La FDA étend l'indication pédiatrique de Rinvoq

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Par Lori Solomon HealthDay Reporter

VENDREDI 21 juin 2024 – La Food and Drug Administration des États-Unis a élargi les indications du Rinvoq (upadacitinib) pour inclure désormais les patients pédiatriques (âgés de 2 ans et plus) atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) et d'arthrite psoriasique (RPs). ).

Rinvoq est indiqué chez les patients pédiatriques présentant une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (TNF). De plus, Rinvoq LQ, une nouvelle solution orale basée sur le poids, est disponible pour ces patients pédiatriques.

L'indication élargie est basée sur les données pharmacocinétiques de 51 patients atteints d'AJIp avec polyarthrite active et les données de sécurité de 83 patients atteints d'AJIp avec polyarthrite active. Aux doses recommandées, les expositions plasmatiques à l'upadacitinib chez les patients pédiatriques atteints d'AJIp et de RP devraient être comparables à celles observées chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde et de RP, sur la base d'une modélisation et d'une simulation pharmacocinétique de population.

"Patients pédiatriques atteints d'AJIp. et le PSA peuvent être gravement limités dans leur capacité à accomplir les tâches physiques quotidiennes et à participer aux activités quotidiennes. Comprendre leurs besoins aujourd'hui et connaître la probabilité de maladie à l'âge adulte souligne la nécessité d'options de traitement supplémentaires », Aarat Patel, M.D., du Bon Secours. Centre de rhumatologie de l'hôpital St. Mary de Richmond, en Virginie, a déclaré dans un communiqué. "Le fait de disposer d'une option de traitement pour les patients qui ne répondent pas bien à un inhibiteur du TNF répond à un besoin de la communauté des soins de santé, des patients et de leurs familles."

Une approbation élargie de Rinvoq a été accordée à AbbVie.

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Source : HealthDay

Publié : 2024-06-22 07:15

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