัติขั้นสุดท้ายของวัคซีน Novavax Covid

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย drugs.com.

โดย I. Edwards Healthday Reporter

วันศุกร์ที่ 4 เมษายน 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ชะลอการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบของ Novavax's

คาดว่าจะมีการตัดสินใจภายในวันที่ 1 เมษายน แต่ตอนนี้หน่วยงานบอกว่าต้องการข้อมูลเพิ่มเติมก่อนที่จะก้าวไปข้างหน้า

novavax ช็อตมีอยู่แล้วภายใต้การใช้งานฉุกเฉิน แต่การอนุมัติจาก FDA เต็มรูปแบบจะช่วยให้วัคซีนสามารถใช้อย่างกว้างขวางมากขึ้นและสามารถให้ความมั่นใจมากขึ้นกับผู้ที่มองหาตัวเลือกนอกเหนือจากวัคซีน mRNA ที่มีอยู่ CNN รายงาน

ความล่าช้า dovetails กับการเคลื่อนไหวโดยฝ่ายนิติบัญญัติพรรครีพับลิกันอย่างน้อยเจ็ดรัฐ บางคนตาม pfizer href = "https://www.drugs.com/moderna-covid-19-vaccine.html"> Moderna

“ ณ วันอังคารที่ 1 เมษายนเราได้ตอบสนองต่อคำขอข้อมูลทั้งหมดขององค์การอาหารและยาทั้งหมดและเราเชื่อว่า [แอปพลิเคชันใบอนุญาตทางชีววิทยาของเรา] พร้อมสำหรับการอนุมัติ” โนวาเวทกล่าวในแถลงการณ์เสริมว่าแอปพลิเคชัน“ รวมถึงข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่แข็งแกร่ง

“ เรามั่นใจว่าวัคซีนที่ได้รับการยอมรับอย่างดีของเราเป็นทางเลือกสำคัญสำหรับวัคซีน mRNA COVID-19 สำหรับสหรัฐอเมริกา” โนเว็กซ์เพิ่ม

ความล่าช้าเกิดขึ้นเนื่องจากองค์การอาหารและยากำลังอยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงความเป็นผู้นำ dr Scott Steele เพิ่งได้รับการขนานนามว่าเป็นผู้อำนวยการฝ่ายวัคซีนของ FDA หลังจากดร. ปีเตอร์เครื่องหมาย Robert F. Kennedy Jr. ซึ่งเกิดขึ้นท่ามกลางการระบาดของโรคหัดอันตราย

โฆษกของ HHS กล่าวกับ CNN ว่า“ กระบวนการตรวจสอบอิสระของ FDA สำหรับวัคซีน Novavax เช่นเดียวกับวัคซีนทั้งหมดขึ้นอยู่กับการรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ใช่การพิจารณาทางการเมือง

สำนักงานกดขององค์การอาหารและยาก็ถูกวางไว้ในการบริหารงานในสัปดาห์นี้ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ การปฏิเสธความรับผิดชอบ: ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-04-05 00:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม