FDA ขยายการอนุมัติระบบการนำส่งอินซูลิน Omnipod 5 เพื่อรวมผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Physician’s Briefing Staff HealthDay Reporter

วันอังคารที่ 27 สิงหาคม 2024 -- เมื่อวันจันทร์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติระบบนำส่งอินซูลิน Insulet Omnipod 5 สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 โดยเป็นระบบแรกสำหรับการใช้งานโดยผู้ที่มีรูปแบบของโรคที่แพร่หลายมากขึ้น

FDA ลงนามในระบบนี้เป็นครั้งแรก ซึ่งจะปรับการส่งอินซูลินโดยอัตโนมัติตามความจำเป็นสำหรับโรคเบาหวานประเภท 1 ในปี 2022 ในการอนุมัติระบบการจัดส่งอินซูลิน Omnipod 5 ของ Insulet สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 FDA กล่าวว่าการอนุมัติ "ให้ทางเลือกใหม่ที่สามารถทำให้งานที่ต้องทำเองหลายอย่างโดยอัตโนมัติ (การติดตามและจัดการระดับน้ำตาลในเลือด) อาจช่วยลดภาระในการใช้ชีวิตร่วมกับสิ่งนี้ โรคเรื้อรัง"

"FDA ทำงานร่วมกับชุมชนโรคเบาหวานมายาวนานเพื่อให้มั่นใจว่าสามารถเข้าถึงทางเลือกเพิ่มเติมและความยืดหยุ่นในการจัดการโรคเบาหวาน" นพ.มิเชลล์ ทาร์เวอร์ รักษาการผู้อำนวยการศูนย์ FDA สำหรับอุปกรณ์และสุขภาพรังสีวิทยา กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ที่ประกาศ ขยายการใช้งาน "FDA มุ่งมั่นที่จะพัฒนานวัตกรรมอุปกรณ์ใหม่ๆ ที่สามารถปรับปรุงสุขภาพและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคเรื้อรังที่ต้องดูแลรักษาในแต่ละวัน เช่น โรคเบาหวาน"

Insulet ปรบมือให้กับการอนุมัติที่ขยายออกไป

"การประกาศในวันนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการนำเสนอเทคโนโลยีที่ใช้งานง่ายและเน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางสำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2" Jim Hollingshead ซีอีโอของ Insulet กล่าวในบริษัท ข่าวประชาสัมพันธ์

ด้วยระบบใหม่ ผลิตภัณฑ์ที่สวมใส่ได้สามารถจัดส่งอินซูลินได้ต่อเนื่องสูงสุด 3 วันโดยไม่จำเป็นต้องจับเข็ม Omnipod 5 ทำงานร่วมกับเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดอย่างต่อเนื่องเพื่อจัดการระดับน้ำตาลในเลือดโดยไม่ต้องฉีดยาทุกวันและไม่ต้องทิ่มนิ้ว

ในการอนุมัติการขยายการใช้ FDA ได้ตรวจสอบข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกกับผู้ป่วย 289 รายที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 เป็นเวลา 13 สัปดาห์ การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของอาสาสมัครดีขึ้น และการปรับปรุงเหล่านี้พบได้ในทุกกลุ่มประชากร เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยทั่วไปมีระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง และรวมถึงภาวะน้ำตาลในเลือดสูง ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ และการระคายเคืองผิวหนัง

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-08-28 10:28

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม