Az FDA kiterjeszti az Omnipod 5 inzulin adagoló rendszer jóváhagyását a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekre

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

A Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

2024. augusztus 27., KEDD – Hétfőn az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyta az Insulet Omnipod 5 inzulinadagoló rendszert a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára. Ez az első ilyen rendszer, amelyet a betegség elterjedtebb formájában szenvedők használhatnak.

Az FDA először 2022-ben hagyta jóvá a rendszert, amely szükség szerint automatikusan beállítja az inzulinadagolást az 1-es típusú cukorbetegség esetén. Az Insulet Omnipod 5 inzulinadagoló rendszerének jóváhagyásakor a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára az FDA azt mondta, hogy a kiürítés "egy olyan új lehetőséget biztosít, amely képes automatizálni sok ilyen manuális feladatot [a vércukorszint nyomon követését és kezelését], ami potenciálisan csökkenti a vele való együttélés terheit. krónikus betegség."

"Az FDA régóta együttműködik a cukorbeteg közösséggel annak érdekében, hogy hozzáférést biztosítson a cukorbetegség kezeléséhez szükséges további lehetőségekhez és rugalmasságokhoz" - mondta Michelle Tarver, M.D., az FDA Eszközök és Radiológiai Egészségügyi Központ ügyvezető igazgatója a kiterjesztett használat. "Az FDA elkötelezte magát amellett, hogy előmozdítsa az olyan új készülék-innovációt, amely javíthatja az olyan krónikus betegségekben szenvedők egészségét és életminőségét, amelyek napi karbantartást igényelnek, mint például a cukorbetegség."

Insulet tapssal fogadta a kiterjesztett jóváhagyást.

"A mai bejelentés jelentős mérföldkövet jelent a könnyen használható, betegközpontú technológia biztosításában a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére" - mondta Jim Hollingshead, az Insulet vezérigazgatója a sajtóközlemény.

Az új rendszerrel a hordható termék akár három napig folyamatos inzulinadagolást biztosít anélkül, hogy tűt kellene kezelni. Az Omnipod 5 folyamatos glükózmonitorral együttműködve napi injekciók és ujjszúrások nélkül szabályozza a vércukorszintet.

A kiterjesztett felhasználás jóváhagyása során az FDA áttekintette egy 289, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 18 éves és idősebb személy bevonásával végzett klinikai vizsgálat adatait 13 héten keresztül. Az önkéntesek vércukorszintje javult, és ez a javulás minden demográfiai csoportban megfigyelhető volt. A nemkívánatos események általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, köztük hiperglikémia, hipoglikémia és bőrirritáció.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-08-28 10:28

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak